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Bula — HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Princípio ativo: HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Forma farmacêutica: Comprimido sublingual 5mg
Fabricante: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Medicamento para tratar insônia (dificuldade para dormir). Contém zolpidem, que age no cérebro para ajudar você a adormecer.

Para que serve

Lune SL é usado para tratar insônia, ou seja, dificuldade para dormir. Pode ser usada para insônia ocasional (que acontece de vez em quando), passageira (que dura pouco tempo) ou crônica (que dura muito tempo).

Como funciona

O medicamento contém uma substância chamada zolpidem que age nos centros do sono localizados no cérebro, ajudando você a adormecer. Geralmente começa a fazer efeito entre 30 minutos e 3 horas após tomar.

Contraindicações

Você NÃO deve usar Lune SL se: tem alergia ao zolpidem ou a qualquer componente do medicamento; tem problemas graves no fígado; tem problemas graves de respiração; já teve comportamento de sonambulismo (caminhar dormindo) ao usar zolpidem ou medicamentos similares; é criança ou adolescente menor de 18 anos. Atenção: se você tem fenilcetonúria, este medicamento contém fenilalanina.

Como usar

Coloque o comprimido debaixo da língua imediatamente antes de deitar e deixe dissolver completamente. Não mastigue, parta ou abra o comprimido. Para adultos menores de 65 anos: 1 comprimido (5mg) uma vez ao dia. Para adultos com 65 anos ou mais, ou com problemas no fígado: 1 comprimido (5mg) uma vez ao dia. O tratamento deve durar o menor tempo possível, normalmente não ultrapassando 4 semanas. Siga exatamente as orientações do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se esquecer de tomar, use apenas na noite seguinte. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais

Efeitos comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia piorada, perda de memória. Efeitos menos comuns: alucinações, agitação, pesadelos, confusão, irritabilidade. Efeitos raros: nervosismo, agressividade, comportamento inadequado, sonambulismo, fraqueza muscular, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, coceira, vermelhidão na pele, aumento de enzimas do fígado. Se sentir qualquer efeito indesejado, avise seu médico ou farmacêutico.

Superdosagem

Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a recomendada, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Sintomas de superdosagem podem incluir perda de consciência ou coma.

Cuidados e advertências

Use com cuidado se tem: apneia do sono (parada da respiração durante o sono), fraqueza muscular, problemas no fígado ou respiração. Não dirija veículos ou opere máquinas no dia seguinte ao uso, pois pode ter sonolência. Durma 7-8 horas após tomar. Evite álcool e bebidas alcoólicas. Não use durante gravidez sem orientação médica. Não use durante amamentação. Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos. Não interrompa o tratamento abruptamente, pois pode causar sintomas de abstinência como dor de cabeça, ansiedade, agitação e insônia de rebote. Reduzir a dose gradualmente sob orientação médica. Risco de dependência aumenta se usar acima da dose recomendada ou por mais tempo que o indicado, especialmente se tem histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.

Interações medicamentosas

NÃO combine com álcool ou bebidas alcoólicas, pois aumenta a sonolência e o risco de acidentes. Cuidado ao usar com: antipsicóticos, outros medicamentos para dormir, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos fortes, medicamentos para epilepsia, anestésicos e anti-histamínicos, pois podem aumentar a depressão do sistema nervoso. Medicamentos que inibem enzimas do fígado (como cetoconazol, fluvoxamina, ciprofloxacino) podem aumentar os efeitos do zolpidem. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha longe do alcance de crianças. Se notar mudanças no aspecto do comprimido antes do vencimento, consulte o farmacêutico.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 27 de maio de 2026