Bula — fluocinolona acetonida, SULFATO DE NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Este medicamento é usado para tratar otite externa (inflamação do canal da orelha) e outras inflamações da orelha que têm suspeita ou presença de infecção por bactérias. É indicado quando há necessidade de reduzir inflamação e combater infecção ao mesmo tempo.

O medicamento é uma combinação de quatro substâncias que trabalham juntas: a fluocinolona acetonida reduz a inflamação, a neomicina e polimixina B combatem as bactérias, e a lidocaína alivia a dor local. Aplicado diretamente no canal da orelha, age no local da inflamação.

Não use este medicamento se você tem alergia a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado em infecções causadas por fungos ou vírus não tratadas, herpes simples, varicela (catapora) ou se o tímpano está perfurado. Nunca coloque nos olhos, use apenas na orelha.

Instile (coloque) 3 a 4 gotas no canal auditivo da orelha afetada, 2 a 4 vezes ao dia. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. Cada 1 ml equivale a aproximadamente 24 gotas.

Se esquecer de usar uma dose, simplesmente pule essa dose e continue com a próxima no horário regular. Não use dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas, tontura, dor de cabeça, tremor, sonolência, sensação de queimação, alteração do paladar, formigamento, irritação ou vermelhidão nos olhos, lacrimejamento, inchaço das pálpebras, dor na orelha, zumbido, diminuição da audição, coceira, alterações na pele, vermelhidão, erupção na pele, inflamação dos poros, aumento de pelos, pressão alta, falta de ar, dor de garganta, vômito, diarreia, náusea, dificuldade para engolir e dor abdominal. Uso prolongado pode causar afinamento da pele. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Não há evidência de que doses maiores que as recomendadas tragam maior eficácia. Doses maiores devem ser evitadas. Se alguém usar quantidade muito maior do que indicado, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode afinar a pele e tecidos subcutâneos. O medicamento pode mascarar sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o uso. Uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de bactérias e fungos resistentes. Em crianças, o uso deve ser restrito a curto período e menor quantidade possível. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica, especialmente no primeiro trimestre. Podem ocorrer reações alérgicas cruzadas que impeçam o uso futuro de canamicina, paromomicina e estreptomicina. Toxicidades para orelha e rins foram relatadas com neomicina tópica.

Os componentes podem interagir com vários medicamentos: polimixina B interage com bloqueadores neuromusculares, alguns antibióticos, antifúngicos, prednisona, ranitidina e vitaminas do complexo B; neomicina interage com bloqueadores neuromusculares, antibióticos, diuréticos, digoxina, anticoagulantes e quinolonas; lidocaína interage com broncodilatadores, antiarrítmicos, antibióticos, antifúngicos, digoxina, betabloqueadores e sulfonamidas. Porém, essas interações são mínimas pela baixa concentração dos componentes e via de aplicação local. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura abaixo de 40°C, protegido da luz, bem fechado e evitando contaminação do frasco. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique o aspecto antes de usar: deve ser uma solução límpida, incolor e inodora. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.