Bula — BUDESONIDA

Este medicamento é usado para tratar rinite alérgica (alergia nasal) que ocorre o ano todo ou em épocas específicas, rinite não alérgica e para tratar ou prevenir o crescimento de pólipos nasais. Também é indicado para evitar que pólipos nasais voltem a crescer após cirurgia de remoção.

A budesonida é um medicamento que reduz a inflamação e o inchaço dentro do nariz causados por alergias. Você começará a sentir alívio dos sintomas entre 7 a 12 horas após o primeiro uso. O efeito máximo pode levar de 1 a 2 semanas ou mais para aparecer completamente.

Não use este medicamento se você é alérgico à budesonida ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Sempre informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Adultos e crianças a partir de 6 anos: use até 256 mcg por dia (até 2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). Pode ser aplicado uma vez ao dia ou dividido em duas doses (manhã e noite). Antes de usar: assoe o nariz suavemente, agite o frasco, remova a tampa. Segure o frasco com o dedo médio e indicador no aplicador e polegar na base. Na primeira vez ou após 24 horas, pressione o aplicador 5 a 10 vezes no ar até sair uma mistura fina. Feche uma narina com o dedo e introduza o aplicador na outra, pressionando conforme orientado pelo médico. Retire e respire pela boca. Repita na outra narina. Limpe o aplicador com lenço e recoloque a tampa. Mantenha o frasco em pé. Nunca use objetos perfurantes para aumentar a saída do produto. Não empreste o spray para outras pessoas. Limpe regularmente as partes plásticas em água morna e deixe secar ao ar livre. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se esquecer de usar uma dose, não use a dose perdida. Apenas use a próxima dose no horário habitual. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (ocorrem em 1 a 10% dos usuários): sangramento nasal, irritação nasal, inflamação das vias nasais, inflamação dos seios nasais e dor de cabeça. Efeitos incomuns (ocorrem em 0,1 a 1% dos usuários): reações alérgicas na pele como urticária (lesões vermelhas), erupção na pele, inflamação da pele, inchaço na pele ou mucosa e coceira. Efeitos muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos usuários): feridas na mucosa nasal, perfuração do septo nasal e reação alérgica grave. Informe ao médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Não é esperado que usar mais do que o recomendado cause problemas graves, pois o medicamento tem baixa atividade no corpo todo. Se isso acontecer, parar de usar o medicamento é suficiente para os sintomas desaparecerem. Se aparecerem sintomas de excesso de hormônios ou insuficiência das glândulas adrenais, o médico pode reduzir gradualmente o uso e corrigir o desequilíbrio de sais no corpo. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Usar doses muito altas ou por muito tempo pode causar efeitos em todo o corpo, como Síndrome de Cushing (excesso de hormônios), características de Cushing, supressão das glândulas adrenais, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e raramente problemas psicológicos e comportamentais em crianças. Os efeitos a longo prazo em crianças não são totalmente conhecidos, então elas devem ser acompanhadas de perto pelo médico. Consulte o médico antes de usar se estiver tomando outros medicamentos com esteroides para asma, alergias ou erupções na pele. Consulte o médico se tem glaucoma, catarata, infecção nos olhos ou diabetes. Consulte o médico se teve tuberculose, catapora ou sarampo, ou tem problemas no fígado. Avise o médico se tem sangramentos nasais frequentes ou graves, úlceras nasais recentes, passou por cirurgia nasal ou tem lesão nasal não cicatrizada. Procure o médico se notar sinais de infecção como febre persistente. Não há evidência de que este medicamento afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Gravidez e amamentação: não se sabe se a budesonida atravessa a placenta, mas a exposição sistêmica após uso nasal é baixa. A budesonida passa para o leite materno, mas a exposição do bebê é mínima. O uso durante a amamentação depende da avaliação do médico. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Não há evidência de que afete a fertilidade. Este medicamento contém 2,375 mg de glicose por acionamento.

Usar budesonida nasal junto com certos medicamentos que afetam o fígado (como cobicistate, cetoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, eritromicina, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, itraconazol) pode causar efeitos colaterais graves em todo o corpo, como Síndrome de Cushing e supressão das glândulas adrenais. Informe o médico se está tomando medicamentos para infecções por fungos. Sempre informe o médico ou dentista sobre todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Sempre recoloque a tampa protetora no frasco após o uso. Mantenha o frasco em pé. Não congele. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número do lote e data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto normal (suspensão branca e homogênea sem material estranho). Se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.