Bula — DICLORIDRATO DE BETAISTINA

Vitalia XR é usado para tratar a Síndrome de Ménière, que causa três principais sintomas: tontura com sensação de mal-estar, náusea ou vômito; zumbido nos ouvidos; e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para tontura causada por problemas no ouvido interno que controlam o equilíbrio do corpo.

O medicamento contém betaistina, que melhora o fluxo de sangue no ouvido interno e diminui o acúmulo de pressão nessa região. Isso reduz os sintomas de tontura, náusea, vômito e zumbido. A melhora pode levar algumas semanas para aparecer, e os melhores resultados geralmente ocorrem após alguns meses de tratamento. Quando iniciado no começo da doença, pode ajudar a prevenir a progressão e a perda de audição.

Não tome Vitalia XR se você é alérgico à betaistina ou a qualquer componente do medicamento. Também não use se você tem um tumor da glândula adrenal chamado feocromocitoma. Se não tiver certeza sobre alguma dessas situações, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Tome Vitalia XR exatamente como seu médico receitou. Engula o comprimido inteiro com água, sem partir, abrir ou mastigar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia (32 mg ou 48 mg, conforme prescrito). Tente tomar no mesmo horário todos os dias para manter uma quantidade constante do medicamento no corpo e para não esquecer. Continue tomando mesmo que demore para sentir melhora. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar, tome a dose perdida em até 6 horas do horário correto. Se passarem mais de 6 horas, pule essa dose e tome a próxima no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Quando esquecer, tenha cuidado com possíveis crises de tontura e evite dirigir ou operar máquinas, pois essas atividades podem ser perigosas durante episódios de tontura.

A maioria das pessoas tolera bem o medicamento. Os efeitos colaterais mais comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes) são indigestão e sensação de mal-estar (náusea). Outros efeitos leves podem incluir vômito, dor no estômago e inchaço abdominal. Se você tiver reação alérgica (erupção na pele vermelha, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda de pressão, perda de consciência ou dificuldade de respirar), procure o hospital imediatamente. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito colateral não mencionado ou se algum efeito piorar.

Há poucos casos de superdosagem relatados. Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados como náusea, sonolência e dor abdominal com doses altas. Complicações mais sérias, como convulsões e problemas cardíacos ou pulmonares, foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente quando combinada com outros medicamentos. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Fale com seu médico antes de usar se você já teve úlcera no estômago. Não use durante a gravidez, a menos que seu médico considere necessário. Se ficar grávida enquanto toma o medicamento, pare e avise seu médico. Não amamente enquanto estiver usando Vitalia XR, a menos que seu médico autorize. O medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos. Não é provável que afete sua habilidade de dirigir, mas lembre-se que a doença em si pode causar tontura e afetar essa habilidade. Pacientes idosos e com problemas no fígado ou rins não precisam ajustar a dose. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo remédios sem receita e medicamentos à base de plantas. Anti-histamínicos podem diminuir o efeito da betaistina, e a betaistina também pode diminuir o efeito deles. Medicamentos chamados inibidores de monoaminoxidases (IMAOs), usados para depressão ou Parkinson (como selegilina), podem aumentar a quantidade de betaistina no corpo. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso.

Guarde Vitalia XR em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto; se estiver vencido ou alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.