Bula — LAMOTRIGINA

Este medicamento é usado para tratar crises epiléticas convulsivas parciais e crises generalizadas. Também previne episódios de depressão e alterações de humor em pacientes adultos com transtorno bipolar.

A lamotrigina age nas células nervosas do cérebro, bloqueando a liberação de substâncias que causam ataques epiléticos. Dessa forma, reduz a frequência e intensidade das crises.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida a qualquer componente da fórmula. Crianças menores de 2 anos não devem usar este medicamento.

Sempre use conforme orientação do seu médico. O comprimido pode ser mastigado, dissolvido em água ou engolido inteiro. Pode ser tomado com ou sem alimentos, uma ou duas vezes ao dia. Seu médico começará com uma dose baixa e aumentará gradualmente. Nunca tome mais do que o prescrito. Não divida ou fracionize o comprimido. Para epilepsia em adultos e adolescentes acima de 12 anos: dose usual entre 100 mg e 700 mg por dia. Para crianças de 2 a 12 anos: dose depende do peso corporal, geralmente entre 1 mg e 10 mg por quilograma, até máximo de 400 mg por dia. Para transtorno bipolar em adultos: dose usual entre 100 mg e 400 mg por dia.

Se esquecer de uma dose, tome assim que se lembrar, a menos que faltem menos de 4 horas para a próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se precisar parar o medicamento, faça isso gradualmente com orientação do médico.

Efeitos muito comuns: dor de cabeça, erupções na pele. Efeitos comuns: agressividade, irritabilidade, cansaço, sonolência, insônia, tontura, tremor, enjoo, vômito. Efeitos incomuns: falta de coordenação dos movimentos, visão dupla, visão turva, sensibilidade aumentada à luz solar. Efeitos raros: erupções cutâneas graves (Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson). Efeitos muito raros: reações alérgicas graves, alterações no sangue, problemas no fígado, meningite asséptica (inflamação das membranas do cérebro com febre, vômito, dor de cabeça, rigidez na nuca e sensibilidade à luz), linfoistiocitose hemofagocítica (síndrome grave com febre, erupção cutânea, problemas neurológicos, aumento do fígado e baço). Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Em caso de ingestão de quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Sintomas de superdose incluem movimentos oculares involuntários, falta de coordenação, perda de consciência, convulsões e coma. O tratamento é feito com cuidados de suporte no hospital.

Antes de usar, informe seu médico se tem problemas nos rins ou fígado, se já desenvolveu erupção cutânea com lamotrigina ou outro medicamento para epilepsia/transtorno bipolar, ou se já teve meningite com este medicamento. Se você tem origem asiática (principalmente chinês Han ou tailandês) e possui a variante genética HLA-B*1502, converse com seu médico antes de usar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois pode provocar crises epiléticas. Este medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas e acidentes. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Observe sinais de depressão, comportamento suicida ou ideias de se ferir e procure médico imediatamente se isso ocorrer. O medicamento pode interferir em testes de drogas na urina, causando resultados falso positivos. Avise ao laboratório que está usando este medicamento. Contém aspartamo (edulcorante). Não use sem conhecimento do médico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Alguns medicamentos podem afetar como este funciona ou aumentar efeitos colaterais: fenitoína, primidona, fenobarbital (para epilepsia), risperidona (para transtornos mentais), valproato, carbamazepina (para epilepsia e transtorno bipolar), rifampicina (antibiótico), medicamentos para HIV (lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir), paracetamol (para febre e dor), contraceptivos hormonais e terapias de reposição hormonal. Se usa contraceptivos hormonais, seu médico pode precisar ajustar a dose. Informe sobre alterações no ciclo menstrual. Este medicamento é um inibidor fraco de uma enzima que pode interferir com o metabolismo do folato em tratamentos prolongados. Não use com outras formulações contendo lamotrigina sem orientação médica.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Se notar mudanças no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica, a menos que o médico considere que o benefício para a mãe justifique o risco ao feto. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou logo após. Se está amamentando, informe seu médico. O uso durante a amamentação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Registro ANVISA: 1.0525.0073. Medicamento similar equivalente. Venda sob prescrição com retenção de receita. Comprimido branco a quase branco, redondo, plano com borda chanfrada em ambos os lados. Disponível em embalagens de 7, 30 ou 60 comprimidos conforme a dosagem. Siga rigorosamente a orientação do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento.