Bula — SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Este medicamento é indicado para tratar: doenças reumáticas como artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações) e artrite reumatoide juvenil em crianças; lúpus eritematoso sistêmico e discoide (doenças autoimunes que afetam a pele e outros órgãos); problemas de pele causados ou piorados pela luz solar; malária, incluindo o tratamento de crises agudas e prevenção da doença causada por diferentes tipos de parasitas (Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e cepas sensíveis de P. falciparum).

O sulfato de hidroxicloroquina funciona de várias formas: interfere com enzimas das células, liga-se ao DNA, reduz a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas), destrói as células dos parasitas causadores de malária e reduz a resposta do sistema imunológico. Nas doenças reumáticas, bloqueia a interação entre antígenos e anticorpos, reduz a produção de substâncias inflamatórias (interleucina-1) e protege a cartilagem de danos.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida aos componentes da fórmula ou a derivados de 4-aminoquinolina; se tem problemas visuais pré-existentes (maculopatias); se é menor de 6 anos. Apenas o médico pode decidir sobre o uso durante gravidez e amamentação. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração cardíaca) ou histórico de ritmo cardíaco anormal perigoso.

Tome o comprimido durante uma refeição ou com um copo de leite. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Para doenças reumáticas: dose inicial de 400-600 mg diários, reduzindo para 200-400 mg diários. Para lúpus: 400-800 mg inicialmente, depois 200-400 mg diários. Para doenças de pele sensíveis ao sol: 400 mg inicialmente, reduzindo para 200 mg diários. Para malária em adultos (prevenção): 1 comprimido de 400 mg uma vez por semana. Para malária aguda em adultos: 800 mg seguido de 400 mg após 6-8 horas e 400 mg nos 2 dias seguintes. Em crianças, as doses são calculadas pelo peso. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: perda de apetite. Efeitos comuns: dor de cabeça, mudanças rápidas de humor, visão borrada (reversível e dependente da dose). Efeitos incomuns: tontura, nervosismo, problemas na retina (doença dos olhos). Efeitos raros ou desconhecidos: depressão da medula óssea, anemia, redução de células brancas do sangue, redução de plaquetas, reações alérgicas graves (inchaço, coceira, chiado no peito), convulsões, problemas de coordenação e movimento, tremores, problemas psiquiátricos (depressão, ansiedade, alucinações, pensamentos suicidas), problemas renais, diminuição de açúcar no sangue. Erupções cutâneas graves podem ocorrer, frequentemente com úlceras na boca, garganta e órgãos genitais, precedidas por sintomas semelhantes à gripe. Se desenvolver estes sintomas, pare o medicamento e procure o médico imediatamente.

Não há informações específicas sobre superdosagem na bula. Em caso de ingestão acidental de doses muito altas, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Disque Intoxicação (0800 722 6001).

Avise seu médico se tem: infecções crônicas inativas (hepatite B, varicela, tuberculose) pois podem piorar; problemas nos olhos ou retina; problemas cardíacos, histórico de ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares ou baixo nível de potássio/magnésio no sangue; miastenia (fraqueza muscular); problemas no fígado ou rins; porfiria (doença metabólica); psoríase; deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; problemas no estômago ou intestino; problemas neurológicos ou de sangue; alergia à quinina. Pacientes em tratamento prolongado devem fazer exames de sangue periódicos e avaliação da função muscular. O medicamento pode causar problemas cardíacos graves e potencialmente fatais. Não dirija veículos ou opere máquinas se tiver visão borrada. Evite suco de toranja. Guarde longe do alcance de crianças. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico estrito e exames periódicos.

Informe seu médico se está tomando outros medicamentos, especialmente: medicamentos para ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos), antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, medicamentos antivirais (saquinavir), antifúngicos (fluconazol, itraconazol), antibióticos (moxifloxacino, azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina, espiramicina, rifampicina), medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina), medicamentos para colesterol (estatinas, genfibrozila), medicamentos para HIV (ritonavir), medicamentos para transplante (ciclosporina), medicamentos para coágulos (dabigatrana, clopidogrel), medicamentos cardíacos (digoxina, flecainida, propafenona), erva de São João (para depressão), antiácidos e caulinos (tome com intervalo de 4 horas). A hidroxicloroquina pode aumentar os efeitos de insulina e medicamentos para diabetes, podendo ser necessário ajuste de dose. Evite suco de toranja pois aumenta risco de efeitos colaterais.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar - deve ser branco, oblongo, biconvexo e com uma linha de divisão. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.

O uso durante a gravidez é desaconselhado pois pode estar associado a risco de malformações graves, exceto quando o médico considerar que os benefícios superam os riscos. Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez. Durante a amamentação, o medicamento não deve ser usado a menos que o médico considere que os benefícios superam os riscos. O medicamento passa para o leite materno em pequena quantidade (menos de 2% da dose materna). Para tratamento de malária, a amamentação é possível, mas o bebê precisará de proteção separada contra a malária. Apenas o médico pode decidir sobre o uso durante estes períodos. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar se está grávida, planeja engravidar ou está amamentando.