Bula — acetato de abiraterona

Este medicamento é usado para tratar câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo. É indicado em duas situações: 1) Para pacientes com câncer de próstata avançado que não responderam bem ao tratamento hormonal anterior, com ou sem sintomas; 2) Para pacientes com câncer de próstata avançado que já receberam quimioterapia com docetaxel. Também é usado para câncer de próstata avançado recém-diagnosticado que nunca recebeu tratamento hormonal ou recebeu por menos de 3 meses. Sempre deve ser usado junto com prednisona ou prednisolona e terapia de bloqueio hormonal.

O medicamento bloqueia uma enzima que o corpo usa para produzir hormônios sexuais (androgênios) nos testículos, glândulas suprarrenais e no próprio tumor. Reduzindo esses hormônios, o medicamento desacelera o crescimento do câncer. A testosterona no sangue diminui em apenas 12 horas após a primeira dose.

Não use este medicamento se: você é mulher ou está grávida ou pode ficar grávida; você tem alergia ao acetato de abiraterona ou a qualquer componente do medicamento; você tem doença grave do fígado; você está amamentando ou doando leite materno. Este medicamento é apenas para homens.

A dose é de 2 comprimidos de 500 mg (1000 mg total) em uma única tomada por dia. Não ultrapasse esta dose. Tome o medicamento com o estômago vazio: pelo menos 2 horas depois de comer e não coma nada por 1 hora após tomar. Engula os comprimidos inteiros com água, sem partir ou mastigar. Você deve tomar prednisona ou prednisolona todos os dias junto com este medicamento. Continue o tratamento conforme orientado pelo médico até que ele indique parar.

Se esquecer de tomar a dose do dia, tome a dose normal no dia seguinte. Se esquecer por mais de um dia, converse com seu médico antes de continuar. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): inchaço nas mãos, tornozelos ou pés; potássio baixo no sangue; infecção urinária; indigestão; aumento de enzimas do fígado; sangue na urina. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): colesterol alto; pressão alta; dor no peito; batimentos cardíacos irregulares ou acelerados; fraturas. Efeitos raros mas graves: fraqueza muscular severa; ruptura de músculos; insuficiência hepática; reação alérgica grave. Procure o médico imediatamente se sentir fraqueza muscular, câimbras, batimentos cardíacos irregulares, pele ou olhos amarelados, urina escura ou vômitos graves.

Não existe antídoto específico para este medicamento. Se tomar mais do que o recomendado, interrompa o uso e procure o médico imediatamente. O médico fará monitoramento do coração e função do fígado. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao hospital. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Aviso importante: Este medicamento pode aumentar a pressão arterial, causar batimentos cardíacos irregulares, baixar o potássio no sangue e afetar o coração. Por isso, você deve tomar prednisona ou prednisolona diariamente. Seu médico verificará sua pressão, potássio e sinais de retenção de líquidos pelo menos uma vez por mês. O medicamento pode enfraquecer os ossos. Pode causar fraqueza muscular ou ruptura de músculos. Pode afetar o fígado, causando icterícia (pele/olhos amarelos), urina escura ou vômitos graves - avise o médico imediatamente. Seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar o fígado. Se tem diabetes, o medicamento pode baixar o açúcar no sangue - monitore sua glicose. Não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Mulheres grávidas não devem tocar nos comprimidos sem luvas. Se tiver relações sexuais com mulher grávida, use preservativo. Se tiver relações com mulher que pode engravidar, use preservativo e outro método contraceptivo.

Você DEVE tomar prednisona ou prednisolona diariamente com este medicamento - não interrompa sem orientação médica. Evite ou use com cautela: fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital. Se tem diabetes e usa pioglitazona ou repaglinida, o açúcar no sangue pode cair - avise o médico. Evite medicamentos que prolongam o batimento cardíaco irregular (quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, metadona, moxifloxacina, antipsicóticos). Não use com espironolactona. Não use com Rádio 223. Informe o médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Após abrir o frasco, o medicamento é válido por 30 dias. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Os comprimidos são roxos, ovais e biconvexos com as letras 'A' e '500' gravadas. Não use se notar mudanças na aparência. Mantenha longe do alcance de crianças.