Bula — CLORIDRATO DE PAROXETINA

Este medicamento é indicado para adultos com: depressão maior, comportamentos obsessivos ou compulsivos incontroláveis, ataques de pânico (inclusive com medo de lugares abertos), ansiedade generalizada (nervosismo excessivo em situações do dia a dia, inclusive sociais) e ansiedade após eventos traumáticos como acidentes, assaltos ou desastres naturais. Não é indicado para menores de 18 anos.

O medicamento aumenta os níveis de serotonina, uma substância produzida pelo cérebro que ajuda a regular o humor e as emoções. Pertence a uma classe chamada inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Os pacientes geralmente começam a se sentir melhor algumas semanas após iniciar o tratamento. É importante informar o médico imediatamente se surgirem pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento.

Não use este medicamento se: você é alérgico à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula; está usando medicamentos inibidores da MAO, o antibiótico linezolida ou azul de metileno (aguarde 2 semanas após parar esses medicamentos); está usando tioridazina ou pimozida (medicamentos para esquizofrenia); tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração cardíaca); tem menos de 18 anos. Consulte seu médico se não tem certeza sobre seus medicamentos atuais.

Tome um comprimido (20 mg) pela manhã com alimentos, conforme orientação do seu médico. A dose usual é de 20 a 40 mg por dia. Maiores de 65 anos: máximo de 40 mg por dia. Para obsessões e compulsões, o médico pode prescrever doses maiores que 60 mg. Engula o comprimido inteiro com água. Pode ser dividido ao meio se necessário. Siga rigorosamente os horários e doses prescritos. Nunca interrompa abruptamente; o médico indicará como reduzir gradualmente.

Se esquecer uma dose, tome no horário normal na manhã seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns: alterações na função sexual (impotência, ejaculação precoce). Comuns: fraqueza muscular, ganho de peso, suor excessivo, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, tontura, tremores, dor de cabeça, sonolência, insônia, agitação, pesadelos, aumento de colesterol, diminuição do apetite. Incomuns: alterações na urina, erupções na pele, dilatação das pupilas, queda de pressão ao se levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, confusão, alucinações, sangramento anormal. Raros: produção de leite, alterações no fígado, dificuldade de ficar parado, síndrome das pernas inquietas, baixo sódio no sangue, alterações menstruais. Muito raros: reações alérgicas graves, glaucoma agudo, sangramento no estômago, problemas no fígado, inchaço nos membros, reações graves na pele. Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Em caso de superdose, podem ocorrer: febre, alterações na pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade, aumento dos batimentos cardíacos. Raramente: coma ou alterações no eletrocardiograma, podendo ser fatal, especialmente se combinado com outras drogas ou álcool. Não existe antídoto específico. Procure emergência imediatamente se suspeitar de superdose.

Consulte seu médico se: usa medicamentos da classe IMAO, linezolida, tioridazina ou pimozida; teve crises de mania ou transtorno bipolar; tem problemas no fígado, coração ou rins; tem epilepsia; tem glaucoma; tem problemas de coagulação; tem esquizofrenia; está em tratamento com eletroconvulsoterapia; usa tamoxifeno; está grávida, pode estar grávida ou amamentando. Risco de suicídio: adultos jovens com depressão podem ter aumento do risco de comportamento suicida no início do tratamento. Procure ajuda médica imediatamente se notar piora dos sintomas ou pensamentos suicidas. Hiponatremia: maiores de 65 anos podem ter redução de sódio no sangue, causando sonolência e fraqueza. Acatisia: sensação de inquietude e dificuldade em ficar parado, mais comum nas primeiras semanas. Síndrome serotoninérgica: reação rara com movimentos involuntários, rigidez muscular, agitação, suor, aumento dos batimentos cardíacos. Procure médico imediatamente se apresentar esses sintomas. Risco de fratura óssea aumentado durante o tratamento, especialmente no início. Não beba álcool durante o tratamento. Gravidez: não é normalmente recomendado. Estudos mostram aumento de risco de defeitos cardíacos e complicações no nascimento. Amamentação: componentes passam pelo leite materno; consulte seu médico. Pode afetar a fertilidade em homens. Não dirija veículos ou opere máquinas se o medicamento causar sonolência, tontura ou desmaios. Pode aumentar risco de alterações graves nos batimentos cardíacos. Avise seu médico se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio no sangue, ou usa medicamentos que afetam o ritmo cardíaco. Contém dióxido de titânio. Não use em menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. A paroxetina pode interagir com: outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina); medicamentos que aumentam serotonina (triptanos para enxaqueca, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João, fentanila); carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (para convulsões); perfenazina, risperidona (para problemas mentais); medicamentos para arritmia (propafenona, flecainida); prociclidina (para Parkinson); pimozida, tioridazina; fosamprenavir/ritonavir (para HIV); rifampicina (para tuberculose); atomoxetina (para TDAH); metoprolol (para pressão alta); mivacúrio, suxametônio (anestésicos); anticoagulantes, AAS, anti-inflamatórios (aumentam risco de sangramento); tamoxifeno (para câncer de mama); substâncias que reduzem acidez do estômago, antiácidos, digoxina, propranolol. Não beba álcool durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido (branco, oblongo, biconvexo). Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.