Medicamento injetável usado para reverter o bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio durante anestesia em pacientes acima de 2 anos.
Sugamadex Sódico é indicado para proporcionar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio em pacientes acima de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao componente ativo ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto.
O sugamadex deve ser administrado por via intravenosa em injeção única em bolo, rápida, dentro de 10 segundos, direto em uma veia ou em um cateter intravenoso já instalado. Deve ser administrado apenas por um anestesiologista ou sob sua supervisão. A dose recomendada depende do nível do bloqueio neuromuscular a ser revertido. Para adultos em reversão de rotina: 4 mg/kg quando recuperação atinge 1-2 contagens pós-tetânicas (PTC) ou 2 mg/kg quando ocorre recuperação espontânea até reaparecimento de T2. Para reversão imediata após rocurônio: 16 mg/kg. Em caso de recorrência pós-cirúrgica: repetir 4 mg/kg. Pacientes idosos, obesos e com insuficiência renal leve a moderada seguem as mesmas recomendações de adultos jovens. Não recomendado em insuficiência renal grave, recém-nascidos e lactentes menores de 2 anos.
Monitorização obrigatória da função respiratória até restauração da respiração espontânea adequada. Suporte ventilatório é obrigatório durante a recuperação. Em doses de 4 mg/kg e 16 mg/kg, pode haver prolongações transitórias de TTPa e TP(RNI). Pacientes com coagulopatias conhecidas ou em uso de anticoagulantes que recebam 16 mg/kg devem ter parâmetros de coagulação cuidadosamente monitorados. Incidência de recorrência de bloqueio neuromuscular de 0,20% em estudos clínicos. Não misturar com verapamil, ondansetrona ou ranitidina. Pode ser diluído em cloreto de sódio 0,9% para uso pediátrico. Risco raro de bradicardia relevante e casos isolados de bradicardia com parada cardíaca foram reportados.
Em estudos clínicos, foi relatado um caso de superdose acidental com 40 mg/kg sem efeitos colaterais significativos. Em estudo de tolerância, sugamadex foi bem tolerado em doses de até 96 mg/kg. Pode ser removido por hemodiálise com filtro de fluxo alto (redução de aproximadamente 70% em 3-6 horas). Em caso de intoxicação, ligar para 0800 722 6001.
Sugamadex Sódico não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados. Incompatibilidade física observada com verapamil, ondansetrona e ranitidina. Compatível com cloreto de sódio 0,9%, solução glicosada 5%, solução glicosada 2,5% em cloreto de sódio 0,45%, solução de Ringer lactato e solução de Ringer. A linha de infusão deve ser lavada adequadamente entre administrações.
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