Bula — UNDECILATO DE TESTOSTERONA

Este medicamento é usado para repor testosterona em homens que têm hipogonadismo primário, ou seja, quando os testículos não produzem quantidade suficiente deste hormônio masculino. A falta de testosterona causa sintomas como disfunção erétil, diminuição do desejo sexual, cansaço, depressão, fraqueza muscular, ossos fracos e aumento de gordura na barriga. O medicamento ajuda a melhorar esses sintomas restaurando os níveis normais de testosterona no corpo.

O medicamento contém testosterona, o hormônio masculino principal. Quando injetado no músculo, ele fica armazenado e é liberado lentamente no corpo durante semanas. A testosterona é responsável pelas características masculinas e por funções importantes como produção de esperma, força muscular, densidade óssea e desejo sexual. Em homens com deficiência, a reposição aumenta a massa muscular, diminui a gordura corporal, fortalece os ossos e melhora o humor e a função sexual.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao undecilato de testosterona ou qualquer componente; tem ou suspeita ter câncer de próstata ou mama; tem níveis altos de cálcio no sangue relacionados a tumores; tem ou teve tumores no fígado; é mulher (este medicamento é exclusivamente para homens). Também não pode doar sangue durante o tratamento e até 6 meses após o término, pois pode prejudicar quem recebe o sangue.

O medicamento é injetado exclusivamente no músculo (via intramuscular) por um profissional de saúde. A injeção deve ser muito lenta. A dose usual é uma ampola (1000 mg) a cada 10 a 14 semanas. No início do tratamento, o intervalo entre a primeira e segunda injeção pode ser reduzido para 6 semanas para atingir níveis adequados mais rapidamente. Seu médico ajustará o intervalo conforme seus níveis de testosterona no sangue. Siga rigorosamente os intervalos prescritos pelo seu médico.

Para que o tratamento funcione bem, é muito importante seguir rigorosamente os intervalos de injeção indicados pelo seu médico. Se você esquecer de uma injeção, procure seu médico ou farmacêutico imediatamente para saber quando fazer a próxima. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois os sintomas da deficiência de testosterona podem voltar.

Os efeitos colaterais mais comuns são acne e dor no local da injeção. Outros efeitos podem incluir: aumento de células vermelhas no sangue, problemas de próstata, alterações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, hematoma), aumento de apetite, alterações no colesterol, depressão, insônia, irritabilidade, dor de cabeça, aumento da pressão arterial, tosse, problemas respiratórios, queda de cabelo, dor nas articulações e músculos, problemas urinários, alterações no desejo sexual, cansaço e suor excessivo. Em casos raros, pode causar reações alérgicas graves, problemas pulmonares durante a injeção (tosse, falta de ar, tontura, desmaio) ou ereções dolorosas persistentes. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Em caso de superdose acidental, não é necessário fazer nada especial além de interromper o tratamento ou reduzir a dose. Seu médico ajustará os intervalos entre as injeções para evitar níveis muito altos de testosterona no sangue. Se você usar uma quantidade muito maior que a indicada, procure rapidamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Antes de usar, seu médico deve verificar seus níveis de testosterona no sangue e descartar câncer de próstata, especialmente se você é idoso. Durante o tratamento, você fará exames regulares de sangue para monitorar células vermelhas e função do fígado. Informe seu médico se tem ou teve: problemas no coração, fígado ou rins; pressão alta; problemas de coagulação sanguínea; apneia do sono; retenção de líquidos. O medicamento pode aumentar a pressão arterial e causar inchaço. Não abuse deste medicamento, pois doses muito altas podem causar sérios problemas no coração, vasos sanguíneos, saúde mental e fígado. O abuso pode levar à dependência e sintomas de abstinência. Este medicamento pode causar doping em competições esportivas. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. O médico pode precisar ajustar doses se você toma: medicamentos para nervosismo e insônia (barbitúricos); medicamentos para dor ou inflamação (oxifembutazona); anticoagulantes (como derivados da cumarina), pois aumentam risco de sangramento; medicamentos para diabetes, pois a testosterona pode aumentar o efeito da insulina; inibidores do SGLT-2 (empagliflozina, dapagliflozina, canagliflozina), que podem aumentar células vermelhas no sangue. Seu médico monitorará seu sangue com mais frequência se você toma esses medicamentos.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Verifique o prazo de validade na embalagem e não use se estiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido e amarelado, sem partículas. Se notar qualquer mudança na aparência, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance de crianças.