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Bula — CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Princípio ativo: CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Forma farmacêutica: Cápsula dura 20 mg
Fabricante: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / Fabricado por EMS S/A e NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Medicamento antidepressivo usado para tratar depressão, ansiedade, bulimia, transtorno obsessivo-compulsivo e sintomas pré-menstruais. Age aumentando serotonina no cérebro.

Para que serve

Este medicamento é usado para tratar depressão, com ou sem ansiedade. Também é indicado para bulimia nervosa (transtorno alimentar), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC - quando a pessoa tem pensamentos repetitivos e comportamentos compulsivos) e transtorno disfórico pré-menstrual (sintomas como tensão, irritabilidade e mal-estar antes da menstruação).

Como funciona

O medicamento aumenta os níveis de serotonina no cérebro, uma substância que ajuda a regular o humor e as emoções. Isso melhora os sintomas da depressão e dos outros transtornos. O efeito começa a aparecer algumas semanas após o início do tratamento. O medicamento é bem absorvido quando tomado por via oral, atingindo níveis máximos no sangue entre 6 a 8 horas após a ingestão.

Contraindicações

Não use este medicamento se você é alérgico à fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula. Não use se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como PARNATE ou AURORIX. Se estava usando IMAO, espere pelo menos 14 dias antes de começar a fluoxetina. Se vai parar a fluoxetina para usar IMAO, espere pelo menos 5 semanas. A combinação pode causar efeitos graves e até fatais.

Como usar

Tome por via oral, com ou sem alimentos. As doses variam conforme a condição: Depressão: 20 mg por dia. Bulimia: 60 mg por dia. Transtorno obsessivo-compulsivo: 20 a 60 mg por dia. Transtorno pré-menstrual: 20 mg por dia, podendo ser contínuo (todos os dias) ou intermitente (14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo). Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

O que fazer se esquecer de tomar

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, não tome mais do que a quantidade recomendada pelo médico no período de um dia. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou seu médico.

Efeitos colaterais

Efeitos muito comuns: diarreia, náusea, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas de gripe, inflamação da garganta e dos seios da face. Efeitos comuns: palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, tremor, sonolência, diminuição do desejo sexual, dificuldade de ereção, coceira, erupções na pele. Efeitos incomuns: dilatação das pupilas, dificuldade para engolir, movimentos involuntários, alterações do orgasmo, dor ao urinar, perda de cabelos, queda de pressão, sangramento pelo nariz, prisão de ventre, gases, febre. Efeitos raros: dor no esôfago, reação alérgica grave, convulsões, inchaço da pele, manchas roxas na pele, inflamação dos vasos sanguíneos. Após parar o medicamento podem ocorrer: tontura, alterações do sono, formigamento, ansiedade, agitação, fraqueza, confusão, dor de cabeça. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Superdosagem

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir náusea, vômito, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, problemas respiratórios e alterações do sistema nervoso central (desde agitação até coma). Casos de morte por superdose isolada são extremamente raros. Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure imediatamente um serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Não existe antídoto específico. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Cuidados e advertências

Risco de suicídio: A depressão aumenta o risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Alguns antidepressivos, incluindo este, podem aumentar esse risco, especialmente em menores de 25 anos. Informe o médico imediatamente se tiver pensamentos suicidas. Problemas cardíacos: Use com cuidado se tem arritmias ou problemas no fígado. Reações alérgicas: Se desenvolver erupção na pele ou reação alérgica, procure o médico. Convulsões: Use com cuidado se tem histórico de convulsões. Baixa concentração de sódio no sangue: Risco maior em idosos e em quem toma diuréticos. Diabetes: Pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Pressão nos olhos: Use com cuidado se tem pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma. Síndrome serotoninérgica: Risco ao combinar com certos medicamentos. Gravidez e amamentação: Use apenas se o médico considerar os benefícios maiores que os riscos. O medicamento passa para o leite materno. Crianças menores de 7 anos: Não foi estudado nesta faixa etária. Direção e máquinas: Não dirija nem opere máquinas até ter certeza de que o medicamento não afeta seu desempenho. Álcool: Não é aconselhável combinar com bebidas alcoólicas.

Interações medicamentosas

Use com cuidado se está tomando: medicamentos metabolizados pelo fígado (sistema P450 2D6); medicamentos que agem no sistema nervoso central como fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina e desipramina; medicamentos que se ligam às proteínas do sangue; ácido acetilsalicílico (aspirina); anti-inflamatórios não esteroidais; varfarina (anticoagulante); medicamentos serotoninérgicos como triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanila, tramadol, buspirona, triptofano e Erva de São João. A combinação com Erva de São João pode aumentar efeitos adversos. Não há estudos sobre interação com nicotina. O medicamento pode ser tomado com alimentos sem problemas. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Se notar mudanças no aspecto da cápsula antes do prazo vencer, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 25 de maio de 2026