Bula — Paracetamol, fosfato de codeína hemi-hidratado

Este medicamento é usado para aliviar dores de intensidade moderada a forte, como as causadas por: pancadas, entorses e luxações; recuperação após cirurgias; extração de dentes; dores nos nervos; dores nas costas; dores nas articulações e problemas similares.

O medicamento contém dois analgésicos que trabalham juntos: o paracetamol e a codeína. A codeína é um opioide que age no sistema nervoso para reduzir a sensação de dor, enquanto o paracetamol potencializa esse efeito, proporcionando alívio mais eficaz das dores leves a intensas.

Não use este medicamento se você: tem alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou qualquer componente do medicamento; é criança menor de 12 anos; é adolescente de 12 a 18 anos com dor (codeína não é recomendada); foi submetido a cirurgia de amígdalas ou adenoides e tem menos de 18 anos; é metabolizador ultrarrápido de codeína (conversa rápida demais da codeína em morfina, causando risco de overdose); está amamentando; tem doença hepática grave; tem problemas respiratórios graves como asma severa ou apneia do sono; tem pressão intracraniana elevada ou lesão na cabeça.

Dose usual: 1 comprimido a cada 4 horas. Para dores mais intensas em adultos: 2 comprimidos a cada 6 horas. Máximo de 8 comprimidos por dia. Máximo diário: 240mg de codeína e 4000mg de paracetamol. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Tome a dose assim que lembrar, desde que respeite o intervalo entre as doses e não ultrapasse a dose máxima diária recomendada. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro da dose para compensar.

Efeitos muito comuns: problemas no estômago e intestinos, tontura, sonolência. Efeitos comuns: náusea, vômito, constipação. Efeitos raros: reação alérgica, inchaço da garganta, dificuldade para respirar, depressão respiratória, coceira, erupção na pele, dor de cabeça, agitação. Efeitos muito raros: dano no fígado, dor abdominal, dificuldade de digestão. Se apresentar qualquer reação indesejada, informe seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Se tomar mais do que o recomendado, procure atendimento médico imediatamente. Sinais de overdose incluem: sonolência extrema, confusão, respiração superficial, parada cardíaca, convulsões, pressão baixa, falta de ar, vômito, dor abdominal. A superdose de paracetamol pode causar dano grave ao fígado. Atendimento médico rápido é fundamental, mesmo que não apresente sintomas aparentes.

Atenção: Este medicamento pode causar dependência física ou psicológica com uso prolongado. Use apenas pelo tempo recomendado pelo médico. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura e prejudicar sua capacidade de reação. Não beba álcool enquanto estiver usando este medicamento. Avise seu médico se: tem problemas no fígado ou rins; usa medicamentos para depressão ou ansiedade; tem apneia do sono; é usuário crônico de álcool; está grávida ou amamentando; tem asma ou alergia a sulfitos. Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, especialmente em asmáticos. Não use com outros produtos que contenham paracetamol. Se os sintomas persistirem ou piorarem, interrompa e consulte um médico.

Avise seu médico se está tomando: outros analgésicos opioides; benzodiazepínicos ou sedativos; medicamentos para depressão (ISRSs, ISRSNs, antidepressivos tricíclicos); medicamentos para enxaqueca (triptanos); medicamentos que afetam a serotonina; inibidores de MAO; medicamentos para convulsões; relaxantes musculares; medicamentos para afinar o sangue (varfarina); antibiótico flucloxacilina. O uso concomitante com depressores do sistema nervoso central pode causar depressão respiratória grave. Não use sem orientação médica se estiver tomando qualquer outro medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alterações de aspecto. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico.