Bula — DELTAFOLITROPINA

Rekovelle é usado para estimular o crescimento de vários óvulos nos ovários de mulheres que estão fazendo tratamentos de reprodução assistida, como fertilização in vitro (FIV) ou injeção de espermatozoides dentro do óvulo (ICSI). O medicamento ajuda a desenvolver múltiplos folículos (estruturas que contêm os óvulos) de forma controlada.

Rekovelle contém um hormônio chamado deltafolitropina, que é produzido em laboratório e funciona como o hormônio folículo estimulante natural do corpo. Este hormônio estimula os ovários a produzirem vários óvulos maduros durante o ciclo de tratamento de fertilidade.

Não use Rekovelle se você tem: alergia ao medicamento ou seus componentes; tumores na hipófise ou hipotálamo; ovários aumentados ou cistos ovarianos (exceto síndrome do ovário policístico); sangramento vaginal sem causa conhecida; câncer de ovário, útero ou mama; insuficiência ovariana (ovários que não funcionam); malformação dos órgãos reprodutivos incompatível com gravidez; ou tumores no útero que impeçam a gravidez. Não doe sangue durante o tratamento e até 10-14 dias após o término.

O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de médico especialista em infertilidade. A dose é individualizada conforme o nível do hormônio AMH e peso corporal da paciente. Geralmente começa no 2º ou 3º dia da menstruação e continua até que pelo menos 3 folículos com 17mm ou mais sejam observados (normalmente entre 5 a 20 dias). O medicamento é injetado sob a pele, preferencialmente no abdômen. A primeira injeção deve ser feita sob supervisão médica. Após aberto, o medicamento é válido por até 28 dias quando armazenado entre 2°C e 30°C.

Como este medicamento é injetado diariamente sob supervisão médica, o esquecimento deve ser comunicado imediatamente ao seu médico para orientação sobre como proceder. Não duplique a dose no dia seguinte sem orientação médica.

O efeito colateral mais importante é a síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO), que ocorre quando os ovários respondem excessivamente ao medicamento. Procure seu médico imediatamente se sentir: dor ou desconforto abdominal, aumento grave dos ovários, ganho de peso rápido, dificuldade para respirar, redução da urina, náusea, vômito ou diarreia. Raramente, a SHO grave pode causar torção ovariana ou problemas de coagulação do sangue como embolia pulmonar ou AVC.

Em caso de superdosagem, procure atendimento médico imediatamente. O risco principal é o desenvolvimento de síndrome de hiperestimulação ovariana grave. O médico fará monitoramento cuidadoso e pode suspender o tratamento se necessário.

Este é um medicamento potente que requer monitoramento frequente com ultrassom e possivelmente exames de sangue. Antes de iniciar, o médico deve avaliar sua infertilidade e descartar contraindicações. Mulheres com problemas de tireoide ou níveis altos de prolactina devem ser tratadas antes. Há risco aumentado de gravidez múltipla (gêmeos ou mais). A perda de gravidez por aborto espontâneo é mais comum com este tratamento. Mulheres com histórico de problemas nas trompas têm risco maior de gravidez ectópica (fora do útero). Não use durante a gravidez confirmada. Não é recomendado durante amamentação. Mulheres com risco de coágulos sanguíneos devem ser avaliadas cuidadosamente. O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose.

Não foram realizados estudos formais de interação com Rekovelle. Se você está usando agonista de GnRH (outro hormônio para fertilidade), pode ser necessária uma dose maior ou tempo mais longo de tratamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, pois alguns podem afetar o tratamento.

Guarde Rekovelle na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Antes de usar, a caneta deve estar fechada e protegida da luz. Após a primeira injeção, a caneta pode ser armazenada entre 2°C e 30°C por até 28 dias. Não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Observe se o medicamento está límpido e incolor antes de usar. Se notar mudanças na aparência, consulte o farmacêutico.