Bula — Ramelteona

Este medicamento é usado para tratar a insônia, especialmente quando você tem dificuldade para pegar no sono. Ele ajuda você a adormecer mais facilmente.

O medicamento é um sedativo que promove o sono. Ele começa a fazer efeito dentro de 30 minutos após a ingestão, ajudando seu corpo a relaxar e a dormir.

Não use este medicamento se você: tem alergia conhecida à ramelteona ou a qualquer componente; está tomando fluvoxamina (medicamento para depressão); teve reação alérgica grave anterior com este medicamento; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome 1 comprimido (8 mg) por via oral 30 minutos antes de dormir. Não parta ou mastigue o comprimido. Não tome durante ou logo após refeições com muito gordura. Após tomar, limite suas atividades àquelas necessárias para se preparar para dormir. Use por no máximo 5 semanas, a menos que seu médico recomende continuar. Se a insônia não melhorar em 7-10 dias, converse com seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra para compensar. Apenas tome o medicamento no próximo horário normal de dormir, 30 minutos antes de ir para a cama.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): dor de cabeça, sonolência, tontura, náuseas, cansaço, piora da insônia. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): prisão de ventre, mal-estar, erupção na pele. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): aumento de prolactina no sangue causando diminuição do interesse sexual, dificuldade para engravidar, menstruação irregular ou ausência de menstruação, produção de leite sem estar amamentando. Reações alérgicas graves também foram relatadas. Informe seu médico se apresentar pensamentos suicidas, comportamentos anormais, pesadelos ou alucinações.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, os principais sintomas são sonolência, mal-estar, tontura, dor abdominal e dor de cabeça. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. O tratamento inclui medidas de suporte, lavagem gástrica se necessário, e monitoramento dos sinais vitais. A hemodiálise não é eficaz para este medicamento.

Avise seu médico se você tem depressão, doença mental, pensamentos suicidas, problemas pulmonares ou respiratórios. Este medicamento pode causar reações alérgicas graves com inchaço de língua ou garganta e dificuldade para respirar - procure emergência se isso ocorrer. Você pode se levantar da cama sem estar totalmente acordado e fazer atividades que não lembrará depois (dirigir, comer, falar ao telefone, ter relações sexuais, andar dormindo) - risco maior se beber álcool. Pode causar pensamentos e comportamentos anormais, incluindo piora da depressão e pensamentos suicidas. Pode diminuir testosterona e aumentar prolactina. Não dirija nem opere máquinas após tomar, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. No dia seguinte ainda pode estar sonolento. Contém dióxido de titânio que pode causar reações alérgicas. Não use sem conhecimento do médico. Não é recomendado para crianças e adolescentes. Não use em apneia do sono grave. Não use em insuficiência hepática grave. Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica. Não é recomendado durante amamentação.

Não beba álcool enquanto estiver usando este medicamento. Não tome com outros medicamentos que causam sonolência ou com fluvoxamina. Use com cuidado se estiver tomando: quinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino), rifampicina, cetoconazol, fluconazol, donepezila ou doxepina. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto; se estiver vencido ou alterado, consulte o farmacêutico.