Dostarlimabe é um medicamento para tratar câncer endometrial recorrente ou avançado com deficiência de reparo de DNA (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H) que progrediu após tratamento com platina.
Dostarlimabe é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer endometrial recorrente ou avançado com deficiência de enzimas de reparo (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H), que progrediu durante ou após tratamento à base de platina.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
A dose recomendada é de 500 mg administrados como infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas em 4 ciclos, seguidos por 1000 mg a cada 6 semanas em todos os ciclos subsequentes. A administração deve continuar até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Dostarlimabe deve ser administrado somente por infusão intravenosa por um profissional de saúde, usando bomba de infusão por 30 minutos. Não deve ser administrado como injeção intravenosa ou em bolus. A solução diluída pode ser armazenada em temperatura ambiente até 25°C por no máximo 6 horas, ou sob refrigeração de 2°C a 8°C por não mais de 24 horas.
Reações adversas relacionadas ao sistema imune, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer em pacientes tratados com Dostarlimabe, incluindo pneumonite, colite, hepatite, endocrinopatias (hipotireoidismo, hipertireoidismo, diabetes mellitus tipo 1, insuficiência adrenal), nefrite e erupções cutâneas imunomediadas. Monitoramento contínuo é essencial.
A redução da dose não é recomendada. O atraso ou descontinuação da dose pode ser necessário com base na segurança e tolerabilidade individuais. Modificações específicas são recomendadas para gerenciar reações adversas relacionadas ao sistema imunológico e reações relacionadas à infusão.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos. Idosos: nenhum ajuste de dose em pacientes ≥65 anos, mas dados são limitados em ≥75 anos. Insuficiência renal: nenhum ajuste em leve ou moderada; dados limitados em grave. Insuficiência hepática: nenhum ajuste em leve; dados limitados em moderada ou grave.
Se houver suspeita de superdosagem, o paciente deve ser monitorado quanto a sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos, e medidas adequadas de tratamento devem ser instituídas imediatamente. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Monitorar sintomas e sinais de reações adversas relacionadas ao sistema imunológico. Avaliar hematologia e bioquímica clínica, incluindo testes hepáticos, renais e função tireoidiana no período basal e periodicamente durante o tratamento. Garantir avaliação adequada e consultas especializadas para suspeitas de reações adversas.