Bula — EVEROLIMO

TORHANZ é indicado para o tratamento de: câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (combinado com outro medicamento); tumores neuroendócrinos avançados raros no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas; câncer avançado dos rins que piorou com outros tratamentos; tumores renais benignos (angiomiolipoma) associados à Esclerose Tuberosa em maiores de 18 anos; e tumores cerebrais específicos (SEGA) associados à Esclerose Tuberosa em crianças e adultos.

TORHANZ contém everolimo, uma substância que bloqueia o crescimento de células tumorais. No câncer de mama, funciona junto com outro medicamento para reduzir o estrógeno e evitar que as células cancerosas fiquem resistentes ao tratamento. Nos tumores renais e cerebrais associados à Esclerose Tuberosa, reduz o tamanho dos tumores. No câncer de rim, impede a formação de novas células tumorais e corta o fornecimento de sangue para o tumor.

Não use TORHANZ se você é alérgico ao everolimo ou a medicamentos relacionados (sirolimo, tensirolimo) ou a qualquer componente do medicamento. Não use se tem problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose. Informe seu médico se suspeita de alergia antes de usar.

Tome TORHANZ exatamente como seu médico prescreveu, uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos. A dose usual é 10 mg diários, mas pode variar conforme sua situação. Engula os comprimidos inteiros com água, sem mastigar ou triturar. Se não conseguir engolir, pode dissolver em água (apenas para tratamento de SEGA): coloque os comprimidos em 30 mL de água, misture por 7 minutos até desmanchar e beba. Enxágue o copo com mais 30 mL de água e beba tudo. Não interrompa sem orientação médica. Não altere a dose sozinho.

Se esquecer, pode tomar até 6 horas depois do horário habitual. Se lembrar após 6 horas, pule essa dose e tome no horário normal no dia seguinte. Nunca tome dose dobrada para compensar a que esqueceu. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10%): açúcar alto no sangue, alteração do paladar, sangramento nasal, náusea, coceira, fraqueza, cansaço, anemia, inchaço em braços/mãos/pés. Comuns (1-10%): diabetes, sangramento intestinal, insuficiência renal, inflamação do pulmão. Menos comuns (0,1-1%): insuficiência cardíaca, reação alérgica grave, coágulos nas pernas, embolia pulmonar, falência renal aguda. Raros (0,01-0,1%): síndrome respiratória aguda, inchaço das vias respiratórias. Procure médico imediatamente se tiver dificuldade respirar, inchaço na face/lábios/língua, erupção cutânea grave, sinais de infecção, sangramento anormal ou problemas renais.

Se tomar mais TORHANZ do que prescrito, procure ajuda médica imediatamente ou ligue para o centro de intoxicação. Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme os sintomas apresentados.

Avise seu médico se: vai fazer cirurgia ou teve cirurgia recente (TORHANZ dificulta cicatrização); tem problemas no fígado; tem diabetes; tem infecções; teve hepatite B; está grávida, pode estar ou pode engravidar; está amamentando; vai receber vacina; vai fazer radioterapia. Você fará exames de sangue regulares para monitorar células sanguíneas, função renal e hepática, açúcar e gorduras no sangue. Não tome suco de toranja, toranja, carambola ou laranja de Sevilha (aumentam o medicamento no sangue perigosamente). Se sentir cansaço incomum, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres em idade fértil e homens devem usar contraceptivo eficaz durante e 8 semanas após o tratamento.

TORHANZ interage com vários medicamentos. Avise seu médico se toma: antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol); antibióticos (claritromicina, telitromicina, eritromicina); medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina); Erva de São João; corticosteroides (dexametasona, prednisona); anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina); medicamentos para AIDS/HIV (ritonavir, amprenavir); medicamentos cardíacos (verapamil); ciclosporina; medicamentos para pressão alta; aprepitante; midazolam. Não inicie novo medicamento sem consultar o médico que prescreveu TORHANZ. Para crianças com SEGA em anticonvulsivantes, mudanças na dose podem ser necessárias.

Guarde TORHANZ em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Se notar mudanças no aspecto do medicamento dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças. Comprimidos de 5 mg são brancos alongados com manchas e número '2' gravado. Comprimidos de 10 mg são brancos alongados com manchas e número '4' gravado.

TORHANZ é categoria D de risco na gravidez e pode prejudicar o feto. Não é recomendado durante a gravidez. Se está grávida ou suspeita estar, avise imediatamente seu médico para discutir riscos. Não amamente durante o tratamento e por 2 semanas após a última dose, pois o medicamento passa para o leite e pode prejudicar o bebê. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivo eficaz durante e 8 semanas após o tratamento. O medicamento pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.