Bula — MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Este medicamento é usado para tratar alergias e inflamações em diferentes partes do corpo. Funciona bem para asma alérgica grave e rinite alérgica (alergia no nariz). Também trata problemas de pele como eczema, alergia de contato e reações a medicamentos. Nos olhos, ajuda a controlar inflamações como conjuntivite e outras inflamações internas do olho. O medicamento reduz a inflamação aguda enquanto você recebe tratamento específico para a causa da doença.

O medicamento contém dois componentes que trabalham juntos. A betametasona é um corticoide que reduz a inflamação e a reação alérgica do corpo. O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico que bloqueia as substâncias que causam alergia. Quando usados juntos, permitem usar doses menores de corticoide com resultados tão bons quanto doses maiores usadas isoladamente.

Não use este medicamento se você é alérgico a qualquer componente da fórmula. Não é indicado para menores de 2 anos, prematuros e recém-nascidos. Não use se você tem infecção por fungos em todo o corpo ou se está tomando medicamentos chamados IMAOs (inibidores da monoaminoxidase). Avise seu médico se tem herpes simples nos olhos, pois há risco de perfuração da córnea.

Siga exatamente a dose prescrita pelo seu médico. Para adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia, máximo 40mL por dia. Para crianças de 6 a 12 anos: 2,5mL, 3 vezes ao dia, máximo 20mL por dia. Para crianças de 2 a 6 anos: 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia, máximo 10mL por dia. Use o copo dosador que acompanha o medicamento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Se precisar de dose adicional, tome preferencialmente antes de dormir.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar e depois continue nos horários normais. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Reações comuns incluem sonolência leve a moderada, boca seca, nariz seco, garganta seca, problemas no estômago e intestinos, alterações nos eletrólitos do corpo, problemas de pele, alterações neurológicas e endócrinas. Reações raras podem incluir urticária, erupção na pele, choque anafilático, sensibilidade à luz, transpiração excessiva, calafrios, problemas no coração, alterações no sangue, problemas urinários e respiratórios. Informe ao seu médico qualquer reação indesejada.

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0mg/kg. Uma dose única excessiva de corticoide geralmente não causa sintomas agudos. Em superdose de anti-histamínico, podem ocorrer boca seca, pupilas dilatadas, febre, rubor facial e sintomas no estômago. Em crianças pode haver alucinações, perda de coordenação e convulsões. O tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir carvão ativado ou lavagem gástrica.

Avise seu médico se tem pressão alta, úlcera no estômago ou intestino, problemas nos rins, osteoporose, miastenia gravis, colite ulcerativa, tuberculose, glaucoma de ângulo estreito, aumento da próstata, problemas no coração ou vasos sanguíneos, ou aumento dos hormônios da tireoide. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Não seja vacinado contra varíola durante o tratamento. Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo. O medicamento pode mascarar sinais de infecção. Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares. Pode causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água, e perda de potássio. Seu médico pode recomendar dieta com pouco sal e suplementação de potássio. Pode afetar o crescimento de crianças em tratamento prolongado. Pode alterar a mobilidade e número de espermatozoides. Idosos acima de 60 anos podem ter sedação, vertigem e pressão baixa. Este medicamento pode causar doping. Contém sorbitol, benzoato de sódio (que pode causar reações alérgicas em pessoas alérgicas a ácido acetilsalicílico) e 260mg de sacarose por mL (usar com cautela em diabéticos). Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que está tomando. Com a betametasona, avise se usa fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos que reduzem potássio, digitálicos, anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos ou hormônios de crescimento. Usar com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode aumentar úlcera no estômago ou intestino. Com maleato de dexclorfeniramina, avise se usa IMAOs (podem prolongar efeitos), antidepressivos tricíclicos ou barbitúricos (aumentam sonolência). Anti-histamínicos podem reduzir a ação de anticoagulantes cumarínicos. Álcool deprime o sistema nervoso central. Corticoides podem afetar testes de infecção bacteriana. Informe ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que usa.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor a levemente amarelado, com aroma de framboesa e morango. Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.