Bula — TOSILATO DE RITLECITINIBE

Litfulo é usado para tratar alopecia areata grave, uma doença em que o sistema imunológico do corpo ataca as raízes dos cabelos, causando perda de cabelo. É indicado para pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.

O medicamento funciona bloqueando as células de defesa do corpo que atacam a raiz do cabelo. Ao fazer isso, reduz a inflamação no local onde o cabelo cresce, permitindo que ele volte a crescer normalmente.

Não use Litfulo se você: tem alergia ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula; tem infecções graves ativas, incluindo tuberculose; tem problemas graves no fígado; está grávida ou amamentando; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A dose recomendada é de 50 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Engula a cápsula inteira sem partir, abrir ou masticar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar, a menos que faltem menos de 8 horas para a próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e continue no horário regular. Nunca tome duas doses no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: diarreia (9,2%), acne (6,2%), urticária ou coceira na pele (4,6%), vermelhidão na pele (3,8%), inflamação dos folículos pilosos (3,1%) e tontura (2,3%). Menos frequentes: herpes-zóster (bolhas dolorosas na pele), diminuição de células de defesa e plaquetas, aumento de uma enzima muscular. O medicamento pode aumentar o risco de infecções graves e câncer de pele. Se apresentar tontura, não dirija nem use máquinas. Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Em estudos, o medicamento foi testado em doses até 800 mg sem toxicidades específicas. Não existe antídoto específico. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Antes de usar, seu médico deve: investigar se você tem tuberculose; fazer exame de sangue para verificar contagem de células de defesa e plaquetas; avaliar se você tem infecções crônicas ou recorrentes; verificar se você tem HIV ou hepatite; considerar seu risco de coágulos sanguíneos e problemas cardíacos; avaliar seu risco de câncer de pele. Durante o tratamento: você será monitorado para sinais de infecção; não deve receber vacinas vivas; deve usar contraceptivo eficaz se puder engravidar (durante o tratamento e 1 mês após); não deve amamentar. Se desenvolver infecção grave, o tratamento será interrompido. Não dirija se sentir tontura. O medicamento contém lactose e corantes (dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e azul brilhante).

Litfulo deve ser usado com cautela junto com alguns medicamentos como midazolam, cafeína e sumatriptano. Seu médico pode precisar ajustar a dose desses outros medicamentos. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Não use nenhum medicamento sem orientação médica.

Guarde Litfulo em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja do calor, umidade e luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar. Guarde longe do alcance de crianças. Observe o número de lote e data de validade na embalagem.