Paracetamol

Comprimido Efervescente: Alívio da dor de intensidade leve a moderada, incluindo dor de cabeça, enxaqueca, dor músculo esquelética, cólicas menstruais, dor de garganta, dor de dente, dor pós-procedimentos odontológicos, dor e febre após vacinação, e dor de osteoartrite. Comprimido Revestido: Redução da febre e alívio temporário de dores leves a moderadas em adultos, tais como dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e dismenorréia. Suspensão Oral: Redução da febre e alívio temporário de dores leves a moderadas em bebês e crianças, tais como dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta. Gotas: Redução da febre e alívio temporário de dores leves a moderadas em adultos e crianças. Comprimido Mastigável: Redução da febre e alívio temporário de dores leves a moderadas. Pó para Preparação: Alívio da dor de cabeça, febre e dores no corpo associados à gripe.

Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro componente da fórmula. Não usar qualquer outro produto que contenha paracetamol. Comprimido Revestido e Pó para Preparação: Contraindicado para menores de 12 anos. Pó para Preparação: Não deve ser utilizado em pacientes com doença no fígado ou rins. Categoria B: Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Comprimido Efervescente: 1 a 2 comprimidos dissolvidos em água a cada 4 ou 6 horas, máximo 8 comprimidos em 24 horas. Comprimido Revestido (500mg): 1 a 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia. Comprimido Revestido (750mg): 1 comprimido 3 a 5 vezes ao dia. Dose máxima diária: 4000mg. Suspensão Oral: Crianças abaixo de 12 anos: 10 a 15 mg/kg/dose a cada 4-6 horas, máximo 5 administrações em 24 horas. Gotas: Crianças abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até 35 gotas por dose. Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas 3 a 5 vezes ao dia, máximo 275 gotas (4000mg) em 24 horas. Comprimido Mastigável: Peso 22-31kg: 2 comprimidos; 32-42kg: 3 comprimidos; 43kg ou mais: 4 comprimidos. Máximo 4g em 24 horas. Pó para Preparação: Maiores de 18 anos: 1 envelope a cada 4 horas, máximo 6 envelopes por dia. De 12 a 18 anos: 1 envelope a cada 6 horas, máximo 4 envelopes por dia.

Comprimido Efervescente: Dissolver em pelo menos meio copo com água (100ml). Comprimido Revestido: Administrar por via oral com líquido, independentemente das refeições. Não partir, abrir ou mastigar. Suspensão Oral: Usar seringa dosadora ou copo-medida conforme concentração. Gotas: Inclinar frasco a 90°, gotejar quantidade recomendada. Não administrar diretamente na boca. Comprimido Mastigável: Dissolver na boca ou mastigar individualmente antes de engolir. Pó para Preparação: Dissolver em água quente ou chá quente. Tomar enquanto quente.

Não usar junto com outros medicamentos contendo paracetamol, álcool ou em caso de doença grave do fígado. Pacientes com doenças renais, hepáticas, que façam uso regular de álcool, abaixo do peso ou desnutridos devem consultar médico. Comprimido Efervescente contém 427mg de sódio por comprimido (854mg por dose de 2 comprimidos) e 62,5mg de sorbitol. Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem usar. Muito raramente foram relatadas sérias reações cutâneas como pustulose generalizada exantemática aguda, síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Descontinuar ao primeiro sinal de erupção cutânea ou hipersensibilidade. Usuários crônicos de álcool podem apresentar risco aumentado de doenças hepáticas com superdose. Gravidez (Categoria B): Usar apenas sob orientação médica, em períodos curtos e com menor dose efetiva. Lactação: Paracetamol é excretado no leite materno, mas não em quantidade clinicamente significativa quando usado nas doses recomendadas. Não há contraindicação para mulheres amamentando.

Muito raramente foram relatadas sérias reações cutâneas, tais como pustulose generalizada exantemática aguda, síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Pacientes com estado de glutationa esgotada podem apresentar risco aumentado de acidose metabólica. Sintomas de acidose metabólica incluem: respiração rápida, profunda e difícil, sensação de mal-estar (náusea e vômito), perda de apetite.

Não usar junto com outros medicamentos que contenham paracetamol. Não usar com álcool. O álcool (etanol) tanto induz quanto inibe competitivamente a CYP2E1. Estudos demonstraram que consumidores assíduos de bebidas alcoólicas tratados com dose diária máxima recomendada de paracetamol (4000mg por dia) durante 2 a 5 dias não apresentaram evidência de efeitos hepáticos. Estudo recente em consumidores assíduos que ingeriam entre uma e três bebidas alcoólicas por dia mostrou que paracetamol 4000mg por dia durante 10 dias não resultou em hepatotoxicidade.

Categoria B: Estudos em animais não demonstraram risco fetal, porém não há estudos controlados em mulheres grávidas. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Resultados de estudos epidemiológicos indicam que paracetamol, quando administrado conforme recomendações, não afeta adversamente a gestante ou o feto. Quando administrado à mãe em doses terapêuticas, paracetamol atravessa a placenta passando para a circulação fetal em 30 minutos após ingestão. No feto, é efetivamente metabolizado por conjugação com sulfato. Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, administração deve ser feita por períodos curtos. Paracetamol é excretado no leite materno, porém quando usado nas doses recomendadas, não é excretado em quantidade clinicamente significativa. Não há contraindicação do uso para mulheres que estão amamentando.