Bula — fluocinolona acetonida, SULFATO DE POLIMIXINA B, SULFATO DE NEOMICINA, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Este medicamento é usado para tratar otite externa (inflamação do canal do ouvido) e outras inflamações do ouvido que têm suspeita ou presença de infecção por bactérias. O medicamento funciona reduzindo a inflamação e eliminando as bactérias causadoras da infecção.

O medicamento é uma combinação de quatro substâncias que trabalham juntas: um corticoide que reduz a inflamação, dois antibióticos que matam as bactérias, e um anestésico que alivia a dor. Quando aplicado no ouvido, essas substâncias agem localmente no local da infecção.

Não use este medicamento se você tem alergia a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado em infecções causadas por fungos ou vírus não tratadas, em casos de herpes simples, varicela (catapora) ou se o tímpano está perfurado. Nunca coloque este medicamento nos olhos, use apenas no ouvido.

A dose usual é de 3 a 4 gotas colocadas no ouvido, 2 a 4 vezes ao dia. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento mesmo que os sintomas desapareçam, pois isso não significa que a infecção foi completamente curada. Continuar o tratamento evita infecções mais graves.

Se você esquecer de aplicar uma dose, simplesmente pule essa dose e aplique a próxima no horário correto. Não aplique uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas. Outros efeitos possíveis incluem: tontura, dor de cabeça, tremor, sonolência, dormência ou formigamento, dor ou zumbido no ouvido, diminuição da audição, coceira, vermelhidão ou irritação da pele, dor no local de aplicação, irritação dos olhos, náusea, vômito, diarreia, dor de garganta, falta de ar e pressão alta. O uso prolongado pode causar afinamento da pele. Informe ao seu médico qualquer reação indesejável.

Não há evidência de que doses maiores que as recomendadas tragam maior benefício. Doses altas devem ser evitadas. Se alguém usar uma quantidade muito grande deste medicamento, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

O uso prolongado de corticoides tópicos pode afinar a pele e os tecidos sob ela. Os corticoides podem mascarar sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o uso. O uso prolongado pode permitir o crescimento excessivo de bactérias e fungos resistentes. Em crianças, o uso deve ser restrito a um curto período e à menor quantidade possível. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica, especialmente no primeiro trimestre. Podem ocorrer reações alérgicas cruzadas que impeçam o uso futuro de certos antibióticos como canamicina, paromomicina e estreptomicina. Informe seu médico se está usando outros medicamentos.

Os componentes deste medicamento podem interagir com vários medicamentos: bloqueadores neuromusculares, certos antibióticos (amicacina, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, amoxicilina), antifúngicos (anfotericina B), diuréticos (furosemida), digoxina, anticoagulantes (varfarina, dicumarol), quinolonas, antineoplásicos, broncodilatadores (aminofilina), antiarrítmicos (amiodarona), betabloqueadores (labetolol), prednisona, ranitidina e vitaminas do complexo B e C. Porém, essas interações são mínimas devido à baixa concentração dos componentes e à aplicação local. Sempre informe seu médico sobre outros medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha o frasco bem fechado e evite contaminar a abertura. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor e sem partículas estranhas.