Bula — CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

Este medicamento é indicado para ajudar no tratamento da obesidade (excesso de peso) em pessoas com índice de massa corpórea (IMC) igual ou maior a 30 kg/m². Deve ser usado como parte de um programa completo que inclua dieta com redução de calorias e atividade física regular, sempre sob orientação médica.

O medicamento funciona de duas formas: aumenta a sensação de saciedade (sensação de estar satisfeito) e reduz a fome, fazendo você comer menos. Também evita que o corpo reduza o gasto de energia durante a perda de peso. O efeito máximo no sangue ocorre cerca de 3 horas após tomar o medicamento. O tempo mínimo para começar a ver resultados de perda de peso é de 15 dias, mas pode variar de pessoa para pessoa.

Não use este medicamento se você tem: histórico de doença do coração (angina, infarto), insuficiência cardíaca, aumento anormal dos batimentos cardíacos, doença vascular periférica, arritmia cardíaca ou acidente vascular cerebral (AVC); diabetes tipo 2 com outros fatores de risco; pressão alta não controlada adequadamente (acima de 145/90 mmHg); transtornos alimentares como bulimia ou anorexia; está tomando medicamentos para emagrecer ou para problemas psiquiátricos; está tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAOs); IMC menor que 30 kg/m²; alergia à sibutramina ou qualquer componente da fórmula; é criança, adolescente ou idoso acima de 65 anos; está grávida ou amamentando.

Tome 1 cápsula de 10 mg por dia pela manhã, com um pouco de líquido, antes ou depois das refeições, conforme orientação médica. Se não perder pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas, o médico pode aumentar a dose para 15 mg ou suspender o tratamento. A dose máxima é 15 mg por dia. O tratamento pode durar até 2 anos. Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a cápsula em outro horário do mesmo dia. Não dobre a dose no dia seguinte para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): prisão de ventre, boca seca e insônia. Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes): aumento dos batimentos cardíacos, palpitações, aumento da pressão arterial, vermelhidão ou ondas de calor, náuseas, piora de hemorroida, tontura, formigamento na pele, dor de cabeça, ansiedade, suor intenso e alteração do paladar. Outros efeitos possíveis: reações alérgicas (desde erupções leves até inchaço grave), pensamentos suicidas, depressão, convulsões, visão turva, arritmia cardíaca, diarreia, vômitos, queda de cabelo, problemas urinários, problemas sexuais e alterações menstruais. Se notar qualquer reação indesejável, informe seu médico imediatamente.

Em caso de ingestão de quantidade maior que a recomendada, os efeitos mais comuns são aumento dos batimentos cardíacos, pressão alta, dor de cabeça e tontura. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se tem histórico de transtornos alimentares, gravidez ou suspeita de gravidez, epilepsia, glaucoma ou apneia do sono. O medicamento aumenta a pressão arterial e frequência cardíaca em algumas pessoas, por isso será necessário monitorar esses parâmetros regularmente: a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses, depois mensalmente até 6 meses, e depois a cada 3 meses. O tratamento será suspenso se houver aumento de 10 ou mais batimentos por minuto ou 10 ou mais mmHg de pressão em duas medições consecutivas. Não dirija veículos ou opere máquinas no início do tratamento ou ao aumentar a dose, pois pode causar tontura ou desmaios. Não beba álcool durante o tratamento. O medicamento contém lactose e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis. Causas orgânicas de obesidade (como hipotireoidismo) devem ser descartadas antes de iniciar o tratamento. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos adequados durante o tratamento.

Não recomenda-se beber álcool durante o tratamento. Informe seu médico se está tomando: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) - aguarde pelo menos 2 semanas após parar esses medicamentos antes de iniciar sibutramina; outros medicamentos para emagrecer; medicamentos para problemas psiquiátricos; inibidores de serotonina; medicamentos que afetam o citocromo P450 (cetoconazol, eritromicina, cimetidina); descongestionantes nasais; antidepressivos; antitussígenos; antigripais; antialérgicos com efedrina ou pseudoefedrina; medicamentos para enxaqueca; ou qualquer outro medicamento sem receita. O medicamento não afeta a eficácia de contraceptivos orais. A presença de alimento no estômago não altera o efeito do medicamento.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original. Não use o medicamento após a data de validade. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está dentro do prazo de validade e se não apresenta alterações no aspecto. A cápsula deve ser laranja/laranja contendo pó branco a quase branco.