Bula — DICLORIDRATO DE BETAISTINA

Labirin XR é indicado para tratar a Síndrome de Ménière, que causa três principais sintomas: tontura com sensação de mal-estar acompanhada de náusea ou vômito, zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Também é usado para tratar tonturas causadas por problemas no ouvido interno que controlam o equilíbrio do corpo, chamada vertigem vestibular.

O medicamento contém betaistina, que melhora o fluxo de sangue no ouvido interno e diminui o acúmulo de pressão nessa região. Isso reduz os sintomas de tontura, náusea, vômito e zumbido. A melhora pode levar algumas semanas para aparecer, e os melhores resultados geralmente ocorrem após alguns meses de tratamento. Quando iniciado no começo da doença, pode ajudar a prevenir sua progressão e a perda de audição.

Não use este medicamento se você é alérgico à betaistina ou a qualquer componente do produto. Também não use se você tem um tumor da glândula adrenal chamado feocromocitoma. Se você não tem certeza sobre alguma dessas situações, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Tome Labirin XR exatamente como seu médico receitou. Engula o comprimido inteiro com água, sem partir ou masticar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome um comprimido uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário todos os dias, antes de começar sua rotina diária. Tomar no mesmo horário ajuda a manter uma quantidade constante do medicamento no corpo e facilita lembrar de tomar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois pode levar tempo para o medicamento fazer efeito.

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a em até 6 horas do horário correto. Se passarem mais de 6 horas, pule essa dose e tome a próxima no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Quando esquecer uma dose, tenha cuidado com possíveis crises de tontura e evite atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Como todos os medicamentos, Labirin XR pode causar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Os efeitos mais comuns são indigestão e sensação de mal-estar (náusea), que ocorrem em 1% a 10% dos pacientes. Outros efeitos relatados incluem vômito, dor no estômago e inchaço abdominal. Se você tiver reação alérgica com erupção na pele vermelha e irregular, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda de pressão, perda de consciência ou dificuldade de respirar, procure seu médico ou hospital imediatamente. Informe seu médico se notar qualquer reação adversa não mencionada ou se alguma reação piorar.

Há poucos casos de superdosagem relatados. Pacientes que tomaram doses muito altas apresentaram sintomas moderados como náusea, sonolência e dor abdominal. Em casos de superdosagem intencional, especialmente combinada com outros medicamentos, podem ocorrer complicações mais sérias como convulsões e problemas cardíacos ou pulmonares. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar se você já teve úlcera no estômago. Não use durante a gravidez sem orientação médica, pois não está estabelecido se a betaistina prejudica o feto. Se ficar grávida enquanto toma o medicamento, pare e avise seu médico. Não amamente enquanto estiver tomando Labirin XR, a menos que seu médico autorize, pois não se sabe se a betaistina passa para o leite materno. O medicamento não é recomendado para menores de 18 anos. Não é provável que afete sua habilidade de dirigir ou operar máquinas, mas lembre-se que a doença em si pode causar tontura e afetar essas atividades. O medicamento contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio que podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo remédios sem receita e medicamentos à base de plantas. Anti-histamínicos podem diminuir o efeito da betaistina, e a betaistina também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos. Medicamentos chamados inibidores de monoaminoxidases (IMAOs), como selegilina, usados para depressão ou Parkinson, podem aumentar a quantidade de betaistina no corpo. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto. Se estiver dentro do prazo mas notar alguma mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.