Bula — CITRATO DE FENTANILA

Este medicamento é usado para aliviar dor durante cirurgias e procedimentos anestésicos. Pode ser usado antes da cirurgia, durante a anestesia geral ou regional, e após a cirurgia na sala de recuperação. É especialmente útil em cirurgias cardíacas, neurológicas e ortopédicas complexas. Também pode ser usado para controlar dor após cesárea ou outras cirurgias abdominais quando aplicado na região epidural (próximo à medula espinhal).

O fentanil é um analgésico opioide que funciona bloqueando a percepção da dor no corpo. É 100 vezes mais potente que a morfina. Age muito rapidamente e seu efeito dura aproximadamente 30 minutos após uma injeção única na veia. A intensidade do alívio da dor depende da dose administrada e pode ser ajustada conforme necessário durante o procedimento.

Este medicamento não deve ser usado se você tem alergia ao fentanil ou a qualquer outro opioide. Informe seu médico sobre todas as alergias que você possui antes de receber este medicamento.

O fentanil é administrado apenas por profissionais de saúde em ambiente hospitalar ou cirúrgico. Pode ser injetado no músculo, na veia ou na região epidural, dependendo do tipo de procedimento. A dose é individualizada conforme a idade, peso, estado de saúde e tipo de cirurgia. Para crianças acima de 2 anos, a dose é reduzida. Idosos e pessoas debilitadas também recebem doses menores. Em obesos, a dose é calculada pela massa magra e não apenas pelo peso total.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem rigidez muscular (especialmente no peito), diminuição da frequência cardíaca (bradicardia), queda de pressão arterial, sensação de euforia e pupilas contraídas. Podem ocorrer movimentos involuntários dos músculos. A depressão respiratória é o efeito mais importante, exigindo monitoramento cuidadoso e equipamento de respiração disponível. Após a cirurgia, doses de outros analgésicos devem ser reduzidas para evitar complicações respiratórias.

Em caso de superdose, a depressão respiratória é o principal risco. Existe um medicamento específico (antagonista opioide) que pode reverter os efeitos do fentanil, mas doses adicionais podem ser necessárias pois o efeito depressor respiratório pode durar mais que o efeito do antídoto. O paciente deve receber monitoramento médico contínuo e suporte respiratório se necessário.

Este medicamento só deve ser usado em centros cirúrgicos equipados com aparelhagem adequada e antídotos disponíveis. Depressão respiratória é o principal risco e requer monitoramento cuidadoso. Pacientes com doença pulmonar, insuficiência hepática ou renal, hipotireoidismo, alcoolismo ou histórico de abuso de drogas precisam de cuidados especiais. Não deve ser usado durante o parto vaginal pois atravessa a placenta e pode afetar a respiração do bebê. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. O fentanil passa para o leite materno, portanto não é recomendável amamentar nas 24 horas após sua administração. Pode causar rigidez muscular que afeta a respiração, exigindo ventilação assistida. Pode causar dependência física com uso repetido. Não dirija nem opere máquinas após receber este medicamento.

O fentanil não deve ser usado junto com outros medicamentos que deprimem o sistema nervoso central, como benzodiazepínicos, barbitúricos, outros opioides, álcool ou certos antidepressivos, pois isso aumenta muito o risco de depressão respiratória grave, coma e morte. Medicamentos que afetam a serotonina (como antidepressivos ISRS ou IRSN) podem causar síndrome serotoninérgica, uma condição grave. Certos medicamentos antifúngicos e antivirais podem aumentar os níveis de fentanil no corpo. Medicamentos que bloqueiam a monoaminoxidase (IMAOs) requerem cuidado especial. Após receber fentanil, as doses de outros analgésicos devem ser reduzidas significativamente. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz mantendo as ampolas dentro do cartucho original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. A solução não deve ser misturada com outros produtos, mas pode ser diluída em soro fisiológico ou glicose para infusão intravenosa. Qualquer diluição deve ser usada dentro de 24 horas após o preparo. Mantenha fora do alcance das crianças. Se notar qualquer mudança na aparência do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.