Bula — ALFAFOLITROPINA, ALFALUTROPINA

Este medicamento é usado para estimular a ovulação (liberação do óvulo) em mulheres que não conseguem ovular naturalmente porque sua hipófise (glândula no cérebro) produz muito pouco dos hormônios FSH e LH, que são essenciais para a fertilidade.

O medicamento contém dois hormônios produzidos em laboratório: alfafolitropina e alfalutropina. Esses hormônios pertencem a uma família chamada gonadotrofinas, que controlam naturalmente a reprodução. Eles estimulam os ovários a produzir óvulos maduros, permitindo que a ovulação ocorra.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao hormônio folículo-estimulante, hormônio luteinizante ou qualquer componente do medicamento; tem tumores na hipófise ou hipotálamo; tem aumento dos ovários ou cistos não relacionados à doença; tem sangramento ginecológico de causa desconhecida; tem câncer de ovário, útero ou mama; está grávida ou pode ficar grávida durante o tratamento; está amamentando ou doando leite humano; tem menopausa prematura, malformação dos órgãos sexuais ou tumores do útero.

Use sempre conforme orientado pelo seu médico. O medicamento é injetado sob a pele (via subcutânea), geralmente no abdômen. Mude o local da injeção diariamente para evitar irritação. A dose inicial é de 150 UI de alfafolitropina e 75 UI de alfalutropina por dia. Seu médico pode aumentar a dose a cada 7 ou 14 dias conforme sua resposta. O tratamento continua até que um folículo adequado se desenvolva, o que pode levar até 5 semanas. Quando pronto, você receberá uma injeção de hCG 24 a 48 horas após a última injeção deste medicamento. Siga rigorosamente os horários, doses e duração prescritos.

Se esquecer de usar o medicamento, não injete uma dose dupla para compensar. Procure orientação do seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer.

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): reações no local da injeção como dor, vermelhidão, roxo, inchaço ou irritação. Comuns (1-10%): cólicas abdominais e inchaço abdominal. Raros (0,01-0,1%): síndrome de hiperestimulação ovariana grave com possível acúmulo de fluido no abdômen ou tórax, torção ovariana ou coágulos sanguíneos. Muito raros (menos de 0,01%): reações alérgicas graves (vermelhidão, inchaço, urticária, dificuldade respiratória), piora da asma ou gravidez ectópica (fora do útero). Se os sintomas de hiperestimulação ovariana ocorrerem (dor abdominal inferior, náusea), procure avaliação médica imediatamente.

Não são conhecidos efeitos específicos de superdosagem, mas é possível que ocorra síndrome de hiperestimulação ovariana. Se você ou alguém usar uma quantidade maior que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Sua fertilidade deve ser avaliada por um médico especialista antes de iniciar o tratamento. Informe seu médico se tem porfiria ou histórico familiar dessa doença, pois certos medicamentos podem desencadear uma crise. Avise também se sua pele fica frágil com bolhas fáceis ou se tem dores no estômago ou membros. Este tratamento estimula os ovários e pode causar crescimento excessivo dos folículos, levando à síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), embora seja rara quando você não está ovulando e segue as doses recomendadas. Para minimizar riscos, seu médico fará monitorização por ultrassom e dosagem de estradiol. Mulheres com histórico de doença tubária têm maior risco de gravidez ectópica. Houve relatos raros de tumores benignos e malignos nos ovários em mulheres submetidas a múltiplos tratamentos de infertilidade. Este medicamento não afeta sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando ou usou recentemente, incluindo os sem prescrição. Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção. Pode ser administrado junto com medicamentos à base de alfafolitropina, mas em injeções separadas.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congele. Após abrir, é válido por 28 dias se armazenado em temperatura até 30°C. Anote a data do primeiro uso na caneta. Descarte a caneta após 28 dias da primeira abertura, mesmo que ainda contenha medicamento. Qualquer solução não utilizada ao final do tratamento deve ser descartada. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use se o prazo de validade expirou ou se o medicamento estiver turvo, contiver partículas ou mostrar sinais de deterioração.