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Bula — FLUNITRAZEPAM

Princípio ativo: FLUNITRAZEPAM
Forma farmacêutica: Comprimido revestido 1 mg
Fabricante: EMS SIGMA PHARMA LTDA

Medicamento para tratar insônia de curta duração. Ajuda a adormecer rapidamente e a dormir melhor durante a noite.

Para que serve

Este medicamento é usado para tratar insônia por um período curto. Ele ajuda pessoas que têm dificuldade para adormecer, que acordam várias vezes durante a noite ou que acordam muito cedo. O medicamento só deve ser usado quando o problema de sono é grave e está afetando muito a qualidade de vida.

Como funciona

ROHYDORM pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos. Ele funciona acalmando o cérebro e o sistema nervoso, fazendo você adormecer rapidamente e dormir profundamente. Além disso, reduz a ansiedade, relaxa os músculos e diminui a atividade mental e motora. Porém, isso também pode afetar sua memória e reflexos.

Contraindicações

Não use ROHYDORM se você: é alérgico a benzodiazepínicos ou a qualquer componente do medicamento; tem problemas graves nos pulmões; tem apneia do sono (quando você para de respirar durante o sono); tem problemas graves no fígado; tem miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular); é criança; tem intolerância à lactose ou problemas raros de absorção de glicose-galactose.

Como usar

Tome o comprimido por via oral com um pouco de líquido (sem álcool) imediatamente antes de se deitar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. A dose recomendada para adultos é de 0,5 a 1 mg por dia. Em casos especiais, pode chegar a 2 mg. Comece sempre com a menor dose. O tratamento deve durar o mínimo possível, geralmente de alguns dias até 4 semanas no máximo. Nunca parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você esquecer de tomar o medicamento, não tome a dose perdida depois. Apenas tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome o dobro da dose para compensar a que perdeu. Se tiver sintomas de abstinência, procure seu médico imediatamente.

Efeitos colaterais

Os efeitos mais comuns são: sonolência durante o dia, dor de cabeça, tontura, falta de atenção, falta de coordenação dos movimentos, fraqueza muscular e cansaço. Esses efeitos geralmente desaparecem com o tempo. Outros efeitos possíveis incluem: perda de memória, visão dupla, reações alérgicas na pele, inchaço na face ou garganta, pressão baixa, depressão, comportamento estranho ou agressivo, alucinações, problemas para urinar e quedas. Se você notar qualquer reação indesejada, informe seu médico.

Superdosagem

Se você ou alguém tomar mais medicamento do que o recomendado, procure imediatamente o pronto-socorro. Os sintomas de superdose incluem: sonolência extrema, falta de coordenação, dificuldade para falar, movimentos oculares involuntários, ausência de reflexos, parada respiratória, pressão muito baixa e até coma. O médico pode fazer lavagem do estômago, usar carvão ativado ou dar um antídoto. Leve a embalagem ou bula do medicamento com você. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Cuidados e advertências

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação está prejudicada. Evite beber álcool enquanto toma este medicamento, pois aumenta muito os efeitos colaterais perigosos. Tenha cuidado se tem histórico de abuso de álcool ou drogas. O uso prolongado pode causar dependência física e psíquica. Ao parar o medicamento, a dose deve ser reduzida gradualmente sob supervisão médica, pois parar de repente pode causar sintomas de abstinência como dor de cabeça, dores musculares, ansiedade, tremores, confusão e insônia. Idosos têm maior risco de quedas e fraturas. Se está grávida, suspeita estar grávida ou quer engravidar, informe seu médico. Não use durante a amamentação. Se tem problemas no fígado, rins ou pulmões, informe seu médico para ajustar a dose.

Interações medicamentosas

ROHYDORM pode interagir com vários medicamentos. Informe seu médico se está tomando: outros medicamentos para dormir ou ansiedade, antidepressivos, medicamentos para dor forte (opioides), medicamentos para epilepsia, antialérgicos que causam sono, medicamentos para pressão alta ou arritmia cardíaca, medicamentos antifúngicos, medicamentos para HIV, medicamentos para colesterol alto, antibióticos, medicamentos para ácido estomacal ou qualquer outro medicamento. O uso com opioides é especialmente perigoso e pode causar morte. Álcool aumenta muito os efeitos perigosos do medicamento.

Armazenamento

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Guarde longe do alcance de crianças. Se notar qualquer mudança na aparência do comprimido (que deve ser branco, redondo e liso), consulte o farmacêutico antes de usar.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 24 de maio de 2026