Bula — CLORIDRATO DE AMIODARONA

Este medicamento é usado para tratar problemas graves do ritmo cardíaco, incluindo: batimentos cardíacos muito rápidos que começam nos ventrículos (câmaras inferiores do coração); batimentos cardíacos muito rápidos que começam nos átrios (câmaras superiores do coração); alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White (uma condição onde há um caminho elétrico extra no coração). É especialmente indicado quando esses problemas pioram outras doenças do coração, como falta de oxigenação do coração ou insuficiência cardíaca.

O medicamento contém amiodarona, uma substância que regulariza os batimentos cardíacos anormais. Após tomar o medicamento por via oral, o efeito começa entre 2 a 3 dias até 3 a 6 semanas. O medicamento se acumula nos tecidos do corpo, o que mantém seu efeito terapêutico.

Não use este medicamento se você tem: batimentos cardíacos muito lentos (bradicardia sinusal); bloqueio na passagem dos impulsos elétricos do coração, a menos que tenha um marcapasso implantado; disfunção da tireoide; alergia ao iodo, à amiodarona ou a qualquer componente da fórmula; está grávida (exceto em situações muito especiais); está amamentando ou doando leite materno, pois o medicamento passa para o leite e pode prejudicar o bebê; está usando medicamentos que podem causar alterações perigosas no ritmo cardíaco (Torsade de Pointes). Também não pode doar sangue durante o tratamento, pois pode prejudicar quem receber o sangue. Exceção: em emergências com fibrilação ventricular resistente à ressuscitação, o medicamento pode ser usado mesmo com algumas contraindicações.

Cada mL (aproximadamente 20 gotas) contém 200 mg de amiodarona. A dose deve ser prescrita pelo médico conforme sua condição. Use a dose mínima efetiva para manter o efeito. Durante o tratamento, evite exposição ao sol e use proteção solar. Antes de iniciar o tratamento, o médico fará um eletrocardiograma (ECG) e verificará o nível de potássio no sangue. Durante o tratamento, serão feitos monitoramentos regulares do coração e do fígado.

A bula não especifica o procedimento em caso de esquecimento. Consulte seu médico ou farmacêutico sobre como proceder se esquecer uma dose.

Podem ocorrer novos problemas de ritmo cardíaco ou piora dos existentes. Problemas nos pulmões: falta de ar ou tosse seca podem indicar inflamação dos pulmões (pneumonite). Problemas no fígado: aumento das enzimas do fígado. Problemas na tireoide: ganho de peso, intolerância ao frio, ou perda de peso e aceleração dos batimentos. Problemas nos olhos: visão embaçada ou diminuída. Problemas nos nervos e músculos: fraqueza ou dormência. Reações graves na pele: bolhas extensas, descamação (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica). Bradicardia severa (batimentos muito lentos) quando combinado com medicamentos para hepatite C. Complicações respiratórias graves após cirurgia. Sensibilidade ao sol aumentada.

A bula não descreve especificamente os sintomas de superdosagem. Em caso de ingestão acidental de quantidade maior que a prescrita, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação.

Avise seu médico se tem: batimentos cardíacos lentos, insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração; níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue; vai fazer cirurgia (informe o anestesista); tem problemas na tireoide; vai receber medicamentos para hepatite C (sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir ou ledipasvir). O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco potencialmente fatais. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT. Evite exposição ao sol e use proteção solar. Idosos podem ter redução mais pronunciada dos batimentos cardíacos. Mulheres grávidas: não deve ser usado sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez. Crianças: o uso deve ser decidido pelo médico. O medicamento requer monitoramento rigoroso com exames de sangue periódicos para controlar o fígado e a tireoide.

Não use com medicamentos que causam Torsade de Pointes (alteração perigosa do ritmo): antiarrítmicos da Classe Ia, sotalol, bepridil, vincamina, alguns antipsicóticos, cisaprida, eritromicina intravenosa, pentamidina. Evite fluoroquinolonas (certos antibióticos). Tenha cautela com: betabloqueadores e bloqueadores de cálcio (verapamil, diltiazem) - podem causar batimentos muito lentos; laxantes estimulantes - podem baixar potássio; diuréticos - podem baixar potássio; corticosteroides; anfotericina B; digoxina - pode aumentar seus níveis; dabigatrana - risco de sangramento; varfarina - aumenta efeito anticoagulante; fenitoína - pode causar superdose; flecainida - aumenta seus níveis; ciclosporina - aumenta seus níveis; fentanila - aumenta efeitos; estatinas - risco de problemas musculares. Anestesia geral: pode causar batimentos muito lentos, queda de pressão, problemas respiratórios. Informe o anestesista sobre o uso de amiodarona. Medicamentos para hepatite C (sofosbuvir com ou sem daclatasvir, simeprevir, ledipasvir): risco de bradicardia severa e bloqueio cardíaco - não é recomendado usar junto, mas se necessário, monitore cuidadosamente por pelo menos 48 horas.

A bula não especifica as condições de armazenamento. Consulte a embalagem do medicamento ou seu farmacêutico para orientações sobre temperatura e local adequado de armazenamento.