Bula — CLORIDRATO DE DULOXETINA

Este medicamento é indicado para tratar: depressão (Transtorno Depressivo Maior), dor nos nervos causada por diabetes, fibromialgia (dor muscular crônica), dor crônica nas costas, dor no joelho por desgaste em pessoas com mais de 40 anos e ansiedade generalizada (preocupação e nervosismo excessivos que duram pelo menos 6 meses).

O medicamento pertence a uma classe de antidepressivos que aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro, substâncias que melhoram o humor, reduzem a dor e diminuem a ansiedade. Começa a agir cerca de 6 horas após tomar, ou entre 6 a 10 horas se tomado com alimento. Se tomado à tarde, pode levar 3 horas a mais para começar a agir.

Não use este medicamento se você é alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer componente da cápsula. Não use se está tomando medicamentos chamados IMAO (como tranilcipromina ou moclobemida) ou parou de tomar há menos de 14 dias, pois pode causar efeitos graves ou perigosos. Não é indicado para menores de 18 anos.

Tome por via oral, com ou sem alimento. Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Para depressão: comece com 60mg uma vez ao dia (ou 30mg durante uma semana, depois aumente para 60mg). Dose máxima: 120mg por dia. Para dor nos nervos diabéticos: 60mg uma vez ao dia. Para fibromialgia: comece com 30mg uma vez ao dia durante uma semana, depois 60mg uma vez ao dia. Para dor nas costas ou joelho: comece com 30mg uma vez ao dia durante uma semana, depois até 120mg por dia. Para ansiedade: comece com 30mg uma vez ao dia durante uma semana, depois 60mg uma vez ao dia (máximo 120mg).

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem tontura, sonolência, náusea, boca seca, constipação, diarreia, fadiga e dificuldade de concentração. Efeitos mais graves podem incluir pensamentos suicidas (especialmente em jovens menores de 25 anos), aumento da pressão arterial, sangramento anormal, síndrome serotoninérgica (agitação, tremor, confusão, aumento dos batimentos cardíacos), convulsões e baixos níveis de sódio no sangue. Procure ajuda médica imediatamente se notar comportamento anormal, agitação, agressividade ou pensamentos de suicídio.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Disque Intoxicação (0800 722 6001). Leve a embalagem do medicamento consigo para informar o que foi ingerido.

Avise seu médico se tem histórico de mania, convulsões, glaucoma, problemas nos rins ou fígado, pressão alta, doença cardíaca ou tendência a sangramento. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura e sonolência. Não beba álcool, pois pode aumentar o risco de problemas no fígado. Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de usar. O medicamento contém sacarose, portanto diabéticos devem ter cautela. Contém corantes que podem causar reações alérgicas. Monitoramento de pensamentos suicidas é importante, especialmente nos primeiros meses de tratamento. Familiares devem observar mudanças no comportamento, irritabilidade, agressividade ou sinais de suicídio.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Não use com IMAO ou outros antidepressivos (fluoxetina, paroxetina) sem orientação médica. Cuidado ao usar com medicamentos que afetam a coagulação (anticoagulantes, anti-inflamatórios), medicamentos para dor (tramadol), medicamentos para enxaqueca (triptanos), lítio, linezolida ou Erva de São João. Medicamentos que afetam o fígado podem aumentar o risco de efeitos colaterais. Antiácidos podem afetar a absorção. Consulte seu médico ou farmacêutico sobre interações com seus medicamentos.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Se notar mudanças no aspecto do medicamento antes do vencimento, consulte o farmacêutico.

Não interrompa o tratamento abruptamente, pois pode causar sintomas desagradáveis como náusea, tontura, dor de cabeça, cansaço, formigamento, vômito, irritabilidade, pesadelos, insônia, diarreia, ansiedade, suor excessivo e dor muscular. Quando precisar parar o medicamento, o médico deve reduzir a dose gradualmente (geralmente reduzindo pela metade). Converse com seu médico antes de interromper o tratamento.