Bula — CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Este medicamento é usado para ajudar você a parar de fumar. Funciona bem tanto para quem fuma pouco quanto para quem fuma muito, independentemente de há quanto tempo fuma ou de quantas vezes já tentou parar. Também pode ser usado em fumantes que têm problemas nos pulmões ou no coração. Muitas pessoas conseguiram ficar sem fumar por até 12 meses usando este medicamento, e ele reduz os sintomas desagradáveis que aparecem quando se para de fumar.

O medicamento contém bupropiona, que age no cérebro reduzindo a vontade de fumar. Ele funciona de forma diferente dos adesivos de nicotina. A bupropiona interage com duas substâncias químicas do cérebro chamadas noradrenalina e dopamina, que estão relacionadas com a dependência e abstinência da nicotina. O medicamento demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, pois precisa atingir os níveis necessários no seu corpo. Funciona melhor se você estiver realmente comprometido em parar de fumar e tiver apoio de um programa de suporte ou aconselhamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à bupropiona ou a qualquer componente do remédio; está tomando outros medicamentos que contêm bupropiona; tem menos de 18 anos; foi diagnosticado com epilepsia ou outros transtornos convulsivos; tem ou teve distúrbios alimentares como bulimia ou anorexia; bebe muito álcool regularmente e está tentando parar ou parou há pouco tempo; parou recentemente de tomar tranquilizantes ou sedativos; está tomando ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos para depressão ou doença de Parkinson chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO). Se alguma dessas situações se aplica a você, fale com seu médico imediatamente antes de usar o medicamento.

Comece a tomar o medicamento enquanto ainda está fumando. Você deve escolher uma data para parar de fumar durante a segunda semana após começar o tratamento. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir ou mastigar. Dose normal para adultos: nos três primeiros dias, tome um comprimido (150 mg) uma vez ao dia. A partir do quarto dia, tome um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as doses e não perto da hora de dormir. Não tome mais de um comprimido de uma vez. Continue usando o medicamento por pelo menos sete semanas. Seu médico decidirá se você pode continuar por mais tempo. Se não houver progresso após 7 semanas, seu médico pode considerar parar o tratamento. Algumas pessoas com problemas nos rins ou fígado, ou maiores de 65 anos, podem tomar apenas um comprimido uma vez ao dia durante todo o tratamento. Não é perigoso fumar e usar o medicamento ao mesmo tempo.

Se você esquecer de tomar uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar a que esqueceu. Se tiver dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar reações indesejáveis. Os efeitos mais comuns são: insônia, dor de cabeça, boca seca, náuseas e vômitos. Efeitos comuns incluem: reações alérgicas leves, perda de apetite, agitação, ansiedade, depressão, tremores, tontura, mudanças no paladar, dificuldade de concentração, dor abdominal, prisão de ventre, erupção na pele, coceira, problemas de visão, suor excessivo, febre e fraqueza. Efeitos incomuns incluem: confusão mental, zumbido nos ouvidos, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, rubor, dor no peito, anemia e diminuição de células brancas do sangue. Raramente pode causar convulsão. Efeitos muito raros incluem: reações alérgicas graves, desmaios, movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos, problemas de coordenação, inquietação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, paranoia, sensação estranha, alucinações, delírios, sonhos estranhos, dormência, perda de memória, amarelamento da pele ou dos olhos, problemas no fígado, alterações no açúcar do sangue, diminuição de sódio no sangue, alterações na urina, incontinência urinária e síndrome de Stevens-Johnson. Se a insônia for um problema, tente não tomar o medicamento perto da hora de dormir. Se tomar dois comprimidos por dia, tome um pela manhã e outro no meio da tarde. Pessoas que param de fumar podem sentir ansiedade, agitação ou depressão, às vezes com pensamentos suicidas. Se notar alterações de humor preocupantes, fale com seu médico. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Se você tomar muitos comprimidos, aumenta o risco de convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. Os sintomas de superdose incluem: sonolência, redução da consciência e alterações nos batimentos cardíacos. Em alguns casos graves, pode resultar em morte. Também pode ocorrer síndrome da serotonina, com sintomas como aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor excessivo, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos aumentados. O tratamento recomendado é hospitalização com monitoramento do eletrocardiograma e sinais vitais, garantindo oxigenação e ventilação adequadas. Carvão ativado também é recomendado. Não existe antídoto específico para a bupropiona. Em caso de superdose, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Não é recomendado para menores de 18 anos. Antes de começar o tratamento, avise seu médico se você: já teve pensamentos ou comportamentos suicidas; tem problemas nos rins ou fígado; teve outros problemas psiquiátricos além de depressão; tem mais de 65 anos; está grávida ou planeja engravidar. Você tem maior risco de convulsão se: toma outros medicamentos que aumentam esse risco; está tomando ou vai parar de tomar tranquilizantes ou sedativos; toma estimulantes ou medicamentos para controlar peso ou apetite; bebe grandes quantidades de álcool regularmente; tem diabetes e usa insulina ou comprimidos para açúcar; teve trauma grave na cabeça; já teve ataque epiléptico ou convulsão; tem tumor no cérebro. Algumas pessoas têm aumento na pressão arterial com este medicamento, especialmente se usarem adesivos de nicotina. Se você já tem pressão alta, ela pode piorar. Algumas pessoas apresentam alucinações, delírios, pensamentos desordenados ou mudanças extremas de humor, especialmente quem teve problemas psiquiátricos antes. Algumas pessoas ficam deprimidas ao tentar parar de fumar e podem pensar em suicídio, principalmente nas primeiras semanas. Você tem maior risco se já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio, ou se tem menos de 25 anos. Se tiver esses pensamentos, contate seu médico ou vá a um hospital imediatamente. Não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Se estiver grávida ou planejando engravidar, não use sem falar com seu médico. Alguns estudos relataram aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente cardíacos, em bebês cujas mães usaram bupropiona, mas não se sabe se isso é causado pelo medicamento. A bupropiona passa para o leite materno, então mães em tratamento não devem amamentar. Este medicamento está na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping e pode causar doping. Não use medicamentos triturados por inalação ou injeção, pois foram relatados casos de morte e convulsões. O medicamento pode interferir em testes de drogas na urina, então avise seu médico, hospital ou laboratório se for fazer testes. Algumas pessoas ficam mais sensíveis ao álcool durante o uso, então seu médico pode sugerir não beber ou beber muito pouco. Se você bebe muito regularmente, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o medicamento. O medicamento contém corantes vermelho allura 129, azul brilhante 133 laca de alumínio e dióxido de titânio.

Avise seu médico se está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, inclusive produtos comprados sem prescrição. Seu médico pode alterar sua dose ou sugerir mudanças nos outros medicamentos. Há maior risco de efeitos colaterais se você: toma medicamentos para depressão ou problemas mentais como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs); toma medicamentos para doença de Parkinson como levodopa, amantadina ou orfenadrina; toma medicamentos para epilepsia como carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital; toma ciclofosfamida, isofosfamida ou tamoxifeno para câncer; toma ticlopidina ou clopidogrel para prevenir AVC; toma certos betabloqueadores para pressão arterial; toma medicamentos para arritmia cardíaca; toma medicamentos para infecção por HIV como ritonavir ou efavirenz; usa adesivos de nicotina para parar de fumar. A coadministração com digoxina, usada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina. Fale com seu médico imediatamente se alguma dessas situações se aplica a você antes de usar o medicamento.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. O comprimido é roxo, circular, biconvexo e liso. Às vezes o medicamento pode ter um cheiro diferente, o que é normal. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade e você notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode usá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.