Medicamento indicado para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Requer estímulo sexual para ser eficaz.
Citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
Hipersensibilidade ao fármaco ou componentes da fórmula. Uso concomitante com nitratos orgânicos, nitritos orgânicos ou doadores de óxido nítrico. Coadministração com estimuladores da guanilato ciclase (riociguate). Contraindicado para mulheres e menores de 18 anos.
Adultos: dose recomendada de 50 mg em dose única, aproximadamente 1 hora antes da relação sexual. Pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg conforme eficácia e tolerabilidade. Dose máxima: 100 mg. Frequência máxima: 1 vez ao dia. Insuficiência renal grave e insuficiência hepática: considerar 25 mg. Uso concomitante com ritonavir: máximo 25 mg em 48 horas.
Os comprimidos destinam-se à administração por via oral. Não deve ser partido, aberto ou mastigado. Administrar quando necessário, aproximadamente 1 hora antes da relação sexual.
Em estudos com doses únicas de até 800 mg, os eventos adversos foram semelhantes aos observados com doses inferiores, mas com maior taxa de incidência e gravidade. Medidas gerais de suporte devem ser adotadas conforme necessário. A diálise renal não acelera o clearance da sildenafila. Em caso de intoxicação, ligar para 0800 722 6001.
Avaliação cardiovascular é necessária antes do tratamento. Existe risco cardíaco associado à atividade sexual. Foram relatados eventos cardiovasculares graves incluindo infarto do miocárdio, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular e AIT. Neuropatia óptica isquêmica anterior não-arterítica (NAION) foi raramente relatada. Em caso de perda repentina da visão, interromper uso e consultar médico imediatamente. Cautela com α-bloqueadores. Cautela em pacientes com retinite pigmentosa, distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa. Cautela em pacientes com deformações anatômicas do pênis ou condições predisponentes ao priapismo. Ereções prolongadas e priapismo foram relatados. Se persistir por mais de 4 horas, procurar atendimento médico imediatamente. Diminuição repentina ou perda de audição foram raramente relatadas. Não dirigir ou operar máquinas até conhecer a reação ao medicamento.
Muito comuns: cefaleia, rubor. Comuns: tontura, sonolência, visão embaçada, distúrbios visuais, cianopsia, taquicardia, palpitação, ondas de calor, hipotensão, congestão nasal, náusea, dispepsia. Incomuns: convulsão, síncope, dor ocular, fotofobia, fotopsia, cromatopsia, hiperemia ocular, ofuscamento visual, epistaxe, congestão dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico, vômitos, dor no abdômen superior, boca seca, rash cutâneo, mialgia, dor nas extremidades. Raras: hipersensibilidade, rinite, edema ocular, inchaço ocular, olho seco, astenopia, visão de halo, xantopsia, eritropsia, hiperemia conjuntival, irritação ocular, edema de pálpebra, fechamento da garganta, secura nasal, edema nasal, hipoestesia oral.
Citrato de sildenafila não está indicado para o uso em mulheres. Não foi encontrado efeito teratogênico ou diminuição da fertilidade em estudos com animais. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas e lactantes.
Como tonturas e alterações na visão foram relatadas em ensaios clínicos, os pacientes devem estar cientes de como reagem à sildenafila antes de dirigir ou operar máquinas.