Bula — dicloridrato de daclatasvir

Este medicamento é usado para tratar a infecção crônica pelo vírus da hepatite C em adultos. Funciona em pacientes que nunca receberam tratamento ou que já foram tratados antes. Também é indicado para pessoas com cirrose do fígado, para quem recebeu transplante de fígado ou para quem tem hepatite C e HIV ao mesmo tempo. O daclatasvir sempre deve ser usado junto com outros medicamentos para hepatite C, conforme orientação do seu médico.

O daclatasvir reduz a quantidade de vírus da hepatite C no seu corpo e ajuda a eliminar o vírus do sangue. A hepatite C é uma doença causada pelo vírus HCV que pode se tornar crônica. Com o tempo, pode inflamar o fígado, deixá-lo cicatrizado (fibrose) e evoluir para cirrose, onde o fígado para de funcionar direito e podem surgir complicações graves.

Não use este medicamento se você é alérgico ao daclatasvir ou a qualquer componente da fórmula. Não use se está tomando: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina ou fenobarbital (para convulsões); rifampicina, rifabutina ou rifapentina (antibióticos para tuberculose); dexametasona sistêmica (esteroide); ou Erva-de-são-joão. Estes medicamentos diminuem o efeito do daclatasvir e o tratamento pode não funcionar. Se toma algum deles, avise seu médico imediatamente.

Tome um comprimido uma vez ao dia, conforme orientação do seu médico. Não mastigue, quebre ou abra o comprimido. Pode tomar com ou sem alimentos. O tratamento dura 12 ou 24 semanas, dependendo da sua situação de saúde, dos medicamentos que usará junto e se já recebeu tratamento para hepatite C antes. Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e doses. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose e lembrar dentro de até 20 horas do horário correto, tome a dose esquecida imediatamente e continue normalmente. Se passar mais de 20 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima no horário correto. Nunca dobre a dose. O blíster tem indicado o dia da semana para cada comprimido, mas não há diferença entre eles, então não há problema se tomar em dia diferente.

Muito comuns: anemia, redução de glóbulos brancos, falta de apetite, insônia, dor de cabeça, tosse, falta de ar, náuseas, diarreia, coceira, pele seca, queda de cabelo, erupções na pele, dores nas articulações e músculos, cansaço, sintomas de gripe, irritabilidade. Comuns: herpes nos lábios, sinusite, depressão, ansiedade, tontura, problemas de memória, visão embaçada, olhos secos, zumbido, nariz entupido, sangramento nasal, dores abdominais, constipação, vômitos, refluxo, boca seca, suores noturnos, rachaduras na pele, dor nas costas, cãibras. Incomum: enxaqueca, vermelhidão da pele. Avise seu médico se notar qualquer reação indesejada.

Se tomar mais daclatasvir do que deveria, procure um médico ou vá ao pronto-socorro imediatamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Avise seu médico se: já teve hepatite B; foi internado por problemas no fígado; está grávida ou planeja engravidar; está amamentando; toma amiodarona (para o coração); é diabético (pode ter alterações de glicose no sangue); tem cirrose avançada (precisa de monitoramento para câncer de fígado); teve câncer de fígado antes. Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura, dificuldade de concentração ou problemas de visão. Contém lactose e corantes. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Avise seu médico se toma: atazanavir, etravirina, nevirapina, efavirenz (para HIV); boceprevir ou telaprevir (para hepatite C); claritromicina, telitromicina, eritromicina (antibióticos); dabigatrana (anticoagulante); cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (antifúngicos); digoxina, amiodarona (para o coração); verapamil, diltiazem, nifedipina, anlodipino (para pressão alta); rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina, pitavastatina, pravastatina (para colesterol). O daclatasvir pode afetar outros medicamentos e vice-versa. Converse com seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use este medicamento se está grávida. Se engravidar durante o tratamento, pare imediatamente e avise seu médico. Se pode engravidar, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 5 semanas após o término. Se usar ribavirina junto, tome muito cuidado para não engravidar, pois a ribavirina prejudica o feto. Não amamente enquanto toma este medicamento, pois não se sabe se passa para o leite materno.

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Após abrir, é válido por 30 dias. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar. Guarde longe do alcance de crianças.