Medicamento injetável para tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa que já foram tratadas com antiestrógenos.
O Fulvestranto é indicado para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático previamente tratadas com um antiestrógeno, independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente.
Mulheres adultas (incluindo idosas): A dose recomendada de Fulvestranto é de 500 mg, a ser administrada por via intramuscular em duas injeções de 5 mL, uma em cada nádega, no intervalo de 1 mês com uma dose adicional de 500 mg dada 2 semanas após a dose inicial. Crianças: Não é recomendado o uso em crianças ou adolescentes. Idosos: Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosas.
Este medicamento é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao Fulvestranto ou a qualquer componente da fórmula.
O Fulvestranto deve ser administrado por via intramuscular nas nádegas, por um profissional de saúde, sob supervisão médica. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente (1-2 minutos/injeção). Deve-se tomar cuidado ao administrar Fulvestranto na região dorsoglútea devido à proximidade do nervo ciático subjacente. O medicamento não deve ser misturado a outros produtos medicinais.
Muito comum (≥10%): Reações no local de administração, astenia, aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST, ALP), náusea. Comum (≥1-
O Fulvestranto é metabolizado primariamente no fígado. Deve-se ter cuidado ao usar em pacientes com insuficiência hepática, pois a depuração pode ser reduzida. Deve-se ter cuidado antes de tratar pacientes com depuração de creatinina menor que 30 mL/min ou com sangramento, trombocitopenia ou em uso de anticoagulante. É improvável que interfira na capacidade de dirigir veículos, mas astenia foi relatada durante o tratamento.
Categoria de risco na gravidez D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Estudos em animais têm mostrado toxicidade reprodutiva. O Fulvestranto é encontrado no leite de ratas em níveis significativamente maiores do que os níveis plasmáticos. O uso deve ser evitado em gestantes ou lactantes.
O Fulvestranto não inibe significativamente quaisquer isoenzimas principais do citocromo P450 (CYP) in vitro. Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores do CYP3A4. Não existem interações medicamento-medicamento conhecidas que necessitem ajuste de dose. Pode interferir em ensaios de doseamento de estradiol baseados em anticorpo.