Medicamento para tratamento de carcinoma de células renais avançado/metastático e sarcoma de partes moles. Requer monitoramento rigoroso da função hepática.
Carcinoma de Células Renais (RCC): indicado para o tratamento de carcinoma de células renais avançado e/ou metastático. Sarcoma de partes moles (STS): indicado para o tratamento de pacientes adultos com subtipos específicos de sarcoma de partes moles avançado que receberam quimioterapia prévia para doença metastática ou que tenham progredido dentro de 12 meses após a terapia neoadjuvante ou adjuvante.
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. Categoria D de risco na gravidez: não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Dose recomendada: 800 mg uma vez ao dia, por via oral. Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, sem alimentos (pelo menos uma hora antes ou duas horas após uma refeição). Não devem ser partidos nem esmagados. Alterações de dosagem devem ocorrer em incrementos de 200 mg, de modo gradativo e com base na tolerabilidade individual. Insuficiência hepática moderada: reduzir para 200 mg por dia. Com inibidores fortes de CYP3A4: reduzir para 400 mg.
Hepatotoxicidade: monitorar função hepática antes do tratamento e nas semanas 3, 5, 7, 9, meses 3 e 4, depois periodicamente. Casos de insuficiência hepática grave e fatal foram observados. Hipertensão: aferir pressão arterial antes de iniciar e monitorar regularmente. Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR)/Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (SLPR): descontinuar permanentemente se desenvolver. Doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite: monitorar sintomas pulmonares. Disfunção cardíaca: avaliar FEVE basalmente e periodicamente. Prolongamento do QT: monitorar eletrocardiogramas e eletrólitos. Eventos trombóticos arteriais e venosos: usar com cautela em pacientes de alto risco.
Doses de até 2.000 mg foram avaliadas em ensaios clínicos. Fadiga grau 3 e hipertensão grau 3 foram observadas. A experiência com superdosagem é limitada. Não se espera que a hemodiálise acentue a eliminação do pazopanibe. Em caso de intoxicação, ligar para 0800 722 6001.
Insuficiência renal: não recomendado em pacientes com insuficiência renal grave ou em diálise. Sem necessidade de ajuste em clearance de creatinina ≥ 30 mL/min. Insuficiência hepática: sem ajuste em insuficiência leve; reduzir para 200 mg/dia em moderada; não recomendado em grave. Pacientes geriátricos (>65 anos): sem necessidade de alterar dose ou frequência.