Bula — cloridrato de escetamina

Este medicamento é um anestésico usado para adormecer pacientes durante procedimentos cirúrgicos e diagnósticos que não precisam de relaxamento muscular. Pode ser usado sozinho em procedimentos curtos ou com doses adicionais em procedimentos mais longos. É indicado também para partos vaginais ou cesárea, para complementar outros anestésicos fracos como óxido nitroso, e para diversos procedimentos como: curativos de queimaduras, procedimentos nos olhos/ouvidos/nariz/boca, extrações dentárias, pequenas cirurgias do ânus e reto, procedimentos ginecológicos, ortopédicos, cateterismo cardíaco e em pacientes de alto risco com funções vitais comprometidas.

A escetamina é um anestésico geral de ação rápida que funciona bloqueando seletivamente as vias de condução cerebral, criando um estado chamado 'anestesia dissociativa'. Produz profunda alívio da dor mantendo os reflexos normais da garganta e tônus muscular normal ou ligeiramente aumentado. Causa leve estimulação do coração e respiração, com depressão respiratória mínima e transitória. Após injeção intravenosa, o efeito anestésico dura cerca de 45 minutos. O medicamento é transformado no fígado em um metabólito ativo chamado norcetamina. A escetamina é 2 vezes mais potente que a cetamina comum e causa menos alucinações e menos estimulação do sistema nervoso simpático.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à cetamina ou escetamina, ou se tem porfiria (doença rara do sangue). Use com cuidado se tem pressão alta, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou insuficiência cardíaca severa, pois o medicamento aumenta a pressão arterial. Não deve ser usado em mulheres grávidas sem orientação médica, exceto durante o parto vaginal ou cesárea. Não use durante amamentação. Use com precaução se consome álcool cronicamente ou está intoxicado por álcool.

Este medicamento é administrado apenas por médico ou sob sua supervisão, por via intravenosa ou intramuscular. A dose varia conforme a idade, peso e necessidade do paciente. Via intramuscular: dose inicial de 6,5 a 13 mg/kg, sendo 10 mg/kg a dose comum, produzindo anestesia de 12 a 25 minutos. Via intravenosa: dose inicial de 1 a 4,5 mg/kg, sendo 2 mg/kg a dose média, administrada lentamente em 60 segundos, produzindo anestesia de 5 a 10 minutos. Em crianças: 9 a 13 mg/kg intramuscular. Para manutenção, doses adicionais são metade da dose inicial. Pode ser diluído em soro fisiológico 0,9% ou glicose 5% para infusão lenta. Não misture com barbitúricos na mesma seringa. Não misture com diazepam na mesma seringa.

Este medicamento é administrado uma única vez durante procedimento anestésico, não sendo aplicável o conceito de 'esquecer de tomar'. Se você está em recuperação pós-anestésica, siga as orientações do seu médico anestesiologista.

Durante a recuperação podem ocorrer sonhos agradáveis, imagens vividas, alucinações leves ou delírio em alguns pacientes. Estes sintomas são menos frequentes com escetamina do que com cetamina comum e geralmente duram poucas horas. Podem ocorrer movimentos involuntários dos membros durante a anestesia, o que não significa anestesia superficial. Pode haver aumento temporário da pressão arterial nos primeiros minutos após injeção. Depressão respiratória mínima pode ocorrer, especialmente com administração rápida. Vômitos podem ocorrer após o uso. Confusão no período pré-operatório pode persistir na recuperação. Reações psíquicas graves são raras e podem ser tratadas com medicamentos específicos.

A escetamina tem ampla margem de segurança. Casos de superdose acidental (até 10 vezes a dose normal) foram seguidos por recuperação completa, embora demorada. Se houver superdose, pode ocorrer depressão respiratória mais intensa, exigindo suporte ventilatório. O paciente deve ser monitorado continuamente e receber oxigênio e suporte respiratório conforme necessário. Procure atendimento médico de emergência imediatamente.

Este medicamento deve ser administrado apenas por médico experiente em anestesia geral, com capacidade de manter vias aéreas e controlar respiração. Equipamento de ressuscitação deve estar disponível. Não dirija veículos ou opere máquinas por 24 horas ou mais após o procedimento, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. A função cardíaca deve ser monitorada continuamente em pacientes hipertensos ou com risco cardíaco. Use com precaução em pacientes com pressão elevada do líquido cefalorraquidiano. Não use como anestésico único em procedimentos da faringe, laringe ou árvore brônquica sem relaxante muscular. Em procedimentos que causem dor visceral, deve ser suplementado com outro agente analgésico. Não use como anestésico único em partos que exijam relaxamento muscular. Minimize estímulos auditivos e táteis durante recuperação para reduzir reações psíquicas. Pacientes ambulatoriais não devem ser liberados sem recuperação completa e devem ser acompanhados por adulto responsável.

Não misture escetamina com barbitúricos na mesma seringa, pois forma precipitado. Não misture com diazepam na mesma seringa ou frasco de infusão. A ação é potencializada pelo diazepam, devendo ser administrados separadamente. Potencializa os efeitos bloqueadores neuromusculares da tubocurarina. Pode prolongar a recuperação de anestésicos halogenados. Aumenta risco de pressão baixa e depressão respiratória com anti-hipertensivos ou depressores do sistema nervoso central. Aumenta risco de pressão alta e aceleração cardíaca com hormônios da tireoide. Doses altas de morfina, petidina e atropina aumentam intensidade e duração da anestesia. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Não congele. Mantenha na embalagem original. O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não use se o prazo de validade venceu. Quando diluído em soro fisiológico 0,9% ou glicose 5%, o medicamento permanece estável por até 24 horas. Antes de usar, verifique se o líquido está incolor a levemente amarelado, límpido e sem partículas visíveis. Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças. As ampolas são de uso único e soluções não utilizadas devem ser descartadas.