Bula — NICOTINA

NICOTINELL é usado para ajudar pessoas que querem parar de fumar. O medicamento alivia e previne os sintomas desagradáveis que aparecem quando a pessoa deixa de fumar, como vontade intensa de fumar, irritabilidade, ansiedade, insônia e dificuldade de concentração. O adesivo funciona melhor quando faz parte de um programa completo para parar de fumar.

NICOTINELL reduz significativamente a vontade de fumar, especialmente aquela vontade forte que aparece logo ao acordar. O adesivo libera nicotina lentamente através da pele, ajudando a controlar a vontade de fumar e permitindo que você fume menos cigarros durante o dia. A nicotina no adesivo substitui a nicotina que você receberia dos cigarros.

Não use NICOTINELL se você é alérgico à nicotina ou a qualquer componente do adesivo. O medicamento não deve ser usado por crianças menores de 12 anos ou por pessoas que não fumam. Se você tem doença do coração (incluindo ataque cardíaco recente, batimentos irregulares, pressão alta difícil de controlar), problemas graves nos rins ou fígado, convulsões, úlcera ativa no estômago, problemas na tireoide ou diabetes que usa insulina, converse com seu médico antes de usar, pois pode ser necessário acompanhamento especial.

Aplique um adesivo uma vez por dia, sempre no mesmo horário, preferencialmente pela manhã. Escolha uma área da pele seca, limpa, sem pelos e sem irritação (peito, costas, braço ou quadril). Abra o envelope cortando na linha pontilhada, retire o adesivo com cuidado e remova o filme protetor. Cole o adesivo inteiro na pele (não corte) e pressione com a palma da mão por 10 a 20 segundos para garantir que fique bem aderido. Troque o local de aplicação a cada dia, esperando pelo menos 7 dias antes de usar o mesmo local novamente. O adesivo pode ser removido antes de dormir (após 16 horas de uso) se atrapalhar o sono, colocando um novo ao acordar. Para fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia: use 21 mg por 6 semanas, depois 14 mg por 2 semanas, depois 7 mg por 2 semanas. Para fumantes que fumam até 10 cigarros por dia: use 14 mg por 6 semanas, depois 7 mg por 2 semanas. O tratamento total deve durar 10 semanas (8 semanas para fumantes leves). Você pode continuar usando por mais tempo se sentir necessidade. Lave as mãos após aplicar o adesivo. Você pode tomar banho, nadar ou usar chuveiro normalmente.

Se você esquecer de trocar o adesivo no horário habitual, troque-o assim que lembrar e continue o tratamento normalmente. Não coloque dois adesivos para compensar o esquecimento. Se tiver dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Os efeitos mais comuns são reações no local onde o adesivo é colado, como vermelhidão leve, coceira, ardor ou formigamento. Essas reações geralmente desaparecem em até 48 horas. Outros efeitos que podem ocorrer incluem: náuseas, vômitos, dor de cabeça, tontura, tremores, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, falta de ar, tosse, dor de garganta, nervosismo, desconforto no estômago, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, boca seca, aumento da transpiração, dores nas articulações e músculos, cansaço e fadiga. Alguns desses sintomas podem estar relacionados à síndrome de abstinência do cigarro e não ao medicamento. Se os efeitos forem muito incômodos ou não desaparecerem, pare de usar o adesivo e converse com seu médico. Reações alérgicas graves (aperto no peito, erupção cutânea, tontura) são raras, mas se ocorrerem, remova o adesivo imediatamente e procure ajuda médica.

Não há relatos de superdose com o uso correto do medicamento. Se houver superdose acidental, os sintomas podem incluir alterações dos batimentos cardíacos, palidez, suor frio, salivação excessiva, vômitos, dor abdominal, diarreia, dor de cabeça, tontura, tremores e confusão. Em casos graves podem ocorrer convulsões e problemas respiratórios. Se suspeitar de superdose, remova o adesivo imediatamente, lave a pele com água (sem usar sabão, pois aumenta a absorção) e procure ajuda médica urgentemente. Se uma criança ingerir ou abrir um adesivo, remova-o e procure o hospital imediatamente. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Você deve parar de fumar completamente enquanto usa NICOTINELL. Não fume, não inale e não mastigue tabaco durante o tratamento. Se tiver lesões de pele, reações graves ou resistentes no local de aplicação (vermelhidão intensa, coceira ou inchaço) ou reação cutânea generalizada (urticária ou manchas avermelhadas), descontinue o uso e procure o médico. Não use o adesivo durante ressonância magnética. Se tem diabetes, monitore seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência, pois pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou medicamentos. Se toma medicamentos regularmente para asma ou depressão, avise seu médico que vai parar de fumar, pois pode ser necessário ajustar as doses. Se tem úlceras gástricas ou esofagite, converse com seu médico. Adolescentes entre 12 e 17 anos devem ser acompanhados por médico e não devem ultrapassar 10 semanas de tratamento. Idosos podem usar normalmente. Se estiver grávida, tente parar de fumar sem o adesivo. Se não conseguir, use apenas sob acompanhamento médico. Se está amamentando, tente parar sem o adesivo primeiro. Se não conseguir, use apenas sob acompanhamento médico, pois a nicotina passa para o leite materno. Não corte o adesivo. Nunca use mais de um adesivo por vez. Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Não há interações clinicamente importantes entre NICOTINELL e outros medicamentos. Entretanto, quando você para de fumar e usa NICOTINELL, pode ser necessário revisar as doses de alguns medicamentos que você toma regularmente, como antialérgicos, medicamentos para o coração ou medicamentos que atuam no sistema nervoso central. Converse com seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, especialmente se toma medicamentos com tarja vermelha (prescrição médica).

Guarde NICOTINELL em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o adesivo apresenta alguma mudança de aspecto. Se notar algo diferente e ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance de crianças e animais domésticos.