Bula — HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

STILNOX CR é usado para tratar insônia aguda ou transitória (de curta duração) em pessoas que têm dificuldade para adormecer ou para manter o sono durante a noite. O medicamento é indicado para uso por um período curto de tempo.

O STILNOX CR contém uma substância chamada zolpidem que age nos centros do sono localizados no cérebro. Essa ação ajuda você a adormecer mais facilmente. O medicamento começa a agir rapidamente, por isso deve ser tomado no momento em que você vai deitar na cama.

Não use STILNOX CR se você: tem alergia ao zolpidem ou a qualquer componente do medicamento; tem dificuldade respiratória severa ou aguda; tem problemas graves no fígado; é criança ou adolescente (menores de 18 anos); já apresentou comportamentos estranhos durante o sono após tomar este medicamento; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome o comprimido com água, por via oral, imediatamente antes de deitar ou já na cama. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Tome apenas uma dose por noite. Adultos menores de 65 anos: 2 comprimidos (12,5 mg) por dia. Adultos com 65 anos ou mais e pacientes debilitados: 1 comprimido (6,25 mg) por dia. Pacientes com problemas no fígado: 1 comprimido (6,25 mg) por dia. O tratamento deve ser o mais curto possível: insônia ocasional de 2 a 5 dias; insônia transitória de 2 a 3 semanas. Não ultrapasse 4 semanas de uso contínuo. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar, mas apenas se tiver pelo menos 6 horas disponíveis para dormir. Se o tempo for menor que isso, pule a dose e tome normalmente no dia seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns: dor de cabeça e sonolência. Efeitos comuns: tontura, problemas de memória, dificuldade de atenção, ansiedade, atraso nos movimentos, desorientação, problemas visuais. Efeitos incomuns: falta de equilíbrio, formigamento, tremor, contrações musculares involuntárias, alteração do paladar, vermelhidão nos olhos, visão embaçada, vertigem, zunido nos ouvidos, palpitações, agitação, agressividade, sonambulismo, depressão, alucinações, confusão, pesadelos, alteração do humor. Efeitos raros: redução da consciência, problemas de fala, alteração da libido. Efeitos muito raros: dependência do medicamento. Efeitos desconhecidos: inchaço repentino da pele ou mucosas, comportamentos estranhos durante o sono, delirium, acessos de raiva, comportamento inadequado. Se apresentar comportamentos estranhos durante o sono, sonambulismo ou qualquer reação grave, interrompa o uso e procure seu médico imediatamente.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. Leve a embalagem do medicamento com você para que o médico saiba exatamente o que foi ingerido.

Avise seu médico se você: tem apneia do sono (interrupção da respiração durante o sono); tem miastenia gravis (fraqueza muscular); já apresentou sonambulismo ou comportamentos estranhos durante o sono; tem problemas respiratórios; tem depressão ou tendências suicidas; tem histórico de abuso de álcool ou drogas; tem síndrome do QT longo (problema cardíaco); está grávida ou amamentando; está em idade fértil e pode engravidar. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Não beba álcool enquanto usar este medicamento. Não use outros medicamentos psicoativos sem orientação médica. O medicamento pode causar quedas e acidentes. Guarde em local seguro, longe de crianças e de pessoas que possam usar indevidamente. Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica, pois pode causar sintomas de abstinência como dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, agitação, confusão e irritabilidade. O medicamento pode causar dependência, especialmente se usado por mais de 4 semanas. Contém lactose e corantes (dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho). Não doe sangue durante o tratamento com doses altas deste medicamento.

Não beba álcool enquanto usar STILNOX CR, pois aumenta o efeito sedativo e prejudica a capacidade de dirigir e operar máquinas. Avise seu médico se está usando: antipsicóticos, outros hipnóticos ou sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos (opioides), medicamentos para epilepsia, anestésicos, anti-histamínicos, fluvoxamina, ciprofloxacino, cetoconazol, Erva de São João ou rifampicina. O uso de STILNOX CR com opioides aumenta o risco de sedação excessiva, dificuldade respiratória, coma e morte. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem orientação médica.

Guarde STILNOX CR em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alguma alteração de aspecto. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico. O comprimido é redondo, biconvexo (duas superfícies curvadas) e de cor rosa, com a gravação ZMR em uma face.