Bula — CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Este medicamento foi desenvolvido para ajudá-lo a parar de fumar. Funciona bem tanto para quem fuma ocasionalmente quanto para fumantes pesados, independentemente de há quanto tempo fuma ou quantas vezes já tentou parar. O medicamento também pode ser usado por fumantes que têm problemas nos pulmões ou no coração. Estudos mostram que muitas pessoas conseguem ficar sem fumar por até 12 meses usando este medicamento, e ele reduz os sintomas desagradáveis que aparecem quando se para de fumar.

O medicamento contém uma substância chamada bupropiona que reduz a vontade de fumar. Ela funciona de forma diferente dos adesivos de nicotina. A bupropiona age no cérebro, interagindo com duas substâncias químicas chamadas noradrenalina e dopamina, que estão relacionadas com a dependência e os sintomas de abstinência da nicotina. O medicamento demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, pois precisa desse tempo para atingir os níveis necessários no seu corpo. Funciona melhor quando você está realmente comprometido em parar de fumar e tem apoio de um programa de suporte ou aconselhamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à bupropiona ou a qualquer componente do remédio; está tomando outros medicamentos que contêm bupropiona; tem menos de 18 anos; foi diagnosticado com epilepsia ou outros transtornos convulsivos; tem ou teve distúrbios alimentares como bulimia ou anorexia; bebe muito álcool regularmente e está tentando parar ou parou há pouco tempo; parou recentemente de tomar tranquilizantes ou sedativos, ou vai parar enquanto usa este medicamento; está tomando ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos para depressão ou doença de Parkinson chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Se alguma dessas situações se aplica a você, fale com seu médico imediatamente antes de usar o medicamento.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir ou mastigar. Comece a tomar o medicamento enquanto ainda está fumando. Você deve escolher uma data para parar de fumar durante a segunda semana após começar o tratamento, pois o medicamento demora uma semana para fazer efeito. Não é perigoso fumar e usar o medicamento ao mesmo tempo. Dose normal para adultos: nos três primeiros dias, tome um comprimido (150 mg) uma vez ao dia. A partir do quarto dia, tome um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as doses e não perto da hora de dormir. Não tome mais de um comprimido de uma vez. Continue usando por pelo menos sete semanas. Seu médico decidirá se você pode continuar por mais tempo. Se não houver progresso após 7 semanas, seu médico pode considerar parar o tratamento. Algumas pessoas com problemas nos rins ou fígado, ou maiores de 65 anos, podem tomar apenas um comprimido por dia durante todo o tratamento. Sempre siga exatamente as orientações do seu médico.

Se você esquecer de tomar uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar a que esqueceu. Se tiver dúvidas, procure orientação do seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar reações indesejáveis. Os efeitos mais comuns são: insônia, dor de cabeça, boca seca, náuseas e vômitos. Efeitos comuns incluem: reações alérgicas leves, perda de apetite, agitação, ansiedade, depressão, tremores, tontura, mudanças no paladar, dificuldade de concentração, dor abdominal, prisão de ventre, erupção na pele, coceira, problemas de visão, suor excessivo, febre e fraqueza. Efeitos incomuns: confusão mental, zumbido nos ouvidos, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, rubor, dor no peito, anemia e diminuição de células brancas do sangue. Efeito raro: convulsão (aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas). Efeitos muito raros: reações alérgicas graves, desmaios, movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos, problemas de coordenação, inquietação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, paranoia, sensação estranha, alucinações, delírios, sonhos estranhos, dormência, perda de memória, amarelamento da pele ou olhos, problemas no fígado, alterações no açúcar do sangue, diminuição de sódio no sangue, alterações na urina, incontinência urinária, síndrome de Stevens-Johnson. O efeito colateral mais comum é dificuldade para dormir. Se isso acontecer, tente não tomar o medicamento perto da hora de dormir. Se toma dois comprimidos por dia, tome um pela manhã e outro à tarde. Pessoas que param de fumar podem sentir ansiedade, agitação ou depressão, às vezes com pensamentos suicidas. Se notar alterações de humor preocupantes, fale com seu médico. Se tiver sinais de reação alérgica grave (placas vermelhas, bolhas, urticária, chiado no peito, dificuldade para respirar, inchaço dos lábios ou língua, dor nas articulações ou músculos, desmaio), procure seu médico imediatamente.

Se você tomar muitos comprimidos, aumenta o risco de convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. Os sintomas de superdose incluem: sonolência excessiva, redução da consciência e alterações nos batimentos cardíacos. Em casos graves, pode haver morte. Também pode ocorrer síndrome da serotonina, com sintomas como aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor excessivo, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos aumentados. O tratamento recomendado é hospitalização com monitoramento do eletrocardiograma e sinais vitais, garantindo oxigenação e ventilação adequadas. Carvão ativado também é recomendado. Não existe antídoto específico para a bupropiona. Em caso de superdose, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos. Antes de começar o tratamento, avise seu médico se você: já teve pensamentos ou comportamentos suicidas; tem problemas nos rins ou fígado (pode precisar ajuste de dose); teve outros problemas psiquiátricos além de depressão; tem mais de 65 anos; está grávida ou planeja engravidar. Você tem maior risco de convulsão se: toma outros medicamentos que aumentam esse risco; está parando de tomar tranquilizantes ou sedativos; toma estimulantes ou medicamentos para controlar peso; bebe muito álcool regularmente; tem diabetes e usa insulina ou comprimidos para açúcar; teve trauma grave na cabeça; já teve convulsão ou ataque epiléptico; tem tumor no cérebro. Algumas pessoas têm aumento na pressão arterial com este medicamento, especialmente se usarem adesivos de nicotina. Se você já tem pressão alta, ela pode piorar. Algumas pessoas apresentam alucinações, delírios, pensamentos desordenados ou mudanças extremas de humor, principalmente se tiveram problemas psiquiátricos antes. Algumas pessoas ficam deprimidas ao tentar parar de fumar e podem ter pensamentos suicidas, especialmente nas primeiras semanas. Você tem maior risco se já teve pensamentos de autoagressão ou suicida, ou se tem menos de 25 anos. Se tiver esses pensamentos, procure seu médico ou hospital imediatamente. O medicamento deve ser engolido inteiro. Não inale comprimidos triturados nem injete o medicamento dissolvido, pois pode afetar a absorção e causar overdose, morte ou convulsões. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois o medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Se está grávida ou pensa que pode estar, não use sem falar com seu médico. Alguns estudos relataram aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente cardíacos, mas não se sabe se é devido ao medicamento. Não amamente enquanto usa este medicamento, pois a bupropiona passa para o leite materno e pode causar reações indesejáveis no bebê. Este medicamento está na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping e pode causar doping. Algumas pessoas ficam mais sensíveis ao álcool durante o uso. Seu médico pode sugerir que não beba ou beba muito pouco. Se bebe muito regularmente, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. O medicamento pode interferir em testes laboratoriais para detectar drogas na urina. Avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está usando este medicamento. Não é perigoso usar o medicamento e fumar ao mesmo tempo. O medicamento contém corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Avise seu médico se está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, inclusive produtos comprados sem prescrição. Seu médico pode alterar sua dose ou sugerir mudanças nos outros medicamentos. Há maior risco de efeitos colaterais se você: toma medicamentos para depressão ou problemas mentais como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs); toma medicamentos para doença de Parkinson como levodopa, amantadina ou orfenadrina; toma medicamentos para epilepsia como carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital; toma ciclofosfamida, isofosfamida ou tamoxifeno para câncer; toma ticlopidina ou clopidogrel para prevenir AVC; toma certos betabloqueadores para pressão arterial; toma medicamentos para arritmia cardíaca; toma medicamentos para HIV como ritonavir ou efavirenz; usa adesivos de nicotina para parar de fumar. O medicamento pode diminuir os níveis de digoxina (usado para problemas no coração) no sangue. O medicamento pode interferir no resultado de testes laboratoriais para detectar drogas na urina.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. O comprimido é roxo, circular, biconvexo e liso. Às vezes o medicamento pode ter um cheiro diferente, o que é normal. Antes de usar, observe se o medicamento está dentro do prazo e se não há mudanças no aspecto. Se notar algo estranho, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.