Bula — MODAFINILA

Este medicamento é usado para melhorar a vigília (manter-se acordado) em adultos com sonolência excessiva durante o dia. É indicado para: narcolepsia (condição que causa sono incontrolável em horas inapropriadas, como durante refeições ou conversas), síndrome da apneia obstrutiva do sono (pausas respiratórias durante o sono) e distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos. Importante: este medicamento não substitui a quantidade adequada de sono. Você deve manter hábitos de sono saudáveis conforme orientação do seu médico.

A modafinila age no cérebro para aumentar o estado de vigília, ajudando você a se manter acordado. O medicamento começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após você tomá-lo.

Não use este medicamento se você: tem alergia à modafinila ou a qualquer componente da fórmula; tem pressão alta moderada a grave não controlada; tem problemas de ritmo cardíaco (arritmias); é menor de 18 anos de idade.

Sempre tome conforme orientação do seu médico. Engula o comprimido inteiro com água, não parta, abra ou mastigue. Para narcolepsia e apneia do sono: dose usual é 200mg por dia, tomada uma vez pela manhã ou dividida em duas doses (manhã e meio-dia), conforme seu médico indicar. Para distúrbio do sono em trabalho de turnos: 200mg por dia, tomada cerca de 1 hora antes do turno começar. Idosos podem usar doses menores. Se tiver problemas graves nos rins ou fígado, a dose usual é 100mg por dia. Siga rigorosamente os horários, doses e duração indicados pelo seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Mas se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se apresentar: dificuldade repentina para respirar ou inchaço no rosto, boca ou garganta; erupções na pele ou coceira (especialmente em todo o corpo); bolhas ou descamação da pele; úlceras na boca, nariz ou genitais; alterações na saúde mental como mudanças de humor, pensamentos anormais, agressão, hostilidade, esquecimento, confusão, extrema felicidade, hiperatividade, ansiedade, depressão, pensamentos suicidas ou psicose. Efeitos muito comuns: dor de cabeça. Efeitos comuns: tontura, sonolência, cansaço, insônia, alteração dos batimentos cardíacos, dor no peito, rubor, boca seca, perda de apetite, náusea, dor no estômago, indigestão, diarreia, constipação, fraqueza, dormência ou formigamento nas mãos ou pés, visão embaçada. Efeitos incomuns: dor nas costas, pescoço, músculos ou articulações, cãibras, tremor, vertigem, dificuldade de movimento, sintomas de alergia nasal, tosse aumentada, asma, falta de ar, acne, sudorese, alterações na pressão sanguínea, batimento cardíaco lento ou irregular, dificuldade para engolir, inchaço na língua, úlceras na boca, gases intestinais, refluxo, apetite aumentado, alterações de peso, sede, alterações no paladar, vômito, enxaqueca, problemas na fala, aumento de açúcar no sangue, aumento de colesterol, inchaço nas mãos ou pés, interrupção do sono, sonhos anormais, perda de apetite sexual, sangramento nasal, dor de garganta, sinusite, alteração da visão, secura nos olhos, alteração na urina, aumento da frequência urinária, alterações menstruais, alterações nos glóbulos brancos. Dependência: embora raro, este medicamento pode causar dependência em tratamentos de longo prazo, especialmente em pessoas com histórico de abuso de drogas ou álcool.

Se você tomar mais comprimidos do que o indicado, pode sentir mal-estar, agitação, desorientação, confusão, excitação, dificuldade para dormir, diarreia, alucinações (ver coisas que não existem), dor no peito, alteração na velocidade dos batimentos cardíacos ou aumento da pressão sanguínea. Em caso de superdosagem, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se você tem: problemas no coração ou pressão alta (seu médico fará verificações regulares); doença no fígado ou rins (pode precisar de dose reduzida); depressão, baixa autoestima, ansiedade, psicose, mania, transtorno bipolar ou outro transtorno psiquiátrico; histórico de abuso de álcool ou drogas. Este medicamento pode causar reações alérgicas graves na pele, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia. Se notar manchas, bolhas ou feridas na pele, inchaço nos lábios, olhos ou garganta, falta de ar, dificuldade para engolir ou rouquidão, procure emergência imediatamente. Alterações comportamentais: algumas pessoas relataram comportamento agressivo ou pensamentos suicidas. Avise seu médico imediatamente se ficar deprimido, agressivo, hostil ou tiver pensamentos suicidas. Peça a familiares ou amigos para ajudar a observar mudanças no seu comportamento. Alterações neurológicas: pode causar tontura, dificuldade de raciocínio, problemas de movimento ou visão embaçada. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e reação podem estar prejudicadas. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas e acidentes. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames periódicos. Não se sabe se prejudica o feto; apenas seu médico pode avaliar risco/benefício. Mulheres em idade fértil devem conversar com o médico sobre contraceptivos adequados durante e até 2 meses após o tratamento, pois este medicamento pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais (pílulas, implantes, DIU, adesivos). Não use se grávida sem orientação médica. Durante amamentação, use apenas com avaliação e acompanhamento do médico. Este medicamento pode causar doping. Contém lactose (menos de 0,25g por comprimido) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Evite ingerir álcool durante o tratamento. Este medicamento apresenta potencial para dependência em tratamento de longo prazo; seu médico reavaliarão regularmente a necessidade de manutenção.

Avise seu médico se usa: medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital); contraceptivos hormonais (pílulas, implantes, DIU, adesivos) - você pode precisar de outros métodos contraceptivos; omeprazol (para refluxo, indigestão ou úlceras); medicamentos para depressão ou ansiedade (amitriptilina, citalopram, fluoxetina, diazepam); pílulas para dormir; medicamentos para coagulação (varfarina - seu médico monitorará); ciclosporinas (para rejeição de órgãos ou artrite); antirretrovirais para HIV (inibidores da protease); medicamentos para pressão alta ou coração (antagonistas de canais de cálcio como anlodipino, verapamil, ou betabloqueadores como propranolol); medicamentos para colesterol (estatinas como atorvastatina, sinvastatina); qualquer outro medicamento, inclusive sem prescrição. Evite álcool durante o tratamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto; se mudou, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.