Bula — BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada

BUSCOPLEX COMPOSTO é usado para tratar cólicas e dores nos intestinos, estômago, vias urinárias, vias biliares, órgãos reprodutivos femininos e cólicas menstruais. O medicamento alivia rapidamente o desconforto abdominal e as contrações dolorosas.

O medicamento tem dois efeitos principais: reduz as contrações dolorosas dos órgãos internos (ação antiespasmódica) e diminui a percepção da dor (ação analgésica). Começa a fazer efeito logo após ser tomado e sua ação dura entre 6 e 8 horas.

Não use BUSCOPLEX COMPOSTO se você tem alergia à dipirona ou a medicamentos semelhantes (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente do produto. Também não use se tem asma causada por analgésicos, reações alérgicas graves (inchaço de lábios, língua e garganta) ou estreitamento das vias respiratórias após tomar analgésicos. Não use se tem glaucoma, aumento da próstata com dificuldade para urinar, intestino preso, miastenia gravis (fraqueza muscular), ou se está no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando. Não é indicado para crianças menores de 1 ano.

O frasco vem com um gotejador. Rompa o lacre da tampa, vire o frasco na posição vertical e aperte levemente na lateral para gotejar. Cada gota contém 0,33mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67mg de dipirona. Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Pode dissolver as gotas em um pouco de água. Idosos ou com problemas nos rins e fígado devem reduzir a dose. Não use em altas doses ou por longo tempo sem prescrição médica.

BUSCOPLEX COMPOSTO é normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa regularmente e esquece uma dose, continue tomando as próximas doses no horário habitual. Nunca duplique a dose na próxima tomada.

Efeitos comuns: queda de pressão, tontura, boca seca. Efeitos incomuns: diminuição de células brancas do sangue, manchas vermelhas na pele com coceira, reações alérgicas graves, choque, vermelhidão. Efeitos raros: reações alérgicas graves, asma em pacientes sensíveis. Efeitos muito raros: diminuição de plaquetas, reações graves na pele com bolhas, problemas nos rins, ausência de urina, alteração da cor da urina. Interrompa o uso imediatamente se notar piora do estado geral, febre persistente, alterações na boca ou garganta, ou reações na pele. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Sintomas de superdose incluem: náusea, vômitos, dor abdominal, problemas nos rins, dificuldade para urinar, parada respiratória, lesão do fígado, tontura, sonolência, coma, agitação, convulsões, queda de pressão, batimentos cardíacos acelerados, boca e narinas secas, visão borrada, pupilas dilatadas, intestino preso e febre. A urina pode ficar avermelhada. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se tem dor abdominal forte de causa desconhecida que piora ou está associada a febre, náusea, vômito, alterações intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda de pressão, desmaio ou sangue nas fezes, procure médico imediatamente. O medicamento pode causar queda de pressão, especialmente se você já tem pressão baixa, desidratação ou febre alta. Pode aumentar a pressão dentro dos olhos em pacientes com glaucoma não diagnosticado. Não dirija, opere máquinas ou faça atividades perigosas até que reações prejudiciais desapareçam, especialmente se beber álcool. Contém sódio (21,8mg por mL), considere isso se está em dieta com restrição de sódio. Contém edulcorantes (sacarina sódica e ciclamato de sódio). Não use mais do que o recomendado, pois o excesso pode causar graves problemas nos rins. Não use durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4º e 6º mês, use apenas se os benefícios compensarem claramente. Não use após o 6º mês de gravidez. Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez. Evite amamentar durante o uso e por pelo menos 48 horas após a última dose.

Metotrexato: pode aumentar toxicidade sanguínea, evite usar junto. Clorpromazina: pode causar queda grave da temperatura corporal. Ácido acetilsalicílico: a dipirona pode reduzir seu efeito anticoagulante, tenha cuidado se toma baixas doses para proteção cardíaca. Bupropiona: a dipirona pode reduzir seus níveis no sangue. Ciclosporina: a dipirona pode reduzir sua eficácia, seu médico deve monitorar os níveis. Antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos: podem intensificar efeitos colaterais como boca seca, prisão de ventre e visão borrada. Metoclopramida: pode diminuir a atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo. Medicamentos beta-adrenérgicos: podem aumentar batimentos cardíacos acelerados. Álcool: intensifica os efeitos de ambos. Anticoagulantes orais, captopril, lítio e triantereno: podem ter sua eficácia afetada. Em pacientes diabéticos, a dipirona pode interferir em alguns testes de açúcar no sangue. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Mantenha em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e data de validade na embalagem. O medicamento é um líquido límpido, levemente amarelado, com odor de damasco. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.