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Bula — VALERATO DE BETAMETASONA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA, CLORFENESINA

Princípio ativo: VALERATO DE BETAMETASONA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA, CLORFENESINA
Forma farmacêutica: Solução otológica 1 mg/mL + 10 mg/mL + 5 mg/mL - frasco gotejador com 10 mL
Fabricante: FQM - Farmoquímica do Brasil Ltda.

Medicamento em gotas para tratar inflamação, infecção e coceira no ouvido externo. Combina ação anti-inflamatória, antimicrobiana e anestésica local.

Para que serve

Oto-Betnovate é usado para tratar inflamações e infecções do ouvido externo causadas por bactérias ou fungos. Também serve para otite do nadador, coceira no ouvido, inflamação causada por dermatite seborreica, eczema alérgico e psoríase. Além disso, ajuda a aliviar dor, coceira e desinfectar o canal auditivo, facilitando a remoção de cerúmen (cera do ouvido).

Como funciona

O medicamento contém três substâncias que trabalham juntas: a betametasona reduz inflamação e coceira de forma potente; a clorfenesina combate bactérias e fungos; e o cloridrato de tetracaína é um anestésico local que alivia dor e coceira. Essa combinação torna o medicamento eficaz no tratamento de problemas do ouvido externo.

Contraindicações

Não use Oto-Betnovate se você tem alergia a qualquer componente do medicamento ou se a infecção é causada por microrganismos resistentes à clorfenesina. Este medicamento NÃO deve ser ingerido, colocado no nariz ou nos olhos. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica. Durante a amamentação, o uso depende de avaliação do médico.

Como usar

Antes de usar, limpe bem o canal auditivo externo com gaze ou lenço macio e seco, ou umedecido em água filtrada fervida ou solução antisséptica suave (água oxigenada com água em partes iguais, ou álcool 96% com água em partes iguais). Seque bem. Agite levemente o frasco. Instilar 3 a 4 gotas (ou 2 a 3 gotas em crianças), três a quatro vezes ao dia, por 7 a 14 dias, conforme orientação médica. Mantenha a cabeça inclinada para o lado oposto, com a orelha na posição horizontal por alguns minutos. Evite que a ponta do gotejador toque a orelha. Pode também usar em curativos oclusivos com algodão ou gaze umedecida por 12 a 24 horas. Proteja os ouvidos para evitar entrada de água durante o tratamento. Nunca use objetos perfurantes para limpar o ouvido.

O que fazer se esquecer de tomar

Use o medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Continue o tratamento conforme orientado pelo médico, mesmo que os sintomas desapareçam, pois a interrupção pode favorecer infecções mais graves.

Efeitos colaterais

Foram relatados raros casos de ardência local transitória que desaparecem sozinhos após a aplicação. Se você notar qualquer reação indesejável durante o uso, informe ao médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Superdosagem

Não há relatos de superdose com Oto-Betnovate. Se você usar uma quantidade maior do que a indicada e surgirem sinais ou sintomas de reação adversa, interrompa o uso e procure o médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Cuidados e advertências

Oto-Betnovate é um produto atóxico com baixo potencial para reações adversas quando usado conforme prescrito. NÃO use por via nasal, oral ou ocular. O uso tópico de agentes antimicrobianos pode ocasionalmente favorecer o crescimento de microrganismos resistentes. Excepcionalmente, você pode apresentar sensibilidade local. É importante usar o medicamento durante todo o tempo prescrito, mesmo que os sintomas desapareçam. A limpeza meticulosa do canal auditivo é importante para a cura. Nunca use objetos perfurantes como palitos ou grampos para limpar o ouvido. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Interações medicamentosas

Oto-Betnovate não deve ser usado junto com outros medicamentos otológicos, pois sua ação pode ser prejudicada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está usando qualquer outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Armazenamento

Guarde Oto-Betnovate em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da luz. Após aberto, o medicamento é válido por 14 dias. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor e sem partículas estranhas. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 23 de maio de 2026