Bula — GLICOSE MONOIDRATADA, CLORETO DE SÓDIO, LACTATO DE SÓDIO, CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

Este medicamento é usado para pacientes com insuficiência renal crônica (quando os rins não funcionam bem) que fazem diálise peritoneal automatizada. A diálise peritoneal é um tratamento que remove substâncias tóxicas e metabólicas que normalmente seriam eliminadas pelos rins. Também ajuda a regular o equilíbrio de líquidos e sais minerais no corpo. Em alguns casos, pode ser usado para tratar certos desequilíbrios de água e sais no corpo ou intoxicações por venenos e drogas.

A diálise peritoneal funciona introduzindo um fluido especial na cavidade abdominal através de um cateter (tubo fino). Este fluido contém glicose e sais minerais em concentrações adequadas. As substâncias tóxicas presentes em alta concentração no sangue atravessam a membrana peritoneal (uma membrana que reveste o abdômen) e passam para o fluido de diálise. A glicose no fluido cria uma pressão osmótica que ajuda a remover o excesso de água do corpo. Após um tempo determinado, o fluido é drenado pela máquina de diálise, levando consigo as substâncias tóxicas e o excesso de água.

Não use este medicamento se você tem: síndrome de má-absorção de glicose-galactose; acidose láctica severa (acúmulo perigoso de ácido no sangue); problemas mecânicos que impedem a diálise peritoneal funcionar ou aumentam risco de infecção; perda da função peritoneal ou aderências extensas (cicatrizes) que prejudiquem o funcionamento da membrana peritoneal. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Se você tem alergia conhecida a produtos de milho ou amido de milho, informe seu médico.

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente dentro da cavidade peritoneal (abdômen), nunca pela veia. A dose, frequência e duração do tratamento devem ser prescritas pelo seu médico conforme suas necessidades. Você deve receber treinamento adequado em um programa supervisionado por médico. Normalmente, pacientes fazem 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia, com volumes de 2,0 a 2,5 litros. A solução deve ser aquecida a 37°C (temperatura corporal) usando apenas calor seco, como almofada térmica. Nunca aqueça em água ou micro-ondas. Use técnica asséptica (limpa) durante todo o procedimento. Inspecione a bolsa antes de usar: não use se estiver turva, com vazamentos, com matéria particulada ou com prazo vencido.

Em caso de dúvidas sobre o que fazer se esquecer de usar este medicamento, procure orientação do seu médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista imediatamente.

Os efeitos colaterais podem incluir: infecções (peritonite - inflamação do peritônio), diminuição ou aumento do volume de sangue, desidratação, alterações nos níveis de potássio, sódio e cloreto no sangue, diminuição de cálcio no sangue, pressão arterial baixa ou alta, falta de ar, vômitos, diarreia, náusea, prisão de ventre, dor abdominal, inchaço abdominal, desconforto abdominal, reações de pele como coceira, erupções cutâneas, dor nos músculos, espasmos musculares. Em casos raros, pode ocorrer peritonite esclerosante encapsulante (endurecimento do peritônio). Se notar qualquer reação suspeita, interrompa a infusão imediatamente, drene a solução e procure seu médico.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você suspeitar de uma superdosagem ou uso incorreto, procure imediatamente seu médico ou serviço de emergência.

Use com cuidado se você tem problemas abdominais como ruptura da membrana peritoneal, anomalias congênitas, trauma abdominal, tumores abdominais, infecção na parede abdominal, hérnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia, diverticulite frequente, doença inflamatória ou isquêmica do intestino, rins policísticos grandes ou outras condições que comprometam a integridade abdominal. Também use com cuidado se tem enxerto aórtico recente ou doenças pulmonares graves. Mantenha registro do balanço hídrico e controle seu peso regularmente para evitar desidratação ou excesso de líquido. Se você é diabético, seus níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina pode precisar ser ajustada. Seus níveis de eletrólitos (bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio, fosfato) devem ser avaliados periodicamente. Use técnica asséptica desde o início até o fim do procedimento. Se desenvolver peritonite, antibióticos apropriados serão prescritos. Durante a diálise peritoneal podem ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas. Este medicamento contém glicose e deve ser usado com cautela por diabéticos. Contém 3034,48 mg de sódio por litro - se você faz dieta com restrição de sal ou toma medicamento para pressão arterial, consulte seu médico. Pacientes com doença renal terminal podem ter efeitos que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

A concentração sanguínea de medicamentos que podem ser removidos por diálise pode ser reduzida durante o tratamento. Nenhum estudo formal de interação foi realizado com Dianeal PD-2. Se você toma glicosídeos cardíacos (medicamentos para o coração), seus níveis de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente. Potássio não foi incluído nas soluções Dianeal PD-2 devido ao risco de aumento de potássio no sangue. Em casos de potássio normal ou baixo, cloreto de potássio pode ser adicionado (até 4 mEq/L) apenas sob orientação médica. Insulina pode ser adicionada para pacientes diabéticos - estudos mostram que não há interferência com a absorção de insulina. Heparina mostrou compatibilidade em estudos in vitro. Vários antibióticos demonstraram estabilidade com o produto (anfotericina B, ampicilina, azlocilina, cefapirina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona, ciprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazole, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolida, mezlocilina, miconazol, moxifloxacina, nafcilina, ofloxacina, penicilina G, piperacilina, teicoplanina, ticarcilina, tobramicina e vancomicina). Porém, aminoglicosídeos não devem ser misturados com penicilinas. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de adicionar qualquer medicamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde este medicamento em sua embalagem original, em local seco e protegido da luz, em temperatura ambiente entre 15-30°C. O congelamento pode ocorrer em temperaturas abaixo de 0°C. Se congelado, não dobre ou manipule a bolsa. Deixe descongelar naturalmente em temperatura ambiente e agite vigorosamente antes de usar. O prazo de validade é de 16 meses a partir da data de fabricação. Sempre confira o prazo de validade antes de usar. Não use medicamento com prazo vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade mas notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.