Bula — DICLOFENACO SÓDICO

Este medicamento é usado para tratar dor e inflamação em várias situações: dor nas articulações causada por artrite ou desgaste; dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; entorses e distensões; dor e inchaço após cirurgias; inflamação dolorosa em problemas ginecológicos, incluindo cólicas menstruais; inflamações de ouvido, nariz e garganta. A doença de fundo deve ser tratada com terapia adequada. Febre isolada não é indicação para usar este medicamento.

O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). Ele funciona bloqueando a produção de substâncias no corpo (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Alivia rapidamente a dor espontânea e a dor ao movimento, além de diminuir o inchaço e a inflamação. Não trata a causa da inflamação, apenas os sintomas.

Não use este medicamento se você: é alérgico ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula; já teve reação alérgica a medicamentos para dor ou inflamação (como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno); tem úlcera no estômago ou intestino; tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino; sofre de insuficiência hepática ou renal grave; tem insuficiência cardíaca grave; está nos últimos três meses de gravidez; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose; suspeita de dengue. Informe seu médico se apresenta qualquer destas condições.

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Recomenda-se tomar antes das refeições ou com o estômago vazio. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Para adultos: dose inicial é geralmente 100 a 150 mg por dia (2 a 3 comprimidos), dividida em 2 ou 3 doses. Para casos leves ou tratamento prolongado, 75 a 100 mg por dia é suficiente. Não ultrapasse 150 mg diários. Para cólicas menstruais: comece com 50 a 100 mg quando sentir os primeiros sintomas, depois 50 mg até 3 vezes ao dia. Siga exatamente as instruções do seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esqueceu de tomar, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual. Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações nos testes de fígado, vermelhidão na pele. Efeitos incomuns (0,1 a 1%): palpitações, dor no peito. Efeitos raros (0,01 a 0,1%): sonolência, gastrite, problemas no fígado, coceira. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa de glóbulos brancos, desorientação, depressão, insônia, formigamento, tremores, problemas de visão, zumbido, constipação, feridas na boca, inchaço, perda de cabelo. Efeitos sérios (procure médico imediatamente): dor no peito súbita, falta de ar, inchaço nos pés, sangramento espontâneo, febre alta com infecções frequentes, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço na face e garganta, convulsões, pescoço duro com febre, dor de cabeça grave e repentina, vômito com sangue, fezes pretas ou com sangue, diarreia com sangue, dor abdominal grave, amarelamento da pele e olhos, rash cutâneo grave com bolhas, manchas roxas na pele, inchaço generalizado.

Se você ingerir mais diclofenaco do que o recomendado, avise seu médico, farmacêutico ou procure um pronto atendimento imediatamente. Você pode precisar de atendimento médico. Os sintomas de superdose podem incluir vômito, sangramento no estômago ou intestino, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

Tenha cuidado especial se você: tem doença do coração ou vasos sanguíneos, pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença isquêmica cardíaca ou doença arterial periférica; tem fatores de risco para doença cardíaca (pressão alta, colesterol elevado, triglicérides altos, diabetes, fuma); tem asma ou febre do feno; já teve problemas no estômago como úlcera ou sangramento; tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou intestino (doença de Crohn); tem problemas no fígado ou rins; está desidratado; tem inchaço nos pés; tem distúrbios de sangue ou hemorragias; vai fazer cirurgia no estômago ou intestino. Use a menor dose possível pelo menor tempo necessário. Se tomar por mais de algumas semanas, faça avaliações regulares com seu médico. Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos e devem tomar a menor dose possível. Não é indicado para menores de 18 anos. Este medicamento pode reduzir sintomas de infecção, dificultando sua detecção. Se se sentir mal, avise ao médico que está tomando este medicamento. Pode causar reações alérgicas graves na pele em casos muito raros. Se tiver erupção cutânea grave, descamação, bolhas ou feridas na boca, avise imediatamente. Pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico e exames periódicos. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose - avise seu médico se tem intolerância a açúcares. Contém corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Avise seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. É especialmente importante informar sobre: lítio ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (para depressão); digoxina (para problemas do coração); diuréticos (para aumentar urina); inibidores da ECA ou betabloqueadores (para pressão alta); outros anti-inflamatórios como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno; corticoides (para inflamação); anticoagulantes (para prevenir coágulos); antidiabéticos como metformina (exceto insulina); metotrexato (para câncer ou artrite); ciclosporina ou tacrolimo (após transplante); trimetoprima (para infecção urinária); antibióticos quinolônicos (para infecção); voriconazol (para infecção fúngica); fenitoína (para convulsão); rifampicina (antibiótico). Não use sem conhecimento do seu médico - pode ser perigoso.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (laranja, circular e biconvexo) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver no prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Avise seu médico se está grávida ou suspeita estar grávida. Não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica, especialmente nos últimos 3 meses, pois pode danificar o feto ou causar problemas no parto. Nos primeiros e segundo trimestres, não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez. Não amamente enquanto toma este medicamento, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Seu médico deve oferecer alternativas de tratamento ou alimentação do bebê. Mulheres em idade fértil: este medicamento pode dificultar a gravidez. Não use se planeja engravidar ou tem dificuldade para engravidar, a menos que seja absolutamente necessário.