Bula — bromidrato de vortioxetina

O Vorxe é indicado para tratar o transtorno depressivo maior em adultos. Ele ajuda a reduzir vários sintomas da depressão, como tristeza persistente, ansiedade, problemas de sono, falta de apetite, dificuldade para se concentrar, problemas de memória, indecisão, sensação de inutilidade, perda de interesse em atividades que você gostava e sensação de lentidão.

O Vorxe contém vortioxetina, um antidepressivo que funciona de múltiplas formas no cérebro. Ele atua através de diferentes mecanismos que trabalham juntos para melhorar o humor, reduzir a ansiedade, melhorar a concentração, a memória e o aprendizado. Esses efeitos ajudam a aliviar os sintomas da depressão.

Não use o Vorxe se você: é alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente do medicamento; está tomando medicamentos chamados inibidores de monoaminoxidase não-seletivos ou inibidores seletivos da MAO-A para depressão. O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Tome o medicamento exatamente como seu médico indicou. A dose usual é 10 mg uma vez ao dia para adultos menores de 65 anos e também para idosos acima de 65 anos. Seu médico pode aumentar a dose até 20 mg por dia ou reduzir para 5 mg por dia, conforme necessário. Engula os comprimidos inteiros com água, sem mastigar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Continue tomando mesmo que demore algumas semanas para sentir melhora. O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses após você se sentir bem. Não pare de tomar sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos colaterais são geralmente leves e ocorrem nas primeiras semanas de tratamento. Muitos desaparecem com o tempo. Os mais comuns incluem: náusea, diarreia, constipação, vômitos e redução do apetite. Efeitos menos comuns podem incluir: tontura, desmaios, problemas de visão, pupilas dilatadas, sangramento incomum, hematomas, agitação, agressividade, aumento do hormônio prolactina no sangue, aumento do risco de fraturas ósseas e disfunção sexual (especialmente com dose de 20 mg). Reações alérgicas graves podem ocorrer, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir. Se apresentar qualquer efeito colateral, informe seu médico.

Se você tomar mais do que a dose prescrita, procure imediatamente um médico ou vá ao hospital mais próximo. Leve a embalagem do medicamento com você. Os sinais de superdose incluem: tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. Em doses muito altas, podem ocorrer convulsões e síndrome serotoninérgica. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações adicionais.

Converse com seu médico antes de usar o Vorxe se você: está tomando medicamentos com efeito serotoninérgico (como tramadol ou triptanos para enxaqueca), pois pode causar síndrome serotoninérgica; já teve desmaios ou convulsões; tem tendência a sangramento ou hematomas; está grávida ou amamentando; tem baixos níveis de sódio no sangue; tem 65 anos ou mais; tem doença grave nos rins ou fígado; tem pressão ocular aumentada ou glaucoma; está tomando medicamentos que aumentam risco de convulsões. Quando usar antidepressivos, você pode sentir agressividade, agitação, raiva ou irritabilidade - converse com seu médico se isso ocorrer. Se estiver deprimido, pode ter pensamentos de se machucar ou se matar, especialmente ao começar o tratamento. Isso é mais comum em adultos jovens menores de 25 anos. Se tiver esses pensamentos, procure seu médico ou hospital imediatamente. Peça a um amigo ou familiar para ajudar a monitorar sua saúde mental. Não dirija veículos ou opere máquinas no início do tratamento ou quando a dose mudar, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Ao parar de tomar o Vorxe, você pode sentir tontura, dor de cabeça, formigamento, insônia, náusea, vômitos, ansiedade, irritabilidade, cansaço ou tremores - seu médico pode reduzir a dose gradualmente.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Não use o Vorxe com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (fenelzina, ipronizazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina). Se estiver usando um desses medicamentos, interrompa conforme orientação médica e espere 14 dias antes de começar o Vorxe. Após parar o Vorxe, espere 14 dias antes de tomar esses medicamentos. Tenha cautela com: moclobemida, selegilina, rasagilina, linezolida, lítio, triptofano, medicamentos que baixam sódio, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, varfarina, dipiridamol, femprocumona, ácido acetilsalicílico em doses baixas, sumatriptano e triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, fluoxetina, paroxetina, ISRS/IRSN, tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina, clorpromazina, clorprotixeno, haloperidol. O Vorxe não interage diretamente com álcool, mas não é recomendado combinar os dois. O medicamento não interage com alimentos ou bebidas. Se fizer teste de urina para drogas, o Vorxe pode dar resultado positivo para metadona, mesmo que você não esteja tomando - um teste mais específico pode ser feito.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Se o medicamento mudar de aparência antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Em caso de vencimento, inutilize o produto adequadamente.