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Cloridrato de Terbinafina

Medicamento antifúngico oral e tópico indicado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas, como onicomicose, tinea pedis, tinea corporis e candidíase cutânea.

INDICAÇÕES

Comprimido: Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; Infecções fúngicas da pele como Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero Candida. Creme/Solução Tópica: Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos (Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum); Pitiríase versicolor; infecções da pele causadas por leveduras, principalmente Candida.

POSOLOGIA

Comprimido - Adultos: 250 mg uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário, com estômago vazio ou após refeição. Infecções cutâneas: 2 a 6 semanas (Tinea pedis), 2 a 4 semanas (Tinea corporis, T. cruris, Candidíase). Onicomicose: 6 semanas (unhas das mãos), 12 semanas (unhas dos pés). Creme/Spray Tópico: Tinea pedis interdigital e corporis: 1 vez ao dia por 1 semana; Pityriasis versicolor: 2 vezes ao dia por 1 semana (spray) ou 1 a 2 vezes ao dia por 2 semanas (creme); Candidíase cutânea: 1 a 2 vezes por dia por 1 semana.

CONTRAINDICAÇÕES

Comprimido: Hipersensibilidade ao Cloridrato de Terbinafina ou excipientes; doença hepática crônica ou ativa. Creme/Spray: Hipersensibilidade ao Cloridrato de Terbinafina ou componentes; contraindicado em menores de 12 anos (creme) e menores de 18 anos (spray). Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

CUIDADOS E PRECAUÇÕES

Comprimido: Monitorar função hepática antes e durante tratamento (4-6 semanas). Risco de reações dermatológicas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Usar com precaução em pacientes com psoríase ou lúpus eritematoso. Risco muito raro de discrasias sanguíneas. Não recomendado em insuficiência renal (clearance < 50 mL/min). Possíveis interações com fármacos metabolizados por CYP2D6. Tópico: Uso externo apenas; evitar contato com olhos; spray não deve ser usado no rosto; creme contém álcool cetílico e cetoestearílico; spray contém propilenoglicol.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Comprimido: Categoria de risco B. Não deve ser administrado durante gravidez a menos que benefícios superem riscos. Excretado no leite materno; mães em tratamento não devem amamentar. Tópico: Não há estudos clínicos em mulheres grávidas. Estudos em animais não revelaram potencial teratogênico. Excretado no leite materno; não usar durante amamentação e evitar contato do bebê com áreas tratadas.

REAÇÕES ADVERSAS

Comprimido: Reações adversas classificadas por frequência (muito comum, comum, incomum, rara, muito rara). Incluem alterações gastrointestinais, dermatológicas, hematológicas e hepáticas. Casos muito raros de falha hepática grave (alguns fatais ou requerendo transplante). Pacientes devem relatar imediatamente sintomas como náusea persistente, diminuição do apetite, fadiga, vômitos, dor abdominal superior direita, icterícia, urina escura ou fezes esbranquiçadas.