Bula — PROMESTRIENO

COLPOTROFINE é usado para tratar problemas nos tecidos da vulva e vagina causados pela falta ou redução de estrogênio no corpo. Também é indicado para ajudar na cicatrização de feridas na vagina e no colo do útero após parto normal, cirurgias ou tratamentos com aparelhos físicos.

O medicamento age apenas localmente na vagina, restaurando a saúde dos tecidos do trato genital feminino. Ele começa a fazer efeito em aproximadamente 7 dias de uso.

Não use COLPOTROFINE se você: tem alergia ao promestrieno ou a qualquer componente; está amamentando; usa espermicidas; usa preservativo de látex; tem histórico ou suspeita de câncer de mama ou tumores que dependem de estrogênio; tem sangramento vaginal de causa desconhecida; tem crescimento anormal do endométrio não tratado; tem histórico de coágulos nas veias (trombose, embolia pulmonar); tem distúrbios de coagulação diagnosticados; tem doença arterial ativa ou recente (angina, infarto); tem doença hepática aguda ou com função prejudicada; tem porfiria (doença genética rara). Este medicamento não é para homens.

Introduza 1 cápsula profundamente na vagina, preferencialmente à noite antes de dormir, durante pelo menos 20 dias consecutivos. Para aplicar: retire a cápsula da embalagem; deite-se com as pernas flexionadas e separadas; introduza a cápsula delicadamente o mais profundo possível na vagina; permaneça deitada alguns minutos após a aplicação. Siga as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.

Se esquecer de usar em um dia, aplique a cápsula assim que lembrar e continue o tratamento normalmente. Não use duas cápsulas para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Como o medicamento é aplicado localmente na vagina com mínima absorção no sangue, os efeitos colaterais geralmente ocorrem no local de aplicação. Muito raramente podem ocorrer: irritação vaginal, coceira local e reações alérgicas (menos de 1 em cada 10.000 pacientes). Se notar qualquer reação indesejável, informe o médico, dentista ou farmacêutico.

É improvável que doses excessivas cheguem à corrente sanguínea devido à forma de aplicação (vaginal) e baixa absorção do medicamento. Porém, doses excessivas podem piorar irritação vaginal, coceira e ardência local. Em caso de ingestão acidental, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

COLPOTROFINE é apenas para aplicação vaginal. Informe o médico antes de iniciar o tratamento se você tem: tumores fibroides uterinos ou endometriose; fatores de risco para coágulos sanguíneos; histórico familiar de tumores dependentes de estrogênio; pressão alta; problemas no fígado; diabetes; pedras na vesícula; enxaquecas ou dores de cabeça intensas; lúpus; histórico de crescimento anormal do endométrio; asma; problemas no ouvido. Durante o tratamento, procure o médico imediatamente se apresentar: amarelamento da pele, piora da função do fígado, aumento significativo da pressão, novas enxaquecas, inchaço doloroso na perna, dor súbita no peito ou dificuldade para respirar, ou sangramento vaginal fora do período menstrual. O medicamento contém conservantes que podem causar reações alérgicas. Não use durante a gravidez. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não use COLPOTROFINE com espermicidas, pois pode inativar o efeito deles. Não use preservativo de látex durante o tratamento, pois os componentes do medicamento podem danificar o látex e comprometer a proteção contra gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, incluindo AIDS. Evite contato com diafragma de borracha. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento. Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. As cápsulas são ovais, brancas a bege, com gel esbranquiçado dentro. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.