Bula — CLORIDRATO DE SERTRALINA

Este medicamento é usado para tratar adultos com depressão (inclusive quando acompanhada de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social ou ansiedade social, e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual. Em crianças e adolescentes a partir de 6 anos, é indicado especificamente para transtorno obsessivo compulsivo.

O medicamento age aumentando a quantidade de uma substância no cérebro chamada serotonina, que ajuda a aliviar sintomas de depressão e ansiedade. Começa a agir em 7 dias, mas a melhora completa pode levar mais tempo dependendo de cada pessoa e do tipo de problema sendo tratado.

Não use este medicamento se você é alérgico à sertralina ou a qualquer componente da fórmula. Não use se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, linezolida, azul de metileno, ou se está tomando pimozida. Aguarde pelo menos 14 dias após parar esses medicamentos antes de começar a sertralina. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou problemas graves de ritmo cardíaco. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Tome um comprimido por via oral uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. A dose máxima é 200 mg por dia. Para crianças de 6 a 12 anos, comece com 25 mg por dia. Para maiores de 12 anos, comece com 50 mg por dia. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se esquecer de tomar no horário, tome assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro para compensar a dose esquecida. Esquecer doses pode prejudicar a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (em 10% dos usuários): insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia, náusea. Efeitos comuns (1-10%): perda ou aumento de apetite, depressão, ansiedade, agitação, ranger de dentes, pesadelos, diminuição do desejo sexual, tremor, sonolência, formigamento, problemas de visão, zumbido, palpitações, rubor, bocejo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, má digestão, erupção na pele, suor excessivo, dor nas articulações, problemas sexuais, menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, febre, fraqueza, ganho de peso. Efeitos incomuns (0,1-1%): reação alérgica, alucinação, agressividade, confusão, desmaio, tremores, enxaqueca, dilatação das pupilas, inchaço ao redor dos olhos, aumento dos batimentos cardíacos, sangramento, pressão alta, contração dos brônquios, sangramento do nariz, sangramento no estômago, alteração na função do fígado, urticária, coceira, queda de cabelo, espasmos musculares, retenção de urina, sangue na urina, inchaço nas extremidades, perda de peso, perda de memória, falta de ar, dificuldade para engolir, hemorroida, pele seca, inflamação da pele, fraqueza muscular, cãibras, sangramento vaginal, menstruação abundante, sede, salivação excessiva, dificuldade para falar, inflamação da língua, inflamação do esôfago. Efeitos raros (0,01-0,1%): diminuição de plaquetas, redução de glóbulos brancos, reação alérgica grave, alteração na produção de urina, aumento de hormônios, alteração da tireoide, diabetes, diminuição de sódio no sangue, alteração de açúcar no sangue, alucinação e delírio, síndrome da serotonina, coma, convulsão, movimentos involuntários, sensação de inquietação, arritmia grave do coração, inflamação dos pulmões, inflamação do pâncreas, lesão no fígado, descamação grave da pele, síndrome de Stevens-Johnson, inchaço de origem vascular, sensibilidade exagerada à luz, dificuldade para abrir a boca, destruição muscular, enurese, ereção peniana espontânea e dolorosa, secreção de leite, aumento das mamas em homens, inchaço da face, síndrome de abstinência, colesterol aumentado, fratura, glaucoma, sangramento nos olhos, batimento cardíaco lento, falta de circulação periférica, espasmo da laringe, respiração fraca, estridor, rouquidão, soluço, sangue nas fezes, inflamação bolhosa da pele, erupção folicular, textura capilar anormal, odor anormal da pele, sensibilidade à luz, visão dupla, lacrimejamento excessivo, ferida na língua, ferida na boca, sonambulismo, respiração acelerada. Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure um médico imediatamente. Sintomas de superdose incluem sonolência, náusea, vômito, aumento dos batimentos cardíacos, tremor, agitação e tontura. Coma é raro. Não existem antídotos específicos e induzir vômito não é recomendado. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao médico. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise o médico sobre todos os medicamentos que toma. Este medicamento pode causar síndrome serotoninérgica (alteração mental, agitação, alucinação, coma, batimento cardíaco acelerado, pressão instável, febre, tremor, náusea, vômito, diarreia) quando usado com certos medicamentos. Pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos. Não use se tem síndrome do QT longo ou ritmo cardíaco anormal. Avise se tem batimento cardíaco lento, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio. Cuidado com medicamentos que causam prolongamento do QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos. Pode aumentar risco de sangramento quando usado com medicamentos que afetam plaquetas (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina). Pode causar variações de açúcar no sangue; diabéticos devem ser monitorados. Pode causar resultado falso-positivo em teste de urina para benzodiazepínicos. Pode causar disfunção sexual de longa duração. Aumenta risco de fraturas ósseas. Pode dilatar as pupilas; use com cuidado se tem glaucoma de ângulo fechado. Você e sua família devem estar atentos ao agravamento de depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou mudanças de dose. Não use em menores de 18 anos, exceto crianças de 6-17 anos com transtorno obsessivo compulsivo. Comportamentos suicidas foram observados com maior frequência em crianças e adolescentes. Se decidir tratar, acompanhe cuidadosamente. Não use na gravidez sem orientação médica. Na amamentação, depende de avaliação médica. Médicos devem monitorar crianças em tratamento longo. Não combine com álcool. Evite interrupção abrupta; reduza gradualmente a dose em 1-2 semanas para evitar síndrome de abstinência (tontura, formigamento, dormência, insônia, sonhos intensos, agitação, ansiedade, náusea, vômito, tremor, dor de cabeça). Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode prejudicar sua habilidade e reação. Pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas ou acidentes. Contém dióxido de titânio. Informe ao médico ou dentista sobre qualquer outro medicamento que esteja usando.

Sempre avise o médico sobre todos os medicamentos que toma. Não use com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, moclobemida, linezolida, azul de metileno, ou dentro de 14 dias após parar esses medicamentos. Pode causar síndrome serotoninérgica quando usado com anfetaminas, fentanila, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina, antipsicóticos, antagonistas de dopamina, outros antidepressivos (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, buprenorfina, vilazodona), inibidores de serotonina e norepinefrina (desvenlafaxina, levomilnaciprano, venlafaxina, vortioxetina), triptanos (sumatriptana), ou erva de São João. A dipirona pode reduzir os níveis de sertralina no sangue, diminuindo sua eficácia; recomenda-se precaução e monitoramento. Medicamentos que afetam plaquetas (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina) aumentam risco de sangramento. Medicamentos que causam prolongamento do QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos aumentam risco de problemas cardíacos. Não substitua outro antidepressivo por sertralina sem avaliação médica adequada. Não combine com álcool.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças. Os comprimidos são brancos, em forma de cápsula, com '50' impresso em um lado e sulcados no outro.