Bula — alfaporactantO

Este medicamento é usado para prevenir e tratar a Síndrome de Desconforto Respiratório (SDR), também conhecida como Doença da Membrana Hialina, em recém-nascidos prematuros. Esta é uma doença grave que afeta a respiração de bebês nascidos antes do tempo, podendo causar morte ou danos cerebrais se não tratada.

O medicamento funciona substituindo uma substância natural chamada surfactante que os pulmões dos bebês prematuros ainda não conseguem produzir. Esta substância cobre a parte interna dos pulmões e permite que eles se expandam e contraiam normalmente durante a respiração. Sem ela, os pulmões colabam e o bebê não consegue respirar adequadamente. O CUROSURF é feito a partir de pulmões de porcos e tem composição muito parecida com o surfactante humano natural.

O medicamento não deve ser usado se o bebê tiver alergia ao alfaporactanto ou a qualquer outro componente da fórmula. Não existem outras contraindicações específicas conhecidas até o momento.

Este medicamento é administrado exclusivamente em unidades de terapia intensiva neonatal por médicos treinados e experientes. A dose inicial recomendada é de 100 a 200 mg/kg, administrada o mais rápido possível após o diagnóstico. Doses adicionais de 100 mg/kg podem ser dadas a cada 12 horas se necessário, com dose total máxima de 300 a 400 mg/kg. O medicamento é injetado diretamente na traqueia (tubo de respiração) do bebê. Seu médico conhece todos os detalhes da administração e fornecerá as informações necessárias.

Não se aplica, pois este medicamento é administrado apenas em ambiente hospitalar por profissionais médicos treinados, que determinam o momento exato da aplicação.

Durante a administração, podem ocorrer efeitos leves e passageiros como diminuição dos batimentos cardíacos, parada temporária da respiração, redução do oxigênio no sangue, espuma na boca, tosse e espirros. Efeitos mais sérios, mas raros, incluem infecção generalizada, sangramento dentro do crânio, colapso do pulmão, pressão arterial baixa, sangramento nos pulmões e problemas no desenvolvimento dos pulmões. Bebês prematuros também podem desenvolver convulsões, problemas de coagulação do sangue e infecções como pneumonia. Informe imediatamente ao médico se observar qualquer reação indesejada.

Não há relatos de superdosagem com este medicamento. Em caso improvável de overdose acidental, se houver problemas na respiração ou oxigenação do bebê, o médico pode aspirar o medicamento dos pulmões e oferecer tratamento de suporte, com atenção especial ao equilíbrio de fluidos e eletrólitos. Em caso de emergência, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas em hospitais com unidades de terapia intensiva neonatal adequadamente equipadas. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabilizar as condições gerais do bebê. O médico pode interromper a administração se observar batimentos cardíacos muito lentos, pressão arterial baixa ou redução do oxigênio no sangue. O bebê deve ser cuidadosamente monitorado para sinais de infecção e tratado com antibióticos se necessário. Bebês nascidos após ruptura prolongada da bolsa (mais de 3 semanas) podem não responder bem ao medicamento. O medicamento pode causar uma diminuição temporária da atividade elétrica do cérebro por 2 a 10 minutos. Não se espera que o medicamento elimine completamente os riscos da prematuridade, pois bebês prematuros podem ter outras complicações.

Informe ao médico se o bebê está usando qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde do bebê.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Proteja do calor e mantenha na embalagem original até o momento do uso para proteger da luz. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Após aberto, o medicamento deve ser usado imediatamente e qualquer resíduo não deve ser reutilizado. Após aquecido, o medicamento não pode ser refrigerado novamente e deve ser descartado. Mantenha fora do alcance das crianças.