Bula — SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Este medicamento é indicado para tratar: doenças reumáticas e problemas de pele; artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações); artrite reumatoide em crianças; lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta vários órgãos); lúpus da pele; problemas de pele causados ou piorados pela luz solar. Também é usado para tratar e prevenir malária causada por certos parasitas, incluindo o tratamento de crises agudas.

O medicamento funciona de várias formas: interfere com enzimas das células, liga-se ao DNA dos parasitas, reduz a produção de substâncias inflamatórias chamadas prostaglandinas, destrói as células dos parasitas da malária e afeta as células de defesa do corpo. Nas doenças reumáticas, ele bloqueia a interação entre antígenos e anticorpos, reduz a produção de substâncias inflamatórias e protege a cartilagem de danos.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida aos componentes da fórmula ou a medicamentos similares (derivados de 4-aminoquinolina). Não use se tem problemas visuais pré-existentes (maculopatias). Não é indicado para menores de 6 anos. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Apenas o médico pode decidir sobre o uso durante gravidez e amamentação.

Tome o medicamento durante as refeições ou com um copo de leite. Para doenças reumáticas: dose inicial de 400-800 mg diários, depois 200-400 mg diários. Para lúpus: dose inicial de 400-800 mg diários, depois 200-400 mg diários. Para artrite em crianças: máximo 6,5 mg/kg de peso por dia, até 400 mg. Para problemas de pele causados por luz: 400 mg inicialmente, depois 200 mg diários. Para malária: siga as doses específicas indicadas pelo médico. O medicamento é cumulativo e pode levar semanas ou meses para fazer efeito. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns: perda de apetite. Efeitos comuns: dor de cabeça, mudanças rápidas de humor, visão borrada (reversível). Efeitos incomuns: nervosismo, problemas na retina dos olhos. Efeitos raros ou desconhecidos: depressão da medula óssea, anemia, redução de células brancas do sangue, redução de plaquetas, reações alérgicas graves (inchaço, coceira, dificuldade respiratória), problemas psiquiátricos (depressão, alucinações, pensamentos suicidas), convulsões, problemas de coordenação e movimento, tremores, problemas renais, diminuição de açúcar no sangue. Se desenvolver erupções cutâneas graves, especialmente com bolhas ou úlceras na boca, garganta ou órgãos genitais, procure o médico imediatamente. Se notar urina escura ou sintomas psiquiátricos, procure ajuda médica.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Em caso de ingestão acidental de doses maiores que a recomendada, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Disque Intoxicação (0800 722 6001).

Avise seu médico se tem infecções crônicas inativas (hepatite B, varicela, tuberculose), pois podem piorar. Tenha cuidado se tem problemas cardíacos, histórico de ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares ou baixo nível de potássio/magnésio no sangue. O medicamento pode causar alterações perigosas no ritmo cardíaco. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT. Avise se tem miastenia (fraqueza muscular). Tenha cautela com problemas no fígado, rins, estômago, intestino, sistema nervoso ou sangue. Crianças pequenas são muito sensíveis aos efeitos tóxicos deste medicamento - guarde longe do alcance delas. O medicamento pode afetar sua visão e capacidade de dirigir. Não dirija se tiver visão borrada. Evite suco de toranja. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos, pois o medicamento pode prejudicar o feto. Pacientes em tratamento prolongado devem fazer exames de sangue periódicos e avaliação da função muscular.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Medicamentos que afetam o ritmo cardíaco (antiarrítmicos, antidepressivos, antipsicóticos, alguns antibióticos como azitromicina, claritromicina, eritromicina) podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Antiácidos e caulinos devem ser tomados com intervalo de pelo menos 4 horas. Medicamentos para fungos (itraconazol), bactérias (rifampicina), epilepsia (fenitoína, carbamazepina), colesterol (estatinas), HIV (ritonavir), transplante (ciclosporina), coágulos (dabigatran, clopidogrel), coração (digoxina, flecainida) e erva de São João podem interferir. A hidroxicloroquina pode aumentar os efeitos de insulina e medicamentos para diabetes, podendo ser necessário ajustar as doses. Evite suco de toranja.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. O comprimido pode ser partido, mas a parte não utilizada deve ser guardada na embalagem original e usada no máximo em 30 dias. Mantenha longe do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o comprimido está normal. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.