Bula — FENOFIBRATO

REDUCOFEN é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides (tipos de gordura) aumentados no sangue, especialmente quando outras medidas como dieta, perda de peso e atividade física não funcionaram bem. É particularmente útil quando existem fatores de risco como pressão alta ou tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso do medicamento.

O medicamento age reduzindo os níveis de colesterol ruim (LDL-C) e triglicérides no sangue, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL-C). O colesterol ruim favorece o enrijecimento de veias e artérias, aumentando o risco de problemas do coração. O colesterol bom ajuda a transportar as gorduras do corpo para o fígado, onde são eliminadas. Os efeitos começam a aparecer a partir da segunda semana de tratamento.

Não use REDUCOFEN se você tem alergia ao fenofibrato ou seus componentes, problemas graves no fígado, reações de sensibilização da pele ao sol ou luz UV durante tratamento com fibratos, inflamação do pâncreas (exceto se causada por triglicérides muito altos), doença na vesícula biliar, ou problemas graves nos rins. Também não use se tem intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose. O medicamento contém lactose.

Tome uma cápsula de REDUCOFEN 200 mg por dia, por via oral, durante o almoço ou jantar, junto com uma dieta apropriada. Engula a cápsula inteira, sem partir, abrir ou masticar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. O tratamento é de longa duração e deve ser regularmente monitorado com exames de sangue.

Se esquecer de tomar uma dose no horário estabelecido, tome-a assim que possível. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome apenas a próxima dose no horário habitual. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: elevação de homocisteína nos exames de sangue. Efeitos comuns: dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, gases, elevação de enzimas do fígado. Efeitos incomuns: dor de cabeça, formação de coágulos, inflamação do pâncreas, pedra na vesícula, manchas vermelhas na pele, coceira, urticária, dores musculares, inflamação muscular, contrações musculares, fraqueza, problemas sexuais. Efeitos raros: diminuição de células do sangue, reações alérgicas graves, inflamação do fígado, queda de cabelo, reações ao sol. Efeitos pós-comercialização: doenças pulmonares, destruição de fibras musculares, pele amarelada, complicações da vesícula, reações graves na pele, cansaço. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Poucos casos de superdosagem foram relatados e na maioria não houve sintomas. Não existe antídoto específico. Se houver suspeita de superdosagem, procure rapidamente um hospital ou serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise (filtração do sangue). Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O medicamento pode aumentar certas enzimas do fígado, geralmente de forma leve e sem sintomas, mas seu médico monitorará isso. Pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames periódicos. Inflamação do pâncreas foi reportada. Seu médico pode solicitar monitoramento da função renal. Lesões musculares, incluindo destruição de fibras musculares, foram reportadas. Procure o médico imediatamente se sentir dores musculares difusas, fadiga muscular, câimbras ou fraqueza. Risco aumentado se tem idade acima de 70 anos, problemas musculares pessoais ou familiares, problemas nos rins, problemas na tireoide ou bebe muito álcool. Evite combinar com estatinas ou outros fibratos, exceto em casos graves sob monitoramento cuidadoso. Causas secundárias de gordura alta no sangue devem ser tratadas antes. Se toma estrógenos ou contraceptivos com estrógeno, o médico deve verificar se a gordura alta é primária ou secundária. Os corantes azul brilhante e vermelho de eritrosina podem causar reações alérgicas. Não há dados sobre efeitos na fertilidade. Gravidez: Categoria C - não use sem orientação médica. Não use durante amamentação. Não recomendado para menores de 18 anos. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Tenha cautela ao usar REDUCOFEN com anticoagulantes orais (medicamentos que afluem o sangue), ciclosporina (medicamento para evitar rejeição de transplante), estatinas (outros medicamentos para reduzir gordura), glitazonas (medicamentos para diabetes), e medicamentos metabolizados por certas enzimas do fígado como fluconazol e tamoxifeno. Informe ao médico ou dentista todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso.

Guarde REDUCOFEN em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está normal - deve ser uma cápsula gelatinosa dura, azul e incolor, contendo granulado branco. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver no prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.