Bula — ACETATO DE NORETISTERONA

Primolut-Nor é indicado para: tratar sangramentos uterinos disfuncionais (sangramento anormal do útero); regularizar distúrbios menstruais (problemas com a menstruação); aliviar sintomas pré-menstruais (dores, inchaço, alterações de humor); tratar doenças da mama. Converse com seu médico para entender melhor como o medicamento funciona no seu caso.

Primolut-Nor contém noretisterona, um hormônio sexual feminino potente. Ele age modificando o revestimento interno do útero (endométrio), preparando-o para receber um óvulo fertilizado. Também bloqueia hormônios que estimulam os ovários, impedindo a ovulação. Esses efeitos ajudam a controlar sangramentos anormais, regularizar a menstruação e aliviar sintomas pré-menstruais. O medicamento também pode ser usado para atrasar a menstruação quando necessário.

Não use Primolut-Nor se você: é alérgica à noretisterona ou a qualquer componente do medicamento; está grávida ou pode estar grávida; está amamentando; teve ou tem coágulos nas veias das pernas, pulmões ou outras partes do corpo; teve infarto ou derrame; tem enxaqueca com sintomas neurológicos (visão turva, dificuldade para falar, fraqueza); tem diabetes com lesão nos vasos sanguíneos; tem doença grave do fígado; usa medicamentos antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir); teve tumores no fígado; teve câncer de mama ou dos órgãos genitais. Se qualquer uma dessas situações ocorrer durante o uso, pare imediatamente e procure seu médico.

Engula os comprimidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. As doses variam conforme o problema: Para sangramentos anormais: 15 mg/dia (1,5 comprimidos) durante 10 dias. Para prevenir recidivas: 5-10 mg/dia do 16º ao 25º dia do ciclo menstrual. Para amenorreia: 5-10 mg/dia durante 10 dias após preparação com estrogênio. Para sintomas pré-menstruais: 5-15 mg/dia durante a fase lútea do ciclo. Para atrasar menstruação: 10-15 mg/dia por 10-14 dias, começando 3 dias antes da data esperada. Siga exatamente as orientações do seu médico. Use métodos contraceptivos não-hormonais (camisinha) se tiver relações sexuais.

Se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar e continue normalmente com os próximos. Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido. Lembre-se que esquecer de tomar pode reduzir a eficácia do medicamento. Se tiver dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, Primolut-Nor pode causar reações adversas, embora nem todas as mulheres as apresentem. Os efeitos colaterais são mais frequentes nos primeiros meses de uso e tendem a diminuir com o tempo. Informe seu médico se apresentar qualquer reação adversa grave ou qualquer efeito não listado nesta bula. Procure seu médico imediatamente se sentir caroço nas mamas, sangramento vaginal intenso e incomum, ou qualquer alteração na sua saúde.

Antes de usar, converse com seu médico se você tem: diabetes; excesso de peso grave; problemas no coração ou alterações do batimento cardíaco; histórico de coágulos; familiares com coágulos, infarto ou derrame em idade jovem; inflamação nas veias; familiares com câncer de mama; manchas marrons na pele (evite sol excessivo); histórico de depressão; epilepsia; colesterol ou triglicérides altos; pressão alta; enxaqueca; doença do fígado ou vesícula biliar; doença inflamatória do intestino; lúpus; anemia falciforme; angioedema hereditário. Procure seu médico imediatamente se apresentar inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar. Não há problemas em dirigir ou operar máquinas. Informe seu médico se fará exames de sangue, pois o medicamento pode alterar alguns resultados. Se precisar fazer cirurgia, avise seu médico com antecedência de pelo menos 6 semanas.

Tosse repentina com sangue; dor e aperto no peito que pode irradiar para o braço esquerdo; dor de cabeça mais forte, prolongada ou frequente que o habitual; perda parcial ou completa da visão ou visão dupla; dificuldade para falar ou entender; mudança repentina nos sentidos (audição, olfato, paladar); tontura ou desmaio; fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo; inchaço ou dor intensa em uma ou ambas as pernas, com calor aumentado ou pele avermelhada; amarelamento da pele e dos olhos; coceira intensa e generalizada; pressão arterial alta; dor abdominal intensa.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo fitoterápicos. Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Primolut-Nor ou causar sangramentos inesperados: medicamentos para epilepsia (fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato); medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina); medicamentos para HIV e hepatite C; medicamentos para infecções fúngicas (griseofulvina, itraconazol, voriconazol); antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina); medicamentos para o coração e pressão alta (bloqueadores de canal de cálcio); medicamentos para artrite (etoricoxibe); Erva de São João; suco de toranja. Primolut-Nor pode interferir na eficácia de ciclosporina, lamotrigina, midazolam, teofilina, melatonina e tizanidina. Avise qualquer médico ou dentista que você usa este medicamento.

Guarde o medicamento na embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Após abrir, mantenha o blíster no cartucho durante o uso. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe se o comprimido está branco, redondo e com a marca 'AR' em um hexágono. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Este medicamento contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: contém glúten, não deve ser usado por portadores de doença celíaca. Categoria X: não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas. Se estiver amamentando, pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno. Sempre leia a bula antes de usar. Mantenha a bula em mãos para consultas futuras. Não use medicamento sem orientação médica.