Medicamento injetável para tratamento de mieloma múltiplo, administrado por via intravenosa ou subcutânea em ciclos de tratamento conforme prescrição médica.
O Bortezomibe é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo: Que não receberam tratamento prévio e impossibilitados de receberem tratamento com alta dose de quimioterapia e transplante de medula óssea (utilizado em combinação com melfalana e prednisona). Que receberam pelo menos um tratamento anterior.
O Bortezomibe é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Bortezomibe, boro ou manitol. Gravidez (Categoria D). Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Monoterapia - Mieloma Múltiplo Recidivado: Dose recomendada de 1,3 mg/m²/dose administrada 2 vezes por semana durante 2 semanas (Dias 1, 4, 8 e 11), seguido por período de repouso de 10 dias. Ciclo de 3 semanas. Intervalo mínimo de 72 horas entre doses consecutivas. Terapia combinada com melfalana e prednisona: 9 ciclos de 6 semanas. Ciclos 1-4: 2 vezes por semana. Ciclos 5-9: 1 vez por semana. Terapia combinada com dexametasona: 4 ciclos de 3 semanas. Terapia combinada com dexametasona e talidomida: 4 ciclos de 4 semanas (até 6 ciclos se resposta parcial).
O Bortezomibe pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC). Via intravenosa: injeção em bolus (3-5 segundos) através de cateter periférico ou central, seguido por lavagem com solução de cloreto de sódio 0,9%. Via subcutânea: injetado na coxa ou abdome, alternando locais de injeção. Mínimo 2,5 cm do local anterior. Nunca em áreas sensíveis, feridas, vermelhas ou rígidas. NUNCA administrar pela via intratecal (risco de morte).
Interromper ao início de toxicidade não hematológica Grau 3 ou hematológica Grau 4 (excluindo neuropatia). Após remissão, reiniciar com dose 25% menor. Para neuropatia periférica: Grau 1 assintomática - nenhuma ação. Grau 1 com dor ou Grau 2 - reduzir para 1,0 mg/m² ou alterar para 1,3 mg/m² semanal. Grau 2 com dor ou Grau 3 - interromper até remissão, reiniciar com 0,7 mg/m² semanal. Grau 4 - descontinuar.
Insuficiência renal: Não requer ajuste de dose. Administrar após diálise. Insuficiência hepática leve: Sem ajuste de dose inicial. Insuficiência hepática moderada ou grave: Iniciar com 0,7 mg/m² no primeiro ciclo, com possíveis aumentos gradativos para 1,0 mg/m² ou reduções para 0,5 mg/m² conforme tolerância.
Estudos de farmacologia em animais mostraram que doses intravenosas aproximadamente duas a três vezes a dose recomendada podem causar efeitos adversos. Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente.