Bula — LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Este medicamento é usado para prevenir a gravidez e para regularizar irregularidades menstruais. Funciona como contraceptivo oral combinado, sendo altamente eficaz quando usado corretamente, embora existam casos raros de gravidez mesmo com o uso adequado.

O medicamento contém dois hormônios: etinilestradiol e levonorgestrel. Esses hormônios trabalham juntos para impedir que os ovários liberem óvulos (ovulação), o que previne a gravidez. Além disso, alteram o muco cervical e o revestimento do útero, criando uma barreira adicional contra a gravidez.

Não use este medicamento se você: está grávida ou suspeita estar grávida; está amamentando; tem alergia a qualquer componente do medicamento; teve trombose (coágulo de sangue) ou embolia; tem doença cardíaca ou vascular; teve derrame ou problemas circulatórios; tem câncer de mama ou hormônio-dependente; tem doença hepática ativa; tem sangramento vaginal sem causa conhecida; tem pancreatite com triglicerídeos muito altos; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose; tem insuficiência de sacarose-isomaltase; é homem; está usando certos medicamentos antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir).

Tome um comprimido diariamente, sempre no mesmo horário, na ordem indicada na embalagem, durante 21 dias consecutivos. Depois, faça um intervalo de 7 dias sem tomar nenhum comprimido. A menstruação geralmente ocorre durante este intervalo. Após os 7 dias, comece uma nova embalagem no 8º dia. Se vomitar ou tiver diarreia nas 4 horas após tomar o comprimido, a absorção pode ser incompleta - tome um comprimido extra de outra cartela. Comece conforme orientação do seu médico, dependendo se você usava outro contraceptivo antes.

Se esquecer de tomar um comprimido e lembrar dentro de 12 horas, tome-o assim que se lembrar e continue normalmente. Se lembrar após 12 horas ou esqueceu 2 ou mais comprimidos, tome o último esquecido assim que se lembrar (pode tomar 2 no mesmo dia) e continue normalmente, mas use um método contraceptivo não hormonal (como camisinha) nos próximos 7 dias. Se esquecer durante o intervalo de 7 dias sem comprimidos, comece a nova embalagem no dia esperado. Consulte seu médico se tiver dúvidas, pois a proteção contraceptiva pode estar reduzida.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer, como sangramento de escape (sangramento fora do período menstrual), especialmente nos primeiros 3 meses. Alterações no humor, incluindo depressão, podem ocorrer - informe seu médico se isso acontecer. Aumento da pressão arterial foi relatado. Alterações nos níveis de colesterol podem ocorrer. Enxaquecas podem piorar. Inchaço generalizado (angioedema) pode ocorrer. Se notar qualquer alteração visual, olho saltado ou visão dupla, procure seu médico imediatamente. Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral que o preocupe.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você tomou mais comprimidos do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação para orientação.

Use este medicamento apenas sob acompanhamento médico. Este medicamento NÃO protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis - use preservativo para essa proteção. Fumar aumenta muito o risco de problemas cardíacos e vasculares, especialmente em mulheres com mais de 35 anos. Se tem diabetes ou intolerância à glicose, será monitorada mais rigorosamente. Se tem colesterol alto, será acompanhada de perto. Se tem enxaqueca com aura (sensações antes da crise), o risco de derrame pode aumentar. Se tem pressão alta, será necessário acompanhamento rigoroso. Se desenvolver depressão grave, o medicamento pode ser suspenso. Diarreia e vômitos podem reduzir a eficácia do medicamento. Se ficar grávida durante o uso, interrompa imediatamente e consulte seu médico. Contém lactose e sacarose. Contém corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Deve ser usado com cautela por diabéticos.

Vários medicamentos podem reduzir a eficácia deste contraceptivo. Medicamentos como rifampicina (tuberculose), rifabutina, barbitúricos, fenitoína (epilepsia), dexametasona, griseofulvina (fungos), topiramato (epilepsia), modafinila (sono), erva-de-são-joão e ritonavir (antiviral) podem diminuir a eficácia. Alguns medicamentos como atorvastatina (colesterol), vitamina C, paracetamol, indinavir (antiviral), fluconazol (fungos) e troleandomicina (antibiótico) podem aumentar os níveis do hormônio. Certos antibióticos como ampicilina, penicilinas e tetraciclinas foram associados a falhas contraceptivas. Se usar medicamentos antivirais para hepatite C, mude para outro método contraceptivo antes de iniciar o tratamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido antes de usar - deve ser circular, levemente amarelo e biconvexo. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.